通知集令和8年1月

令和8年1月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和8年1月30日事務連絡

• 医療機器の原材料の変更手続に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：1,184KB）

令和8年1月30日医薬機審発0130第1号

• 「医療機器の原材料の変更手続について」の全部改正について（PDF：141KB）

令和8年1月30日医薬総発0130第2号

• 指定濫用防止医薬品販売等手順書に係る関係団体作成ガイドラインの周知について（PDF：112KB）
• 別添1指定濫用防止医薬品販売等手順書モデルの作成について（PDF：1,785KB）
• 別添2「JACDS版指定濫用防止医薬品の適切な販売にかかるガイドライン」の送付について（PDF：2,305KB）
• 別添3「配置販売における指定濫用防止医薬品販売等手順書」等の周知について（PDF：1,416KB）

令和8年1月30日事務連絡

• 指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について（PDF：217KB）

令和8年1月22日医薬薬審発0122第1号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：307KB）

令和8年1月19日事務連絡

• 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：92KB）

令和8年1月16日医薬機審発0116第3号

• 希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：68KB）

令和8年1月16日医薬機審発0116第2号

• 希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：69KB）

令和8年1月16日医薬機審発0116第1号

• 先駆的再生医療等製品の指定について（PDF：88KB）

令和8年1月15日事務連絡

• 「薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項」 の送付について（PDF：1,058KB）

令和8年1月13日医薬薬審発0113第1号、医薬安発0113第3号

• かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：143KB）

令和8年1月13日事務連絡

• 「使用上の注意」の改訂について（PDF：731KB）

令和8年1月9日事務連絡

• IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について（PDF：205KB）

令和8年1月8日医薬発0108第1号

• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：214KB）

令和8年1月8日医薬監麻発0108第1号

• 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（PDF：103KB）

令和8年1月6日医薬安発0106第1号

• 血糖測定機器等に係る添付文書の自主点検等について（PDF：811KB）

令和8年1月5日医薬監麻発0105第2号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：104KB）

令和8年1月5日医薬安発0105第2号

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：120KB）

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