通知集令和6年11月

令和6年11月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和6年11月29日医薬監麻発1129第1号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：71KB）

令和6年11月29日医薬機審発1129第2号

• 次世代医療機器評価指標の公表について（PDF：430KB）

令和6年11月29日事務連絡

• 第十八改正日本薬局方第二追補正誤表の送付について（その1）（PDF：164KB）

令和6年11月29日事務連絡

• 第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その4）（PDF：79KB）

令和6年11月29日事務連絡

• 第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その4）（PDF：214KB）

令和6年11月27日医薬薬審発1127第4号

• 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：101KB）

令和6年11月27日事務連絡

• 「薬物相互作用試験に関するガイドラインについて」に関するQ＆Aについて（PDF：279KB）

令和6年11月27日医薬薬審発1127第2号

• 薬物相互作用試験に関するガイドラインについて（PDF：1,102KB）

令和6年11月27日医薬薬審発1127第3号

• 先駆的医薬品の指定について（PDF：83KB）

令和6年11月26日医薬機審発1126第1号

• 希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：39KB）

令和6年11月26日医薬監麻発1126第1号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：205KB）

令和6年11月22日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：66KB）

令和6年11月18日医薬薬審発1118第1号

• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：91KB）

令和6年11月14日医薬監麻発1114第1号

• 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（PDF：84KB）

令和6年11月14日医薬発1114第1号

• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：143KB）

令和6年11月13日事務連絡

• 「使用上の注意」の改訂について（PDF：307KB）

令和6年11月8日医薬発1108第4号

• 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（PDF：102KB）

令和6年11月8日医政研発1108第1号、医薬薬審発1108第1号

• 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について（PDF：441KB）

令和6年11月7日感感発1107第1号、医薬薬審発1107第1号

• 感染症対策上の必要性の高い医薬品の承認申請について（PDF：153KB）

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