通知集 令和4年1月

令和4年1月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和4年1月31日事務連絡

• 医薬品の製造業者における製造・品質管理体制について（PDF：7,937KB）

令和4年1月31日薬生薬審発0131第1号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：54KB）

令和4年1月28日薬生薬審発0128第1号,薬生安発0128第1号

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：177KB）

令和4年1月28日事務連絡

• 医療用医薬品の承認申請書の規格及び試験方法欄にかかる記載の合理化について（PDF：372KB）

令和4年1月28日事務連絡

• アブラキサン点滴静注用100mgが安定供給されるまでの間の後発医薬品開発に係る相談の対応について（PDF：72KB）

令和4年1月26日事務連絡

• 「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて（PDF：149KB）

令和4年1月21日事務連絡

• ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取扱いについて（PDF：91KB）

令和4年1月20日事務連絡

• 承認された再生医療等製品について（PDF：76KB）

令和4年1月20日薬生薬審発0120第4号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：258KB）

令和4年1月20日薬生監麻発0120第1号

• 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：112KB）

令和4年1月20日薬生薬審発0120第1号

• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：52KB）

令和4年1月20日薬生発0120第1号

• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：170KB）

令和4年1月19日薬生発0119第1号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：77KB）

令和4年1月14日事務連絡

• 「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について（PDF：76KB）

令和4年1月13日薬生発0113 第1号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令の公布について（PDF：74KB）

令和4年1月13日薬生薬審発0113第1号

• 不妊治療のために使用されることを目的として承認事項一部変更承認申請を行う医薬品に係る手数料の特例について（PDF：201KB）

令和4年1月6日事務連絡

• 「使用上の注意」の改訂について（PDF：152KB）

このページの作成所属

このページの内容にどのくらい満足しましたか？

このページの内容にどのくらい満足しましたか？

とても満足

まあまあ満足

あまり満足していない

不満