通知集 令和3年12月
令和3年12月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
令和3年12月27日薬生発1227第1号,年管発1227第1号
令和3年12月27日事務連絡
- 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF:66 KB)
令和3年12月24日薬生薬審発1224第19号,薬生安発1224第5号,薬生監麻発1224第3号
- 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF:130 KB)
令和3年12月24日薬生薬審発1224第20号,薬生安発1224第6号
- 中和抗体薬の承認条件の変更について (PDF:135 KB)
令和3年12月24日事務連絡
- 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて (PDF:259 KB)
令和3年12月24日医政安発1224第1号,薬生機審発1224第13号,薬生安発1224第3号
- 電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について (PDF:344 KB)
令和3年12月24日薬生薬審発1224第10号
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮体癌)の作成について (PDF:520 KB)
令和3年12月24日薬生薬審発1224 第6号
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌)の作成について (PDF:359 KB)
令和3年12月24日薬生機審発1224第1号,薬生安発1224第1号
- 医療機器のサイバーセキュリティの確保及び徹底に係る手引書について (PDF:2 MB)
令和3年12月24日事務連絡
- 再製造単回使用医療機器に係る事業者向けガイドライン及び質疑応答集（Q＆A）について（その2） (PDF:625 KB)
令和3年12月24日薬生機審発1224第5号
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その20） (PDF:2 MB)
令和3年12月24日薬生薬審発1224 第14 号,薬生機審発1224 第11 号
- デジタル技術を利用した申請等手続の簡素化について (PDF:128 KB)
令和3年12月22日薬生発1222第1号
- 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について (PDF:101 KB)
令和3年12月22日事務連絡
- 再生医療等製品の変更計画の確認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:166 KB)
令和3年12月20日事務連絡
- 要指導医薬品の販売について (PDF:76 KB)
令和3年12月17日薬生薬審発1217第5号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:45 KB)
令和3年12月17日事務連絡
- 「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」の訂正について (PDF:54 KB)
令和3年12月17日薬生安発1217第1号,薬生監麻発1217第1号
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF:69 KB)
令和3年12月17日事務連絡
- 「使用上の注意」の改訂について (PDF:414 KB)
令和3年12月16日事務連絡
- 「令和3年度 医薬部外品承認申請実務担当者説明会」の開催について (PDF:14 KB)
令和3年12月10日事務連絡
- 「国際共同治験に関する基本的考え方（参考事例）」の一部改正について (PDF:237 KB)
令和3年12月9日事務連絡
- 「医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について」の訂正について (PDF:202 KB)
令和3年12月9日薬生薬審発1209第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:135 KB)
令和3年12月9日薬生薬審発1209第4号
- 先駆的医薬品の指定取消しについて (PDF:53 KB)
令和3年12月8日薬生監麻発1208第1号
令和3年12月8日事務連絡
- 「使用上の注意」の改訂について (PDF:194 KB)
令和3年12月3日事務連絡
- コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）に係る「使用上の注意」の改訂について (PDF:203 KB)
令和3年12月3日事務連絡
- コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の公開について (PDF:126 KB)
- お問い合わせ
- 健康医療福祉部 薬務課 薬業技術振興センター
- 電話番号：0748−88−2122
- FAX番号：0748−88−4493
- メールアドレス：[email protected]
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