通知集令和8年8月

令和8年8月5日医薬監麻発0805第1号

• 20260805_食薬改正通知（自治体あて）「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示」の一部改正について（PDF：1,803KB）
• 20260805_食薬区分リスト（PDF：932KB）

令和8年8月7日医薬薬審発0807第2号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：494KB）

令和8年8月10日事務連絡

• 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2025年度版）について（PDF：111KB）
• （別添1）デジタル用語の定義（PDF：630KB）
• （別添2）医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2025年度版）（PDF：3,138KB）

令和8年8月10日事務連絡

• 「問題発見マニュアル・根本原因究明マニュアル（基礎編）」について（PDF：100KB）
• （別添）問題発見、問題解決マニュアル（基礎編）（PDF：2,093KB）

令和8年8月14日事務連絡

• 「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方について」の改定について（PDF：1,205KB）

令和8年8月17日事務連絡

• 使用上の注意の改訂について（PDF：1389KB）

令和8年8月20日医薬薬審発0820第1号

• アルミニウムを含有するアジュバントを含むワクチン製剤における不溶性微粒子試験の取扱いについて（PDF：137KB）

令和8年8月24日医薬薬審発0824第5号

• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：99KB）

令和8年8月24日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：121KB）

令和8年8月25日医薬機審発0825第1号

• 医療機器におけるSBOM導入・運用ガイドライン（第1版）について（PDF：3417KB）

令和8年8月25日医薬薬審発0825第1号

• 先駆的医薬品の指定について（PDF：118KB）

令和8年8月25日事務連絡

• 「使用上の注意」の改訂について（PDF：2709KB）

令和8年8月25日医薬薬審発0825第4号・医薬安発0825第3号

• かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：204KB）
• （別添）かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について（PDF：1617KB）

令和8年8月25日医薬薬審発0825第5号・医薬安発0825第4号

• 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：222KB）
• （別添）一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について（PDF：5401KB）

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