医薬品販売業許可の更新（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）（健康医療福祉部薬務課）
審査基準整理票
| 処分名 | 医薬品販売業許可の更新 |
|---|---|
| 根拠法令名 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号) |
| 条項 | 第24条第2項 |
| 基準法令名 | 薬局等構造設備規則(昭和36年厚生省令第2号) |
| 条項 | 第2条、第3条 |
| 基準法令名 | 薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令(昭和39年厚生省令第3号) |
| 条項 | 第2条、第3条 |
| 所管部署 | 健康医療福祉部薬務課薬事指導係 |
| 処理期間 | 標準処理期間：7日法定処理期間：− 日 |
処理区分
| 受付機関 | 保健所 | 標準処理期間：− 日 | 法定処理期間：− 日 |
|---|---|---|---|
| 処理機関 | 保健所 | 標準処理期間：− 日 | 法定処理期間：− 日 |
| 交付機関 | 保健所 | 標準処理期間：− 日 | 法定処理期間：− 日 |
審査基準
| 文書の名称 | 滋賀県薬局開設等許可審査基準および指導基準 |
|---|---|
| 掲載図書等 | - |
| 内容 | 一部・項目のみ記載 |
| 審査基準 | 許可の審査基準と同じ。 ただし、既存薬種商販売業にあっては、改正前の薬局等構造設備規則第3条に適合すること。 さらに、既存特例販売業にあっては、滋賀県特例販売業取扱い要領に適合すること。 |
| 策定年月日 | 昭和36年2月8日 |
| 最終改定年月日 | 令和4年2月8日 |
根拠条文等
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)
第24条 略
2 前項の許可は、6年ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過によつて、その効力を失う。
関連行政指導事項
許可の指導基準と同じ。
滋賀県庁
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