通知集 令和3年1月

令和3年1月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和3年1月29日薬生薬審発0129第4号、薬生安発0129第1号

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：135KB）

令和3年1月29日薬生発0129第5号

• 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について（PDF：887KB）

令和3年1月29日薬生総発0129第1号、薬生薬審発0129第3号、薬生機審発0129第1号、薬生安発0129第2号、薬生監麻発0129第5号

• 「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について（PDF：320KB）

令和3年1月29日薬生発0129第2号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について（PDF：9,588KB）

令和3年1月29日薬生薬審発0129第8号

• 「医薬品の生殖発生毒性評価に係るガイドライン」について（PDF：1,389KB）

令和3年1月28日薬生薬審発0128第4号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：255KB）

令和3年1月28日薬生薬審発0128第1号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：340KB）

令和3年1月27日薬生薬審発0127第1号,薬生安発0127第1号

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：174KB）

令和3年1月27日薬生機審発0127第7号,薬生安発0127第4号

• 「家庭用心電計プログラム」及び「家庭用心拍数モニタプログラム」の適正使用について（PDF：1,840KB）

令和3年1月26日事務連絡

• 「使用上の注意」の改訂について（PDF：333KB）

令和3年1月26日事務連絡

• 「使用上の注意」の改訂について（PDF：326KB）

令和3年1月22日薬生発0122第6号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について（PDF：929KB）

令和3年1月22日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：116KB）

令和3年1月22日事務連絡

• 承認された再生医療等製品について（PDF：58KB）

令和3年1月22日薬生監麻発0122第1号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：390KB）

令和3年1月20日薬生薬審発0120第1号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：547KB）

令和3年1月15日事務連絡

• 「新医薬品等の再審査結果令和2年度（その6）について」の一部訂正について（PDF：104KB）

令和3年1月15日事務連絡

• 「医薬品等におけるゲノム編集技術の利用により得られた生物の取扱いについて」に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：177KB）

令和3年1月15日薬生監麻発0115第1号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：80KB）

令和3年1月8日薬生機審発0108第1号

• 希少疾病用再生医療等製品の指定取消しについて（PDF：53KB）

令和3年1月7日事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の医薬品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認審査に関する取扱いについて（PDF：19KB）

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