通知集令和6年4月

令和6年4月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和6年4月26日医薬薬審発0426第1号、医薬安発0426第2号

• 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：141KB）

令和6年4月23日医薬機審発0423第1号

• 医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて（PDF：111KB）

令和6年4月15日医薬総発0415第2号

• 「薬事法の一部を改正する法律附則第12条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正について（PDF：135KB）

令和6年4月10日事務連絡

• GMP事例集（2022年版）追補について（PDF：619KB）

令和6年4月9日医薬監麻発0409第1号

• N-フェニルプロポキシフェニルカルボデナフィル、N-フェニルカルボデナフィル、ピペラゾニフィルの迅速分析法について（PDF：166KB）

令和6年4月9日事務連絡

• 「使用上の注意」の改訂について（PDF：244KB）

令和6年4月8日薬機審長発第1345号、薬機RS長発第21号

• 「承認申請時等の電子データ提出に関する技術的ガイドについて」の一部改正について（PDF：511KB）

令和6年4月1日医薬薬審発0401第3号

• トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：602KB）

令和6年4月1日事務連絡

• 要指導医薬品の販売について（PDF：47KB）

このページの作成所属

このページの内容にどのくらい満足しましたか？

このページの内容にどのくらい満足しましたか？

とても満足

まあまあ満足

あまり満足していない

不満