通知集令和5年4月

令和5年4月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和5年4月28日薬生薬審発0428第7号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：122KB）

令和5年4月28日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：75KB）

令和5年4月28日薬生薬審発0428第5号、こ成母第54号

• ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：100KB）

令和5年4月28日事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症に係る人工呼吸器等の医療機器の承認審査等に関する取扱いについて（廃止）（PDF：47KB）

令和5年4月28日薬生薬審発0428第4号、薬生機審発0428第1号

• 新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う薬事手続の見直しについて（PDF：82KB）

令和5年4月28日薬生薬審発0428第1号

• 薬機法第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品～（略）～の一部を改正する告示に伴う製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：111KB）

令和5年4月28日薬生発0428第1号

• 薬機法第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品～（略）～の一部を改正する告示について（PDF：62KB）

令和5年4月27日事務連絡

• ゴールデンウィーク期間中における副作用等報告及び不具合等報告について（PDF：174KB）

令和5年4月20日薬機安企発第3号

• 「緊急承認等された医療用医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式（XML又はSGML）における記載方法について」の一部改正について（PDF：137KB）

令和5年4月20日薬機安企発第1号

• 「条件付き承認制度等及び最適使用推進ガイドライン作成の対象となる医療用医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式（XML又はSGML）における記載方法について」の一部改正について（PDF：151KB）

令和5年4月25日薬生発0425第1号

• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第（PDF：133KB）

令和5年4月25日薬生監麻発0425第1号

• 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：85KB）

令和5年4月18日薬機審マ発第11号

• 第十九改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）について（PDF：2,392KB）

令和5年4月21日薬生機審発0421第1号

• 歯科用漂白材等審査ガイドラインについて（PDF：555KB）

令和5年4月18日事務連絡

• 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（PDF：50KB）

令和5年4月13日薬生総発0413第1号

• 「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について（PDF：66KB）
• 手引き（本文）（PDF：5,978KB）
• 新旧対照表（PDF：125KB）

令和5年4月12日薬生監麻発0412第1号

• N-シクロヘキシルノルタダラフィル、N-ベンジルタダラフィル、ヒドロキシカルボデナフィルの迅速分析法について（PDF：603KB）

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