通知集 令和4年3月
令和4年3月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
令和4年3月31日事務
- 新医療機器等の再審査結果令和2年度～令和3年度について (PDF:83 KB)
令和4年3月31日事務連絡
- 新医療機器等の使用成績評価結果令和2年度～令和3年度について (PDF:82 KB)
令和4年3月31日事務連絡
- 特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について (PDF:123 KB)
令和4年3月31日事務連絡
- 人工知能関連技術を活用した医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:192 KB)
令和4年3月31日薬生機審発0331第8号
- 医療用エックス線装置基準の一部を改正する告示について (PDF:94 KB)
令和4年3月31日薬生薬審発0331第1号,薬生機審発0331第1号,薬生安発0331第1号
- 医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いについて (PDF:179 KB)
令和4年3月30日薬生機審発0330第1号
- 医療機器プログラムの設計のみを行う製造所における責任技術者の取扱いについて (PDF:74 KB)
令和4年3月29日事務連絡
- 品質問題事案の再発防止に向けた取組みについて (PDF:441 KB)
令和4年3月29日薬生機審発0329第1号
- 医療機器の日本産業規格の改正に伴うエンドトキシンに係る要求事項に関する取扱いについて (PDF:71 KB)
令和4年3月29日薬生薬審発0329第1号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:88 KB)
令和4年3月28日事務連絡
- 新医療機器 として承認された医療機器について (PDF:73 KB)
令和4年3月28日事務連絡
令和4年3月28日薬生機審発0328第1号
- 再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて (PDF:317 KB)
令和4年3月28日薬生薬審発0328第1号
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について (PDF:906 KB)
令和4年3月28日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:90 KB)
令和4年3月25日事務連絡
- 機械器具等及び加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:109 KB)
令和4年3月24日事務連絡
- 「特定用途医薬品の指定について」の一部訂正について (PDF:43 KB)
令和4年3月23日事務連絡
- 「使用上の注意」の改訂について (PDF:145 KB)
令和4年3月23日薬生薬審発0323第7号
- 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:54 KB)
令和4年3月23日薬生薬審発0323第5号
- 特定用途医薬品の指定について (PDF:48 KB)
令和4年3月23日薬生薬審発0323第1号
- 新医薬品等の再審査結果令和3年度（その8）について (PDF:80 KB)
令和4年3月18日薬生発0318第1号
令和4年3月18日事務連絡
- 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:220 KB)
令和4年3月18日薬生薬審発0318 第2号,薬生安発0318第1号
- 医薬品リスク管理計画の策定及び公表について (PDF:270 KB)
令和4年3月17日薬生監麻発0317第5号
- GMP調査要領の制定について (PDF:516 KB)
令和4年3月15日事務連絡
- 生理処理用品製造販売承認基準の英訳について (PDF:164 KB)
令和4年3月15日事務連絡
- 生理処理用品材料規格の英訳について (PDF:801 KB)
令和4年3月15日事務連絡
- 「使用上の注意」の改訂について (PDF:211 KB)
令和4年3月14日薬生薬審発0314第5号
- 生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について (PDF:86 KB)
令和4年3月14日薬生監麻発0314第4号,薬生監麻発0314第5号
令和4年3月14日薬生発0314第8号
令和4年3月14日事務連絡
- 第十八改正日本薬局方英文版の公開について (PDF:4 KB)
令和4年3月14日薬生薬審発0314第1号
- 我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて（その3） (PDF:8 KB)
令和4年3月14日事務連絡
令和4年3月8日薬生薬審発0309第1号
- 新医薬品等の再審査結果令和3年度（その7）について (PDF:82 KB)
令和4年3月8日薬生薬審発0308第1号
- 日本薬局方外生薬規格2022について (PDF:989 KB)
令和4年3月7日薬生発0307第4号
令和4年3月7日事務連絡
- 医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について（その2） (PDF:53 KB)
令和4年3月7日薬生発0307第1号
- 「医薬品添加物規格2018」の一部改正について (PDF:735 KB)
令和4年3月4日事務連絡
- 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集について（その4） (PDF:144 KB)
令和4年3月4日事務連絡
- 輸出医薬品又は輸出用医薬部外品のGMP証明書の発給申請について (PDF:83 KB)
令和4年3月1日事務連絡
- 医療機器等に関するサイバーセキュリティ対策の強化について (PDF:120 KB)
令和4年3月1日薬生薬審発0301第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:51 KB)
- お問い合わせ
- 健康医療福祉部 薬務課 薬業技術振興センター
- 電話番号：0748−88−2122
- FAX番号：0748−88−4493
- メールアドレス：[email protected]
PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe Readerが必要です。
Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先から無料ダウンロードしてください。
滋賀県庁
〒520-8577
滋賀県大津市京町四丁目1番1号
県庁各課室への直通電話はこちら
担当所属が分からない場合は TEL 077-528-3993(総合案内)
開庁時間：8:30から17:15まで（土日祝日・12月29日から1月3日を除く）
