平成19年10~12月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
医療用医薬品再評価結果平成19年度(その4)について (PDF:300 KB)
新医薬品等の再審査結果平成18年度(その5)に係る訂正について (PDF:23 KB)
別表 (PDF:28 KB)
医薬品の一般的名称について (PDF:27 KB)
別添 (PDF:79 KB)
医薬品の一般的名称について (PDF:27 KB)
別添 (PDF:42 KB)
染毛剤の使用上の注意及び製造販売承認申請書作成上の留意点について (PDF:46 KB)
染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について (PDF:152 KB)
別紙 (PDF:387 KB)
染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について (PDF:35 KB)
新医薬品等の再審査結果平成19年度(その3)について (PDF:21 KB)
別表 (PDF:27 KB)
薬用化粧品の効能又は効果について (PDF:26 KB)
旧法下で原薬に関する承認を取得していた生薬に係る承認申請等について (PDF:84 KB)
公定規格に収載されていない生薬の自主基準について (PDF:25 KB)
別添 公定規格に収載されていない生薬の規格及び試験方法 (PDF:627 KB)
参考(一部改正後) (PDF:470 KB)
日本薬局方外標準品の製造・領布の依頼について (PDF:393 KB)
新医薬品等の再審査結果平成19年度(その2)に係る訂正について (PDF:22 KB)
別表 (PDF:35 KB)
新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について (PDF:130 KB)
別紙様式1 (PDF:32 KB)
別紙様式2 (PDF:57 KB)
新医薬品の承認審査に係る情報の公表に係る通知の改正について (PDF:44 KB)
参考 (PDF:190 KB)
別添1 (PDF:79 KB)
別添2 (PDF:42 KB)
医療用医薬品再評価結果に係る訂正について (PDF:15 KB)
別紙 「医療用医薬品再評価結果平成19年度(その3)について」に係る訂正について (PDF:32 KB)
別添 「医療用医薬品再評価結果平成19年度(その3)について」に係る訂正について (PDF:219 KB)
医療用医薬品再評価結果平成19年度(その3)について (PDF:21 KB)
別表 (PDF:219 KB)
日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について (PDF:23 KB)
別添1 (PDF:2 MB)
別添2 (PDF:877 KB)
別添3 (PDF:728 KB)
医療用医薬品再評価結果に係る訂正について (PDF:15 KB)
別紙 (PDF:14 KB)
別添 (PDF:129 KB)
信頼性保証部の執務室移転について (PDF:146 KB)
新医薬品等の再審査結果平成19年度(その2)について (PDF:21 KB)
別表 (PDF:35 KB)
治験に係る文書又は記録について (PDF:52 KB)
別添1-1 「治験に係る文書又は記録」一覧について (PDF:865 KB)
別添1-2 (PDF:537 KB)
医薬品等輸入届書添付資料の取扱いについて (PDF:64 KB)