通知集令和6年1月

令和6年1月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和6年1月25日事務連絡

• バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集(Q＆A)について（PDF：328KB）

令和6年1月25日医薬監麻発0125第1号

• 指定薬物の測定結果等について（PDF：42KB）
• 資料1 指定薬物の化学構造等（PDF：171KB）

令和6年1月23日医薬機審発 0123 第1号

• 再生医療等製品の軽微変更事例集について（PDF：124KB）

令和6年1月19日事務連絡

• 「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について（PDF：67KB）

令和6年1月19日医薬発 0119第1号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：67KB）

令和6年1月18日医薬薬審発 0118 第2号

• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：87KB）

令和6年1月18日医薬発 0118 第1号

• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：113KB）

令和6年1月18日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：77KB）

令和6年1月16日医薬薬審発 0116 第2号、医薬機審発 0116 第2号

• 「優先審査等の取扱いについて」の一部改正について（PDF：229KB）

令和6年1月16日医薬薬審発 0116 第1号、医薬機審発 0116 第1号

• 「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：387KB）

令和6年1月16日事務連絡

• 希少疾病用医薬品の指定に関する取扱いについての質疑応答集（Q＆A）について（PDF：229KB）

令和6年1月16日医薬薬審発 0116 第3号

• 「再審査期間の取扱いについて」の一部改正について（PDF：210KB）

令和6年1月16日医薬発0116第5号

• 特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を令和六年六月三十日とする措置を指定する件等について（PDF：1,313KB）

令和6年1月15日医薬薬審発 0115 第1号、医薬安発 0115 第1号

• 「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について（PDF：3,079KB）

令和6年1月12日医薬薬審発 0112 第3号

• 成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について（PDF：109KB）

令和6年1月12日医薬機審発 0112 第1号

• 「先駆的医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：159KB）

令和6年1月12日事務連絡

• IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について（PDF：117KB）
• 別紙（XLSX：1,420KB）

令和6年1月11日事務連絡

• 令和六年能登半島地震を踏まえた医薬品の安定供給に係る薬事相談について（PDF：122KB）

令和6年1月10日事務連絡

• 「使用上の注意」の改訂について（PDF：197KB）

令和6年1月10日事務連絡

• 「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,200KB）

令和6年1月9日医薬薬審発 0109 第1号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：164KB）

令和6年1月4日医薬監麻発0104第1号

• 指定薬物の測定結果等について（PDF：43KB）
• 資料1 指定薬物の化学構造等（PDF：153KB）

令和6年1月3日事務連絡

• 令和6年能登半島地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼）（PDF：105KB）

このページの作成所属

このページの内容にどのくらい満足しましたか？

このページの内容にどのくらい満足しましたか？

とても満足

まあまあ満足

あまり満足していない

不満