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更新日:2026年11月5日
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通知集令和8年10月
10月2日:事務連絡
10月8日:事務連絡
10月13日:医薬機審発1013第3号
「コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集(Q&A)(その5)について」の一部改正について(PDF:277KB)
10月14日:医薬機審発1014第1号、医薬安発1014第2号
核医学診断装置の承認・認証事項及び電子化された添付文書等 における放射性医薬品及び放射性医療機器の取扱いについて(PDF:208KB)
10月14日:事務連絡
電子化された添付文書の書式の作成の留意点(Q&A)について(PDF:317KB)
10月16日:医薬機審発1016第1号
新医療機器等の再審査結果 令和7年度、令和8年度(その1)について(PDF:134KB)
10月16日:医薬機審発1016第2号
新医療機器等の使用成績評価結果 令和8年度について(PDF:120KB)
10月22日:医薬監麻発1022第21号
定期適合性調査の間隔の見直し及び当該制度変更に伴う 経過措置の運用の取扱いについて(PDF:206KB)
10月23日:医薬薬審発1023第1号
我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて(その5)(PDF:132KB)
10月27日:事務連絡
10月27日:事務連絡
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について(PDF:63KB)
10月30日:医薬薬審発1030第1号
「医薬品添加物規格2018」の改正に伴う医薬品等の 製造販売承認申請等の取扱いについて(PDF:134KB)