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更新日:2026年11月5日

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通知集令和8年9月

9月1日:医薬発0901第2号

「遺伝子組換え微生物の使用等による医薬品等の製造における拡散防止措置等について」の一部改正について(PDF:263KB)

9月1日:医薬薬審発0901第1号・医薬機審発0901第5号

遺伝子組換え生物等に関する報告について(PDF:267KB)

9月1日:事務連絡

遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集(Q&A)(PDF:938KB)

9月1日:事務連絡

「医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)」の一部改訂について(PDF:99KB)

9月8日:事務連絡

新医療機器として承認された医療機器について(PDF:126KB)

9月9日:医薬薬審発0909第1号

新医薬品等の再審査結果・令和8年度(その4)について(PDF:143KB)

9月16日:医薬監麻発0916第1号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検査を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:287KB)

9月16日:医薬薬審発0916第12号

新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:129KB)

9月25日:医薬薬審発0925第1号

希少疾病用医薬品における指定取消し、指定等について(PDF:195KB)

9月29日:事務連絡

「使用上の注意」の改訂について(PDF:935KB)

9月29日:医薬薬審発0929 第1号

新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その5)について(PDF:154KB)

9月29日:事務連絡

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について(PDF:63KB)

医薬品医療機器等安全性情報№432(PDF:2517KB)

9月30日:事務連絡

第十九改正日本薬局方正誤表の送付について(その2)(PDF:383KB)

9月30日:事務連絡

第十八改正日本薬局方第二追補(英文版)正誤表の送付について(その2)(PDF:220KB)

9月30日:事務連絡

新医療機器として承認された医療機器について(PDF:115KB)

9月30日:医薬安発0930第1号、医薬薬審発0930第4号

医薬品リスク管理計画指針並びに 医薬品リスク管理計画の作成及び公表の取扱いについて(PDF:612KB)

9月30日:事務連絡

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:264KB)

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