通知集令和5年6月

令和5年6月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和5年6月30日薬生監麻発0630第2号

• 医薬品等輸入確認要領の改正について（PDF：732KB）

令和5年6月30日薬生機審発0630第5号

• 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について（PDF：132KB）

令和5年6月30日薬生発0630第3号

• 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（PDF：156KB）

令和5年6月30日事務連絡

• 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：377KB）

令和5年6月30日薬生薬審発0630第5号

• 静注用人免疫グロブリン製剤の品質特性の比較評価等に基づく、効能・効果の取得に関する考え方について（PDF：294KB）

令和5年6月30日薬生機審発0630第2号

• プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施（第二回）について（PDF：171KB）

令和5年6月30日事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡の廃止について（PDF：70KB）

令和5年6月30日薬生薬審発0630第1号、薬生監麻発0630第7号

• 「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について（PDF：109KB）

令和5年度6月28日薬生薬審発0628第4号

• 新医薬品等の再審査結果令和5年度（その2）について（PDF：92KB）

令和5年度6月28日事務連絡

• 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて（PDF：57KB）

令和5年度6月26日事務連絡

• 「体外診断用医薬品の添付文書等の改訂等に伴う相談について」の一部改正について（PDF：163KB）

令和5年6月26日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：96KB）

令和5年6月23日事務連絡

• 第十八改正日本薬局方第一追補英文版の公開について（PDF：46KB）

令和5年6月22日薬生薬審発0622第1号

• 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：65KB）

令和5年6月21日薬生発0621第1号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：77KB）

令和5年6月21日薬生薬審発0621第1号、薬生監麻発0621第2号

• 要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて（PDF：175KB）

令和5年6月21日薬生薬審発0621第4号、薬生監麻発0621第5号

• 医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて（PDF：181KB）

令和5年6月21日薬生安発0621第1号

• 「在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について」の一部改正について（PDF：68KB）
• 在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について（医薬安発第69号平成10年6月30日）（PDF：118KB）

令和5年6月13日薬生監麻発0613第1号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：290KB）

令和5年6月9日事務連絡

• 「医薬品安全性監視における医療情報データベースの活用とその事例」について（PDF：213KB）

令和5年6月6日薬生薬審発0606第3号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：244KB）

令和5年6月1日薬生機審発0601第1号

• 医療機器の日本産業規格の改正に伴うエンドトキシンに係る要求事項に関する取扱いについて（その2）（PDF：84KB）

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