通知集令和5年11月

令和5年11月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和5年11月30日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：76KB）

令和5年11月29日医薬監麻発 1129 第1号

• 指定薬物の測定結果等について（PDF：48KB）
• 資料1 指定薬物の化学構造等（PDF：170KB）

令和5年11月28日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：75KB）

令和5年11月27日医薬機審発 1127 第4号

• 革新的医療機器等国際標準獲得推進事業におけるワーキンググループの成果に基づき策定された試験方法の公表について（PDF：900KB）

令和5年11月27日医薬機審発 1127 第1号

• 日本医療研究開発機構 医薬品等規制調和・評価推進事業における研究班の成果に基づき策定された試験方法の公表について（PDF：866KB）

令和5年11月27日医薬薬審発 1127 第1号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：144KB）

令和5年11月24日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：83KB）

令和5年11月22日医薬薬審発 1122 第7号

• 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：66KB）

令和5年11月22日医薬発1122第4号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：73KB）

令和5年11月21日医薬薬審発 1121 第13号

• 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：54KB）

令和5年11月16日医薬機審発 1116 第2号

• プログラム医療機器の特性を踏まえた二段階承認に係る取扱いについて（PDF：161KB）

令和5年11月10日事務連絡

• 第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その3）（PDF：124KB）

令和5年11月10日事務連絡

• 第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その2）（PDF：94KB）

令和5年11月10日事務連絡

• 第十八改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について（その1）（PDF：66KB）

令和5年11月2日医薬監麻発1102第8号

• 指定薬物の測定結果等について（PDF：50KB）
• 別添資料（PDF：178KB）

令和5年11月2日医薬発 1102 第1号

• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度 管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：146KB）

令和5年11月2日医薬監麻発1102第2号

• 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（PDF：86KB）

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