医療機器および体外診断用医薬品製造業登録の更新（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）（健康医療福祉部薬務課）

一部・項目のみ記載

別添通知集のとおり。なお、以下の通知については、記載の項目のみ該当。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号）

第二十三条の二の三
3 第一項の登録は、三年を下らない政令で定める期間ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。
4 第五条(第三号に係る部分に限る。)の規定は、第一項の登録について準用する。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令（昭和三十六年政令第十一号）

第三十七条の七 法第二十三条の二の三第三項 の政令で定める期間は、五年とする。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和三六年厚生省令第一号）

第八条 法第五条第三号 ヘの厚生労働省令で定める者は、精神の機能の障害により薬局開設者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者とする。