通知集 令和4年5月
令和4年5月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
令和4年5月31日薬生機審発0531第1号,薬生安発0531第5号
- 「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について (PDF:408 KB)
令和4年5月31日事務連絡
- 医療用医薬品の市販直後調査に関するQ＆Aについて (PDF:212 KB)
令和4年5月31日薬生安発0531第1号
- 医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について (PDF:109 KB)
令和4年5月31日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:71 KB)
令和4年5月26日薬生薬審発0526第11号
- 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:58 KB)
令和4年5月26日薬生薬審発0526第14号
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について (PDF:79 KB)
令和4年5月26日薬生薬審発0526第1号
- アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について (PDF:299 KB)
- 参考1 (PDF:3 MB)
- 参考2 (PDF:346 KB)
- 参考3 (PDF:342 KB)
- 参考4 (PDF:420 KB)
令和4年5月26日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:72 KB)
令和4年5月26日薬生機審発0526第1号,薬生安発0526第1号
- 自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提供等の実施について (PDF:112 KB)
令和4年5月26日薬生薬審発0526第5号
令和4年5月24日薬生薬審発0524第1号
- ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について (PDF:323 KB)
令和4年5月24日事務連絡
- 「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）（その2） (PDF:122 KB)
令和4年5月20日医政安発0520第1号.薬生薬審発0520第7号,薬生機審発0520第1号,薬生安発0520第1号
- 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF:360 KB)
令和4年5月20日薬生薬審発0520第4号
令和4年5月20日薬生監麻発0520第1号
- 緊急承認及び特例承認に係る適合性調査の取扱いについて (PDF:99 KB)
令和4年5月20日薬生発0520第2号
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について (PDF:167 KB)
令和4年5月20日薬生機審発0520第8号
- 再生医療等製品の適合性書面調査、GCP実地調査及びGPSP実地調査の実施要領について (PDF:202 KB)
令和4年5月20日薬生薬審発0520第2号,薬生機審発0520第7号
- 「新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて」の廃止について (PDF:61 KB)
令和4年5月20日薬生薬審発0520第1号
- 緊急承認制度における承認審査の考え方について (PDF:166 KB)
令和4年5月19日薬生薬審発0519第2号,薬生機審発0519第1号,薬生安発0519第1号,薬生監麻発0519第1号
- 申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について (PDF:2 MB)
令和4年5月17日薬生発0517第4号
- 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について (PDF:68 KB)
- 別添 (PDF:292 KB)
- 新旧対照表 (PDF:263 KB)
令和4年5月13日事務連絡
- 「使用上の注意」の改訂について (PDF:241 KB)
令和4年5月12日薬生監麻発0512第4号
- お問い合わせ
- 健康医療福祉部 薬務課 薬業技術振興センター
- 電話番号：0748−88−2122
- FAX番号：0748−88−4493
- メールアドレス：[email protected]
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