通知集 平成20年10～12月
平成20年10～12月での厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
平成20年12月26日医政経発第1226004号
- 薬事工業生産動態統計調査に係る調査票記入要領の改定について (PDF:24 KB)
- 別添 (PDF:16 KB)
- 平成21年1月 薬事工業生産動態統計調査 医療機器調査票記入要領1 (PDF:2 MB)
- 平成21年1月 薬事工業生産動態統計調査 医療機器調査票記入要領2 (PDF:2 MB)
- 平成21年1月 薬事工業生産動態統計調査 医療機器調査票記入要領3 (PDF:2 MB)
- 平成21年1月 薬事工業生産動態統計調査 医療機器調査票記入要領4 (PDF:2 MB)
平成20年12月26日医政発第1226003号
- 薬事工業生産動態統計調査における特掲医薬品等の改定について (PDF:27 KB)
- 別添1 (PDF:36 KB)
- 別添2 (PDF:18 KB)
平成20年12月26日医政発第1226001号
- 薬事工業生産動態統計調査規則等の改正について（通知） (PDF:36 KB)
- 別添1 (PDF:62 KB)
- 別添2 (PDF:65 KB)
- 薬事工業生産動態統計調査要綱 (PDF:536 KB)
平成20年12月25日薬食審査発第1225001号
- いわゆる薬用化粧品中の有効成分リストについて (PDF:59 KB)
- 別添 (PDF:195 KB)
平成20年12月22日薬食審査発第1222007号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:24 KB)
平成20年12月19日薬食発第1219002号
- 新医薬品等の再審査結果 平成20年度（その3）について (PDF:22 KB)
- 別表 (PDF:123 KB)
平成20年12月15日薬食審査発第1215001号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:24 KB)
平成20年12月15日薬食機発第1215001号
- 希少疾病用医療機器の指定について (PDF:46 KB)
平成20年12月12日 薬食監麻発第1212009号・薬食安発第1212001号
- アイルランド産ブタ由来原材料を使用した医薬品等の品質及び安全性確保について (PDF:68 KB)
平成20年12月11日薬食審査発第1211002号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:27 KB)
平成20年12月9日医政発第1209010号
- iPS細胞等創薬基盤整備事業の実施について (PDF:28 KB)
- 別紙 (PDF:30 KB)
- 別添 (PDF:259 KB)
平成20年12月9日厚生労働省発医政第1209005号
- 平成20年度医薬品等研究開発設備整備費の国庫補助について (PDF:28 KB)
- 別添 (PDF:196 KB)
- 別紙 (PDF:459 KB)
平成20年11月28日事務連絡
- 「レーザー手術装置の治験データの添付免除について」の廃止について (PDF:42 KB)
平成20年11月12日薬食機発第1128001号
- レーザ手術装置の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて (PDF:77 KB)
- 別紙1 (PDF:292 KB)
- 別紙2 (PDF:320 KB)
- 別紙3 (PDF:291 KB)
- 別紙4 (PDF:298 KB)
- 別紙5 (PDF:292 KB)
平成20年11月27日薬食機発第1127001号
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その8） (PDF:55 KB)
- 別表 (PDF:16 KB)
- 別添1 (PDF:855 KB)
- 別添2 (PDF:906 KB)
- 別添3 (PDF:1016 KB)
平成20年11月27日薬食審査発第1127001号
- 医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの改正について (PDF:56 KB)
- 別添 (PDF:2 MB)
平成20年11月21日薬食機発第1121001号
- 医療機器の治験に係る文書又は記録について (PDF:58 KB)
- 別添1 (PDF:799 KB)
- 別添2 (PDF:507 KB)
平成20年11月20日事務連絡
- 「染毛剤、パーマ剤承認基準 別表3対応表」の正誤表送付について (PDF:20 KB)
- 別添 (PDF:664 KB)
平成20年11月17日薬食審査発第1117001号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:23 KB)
平成20年11月17日薬食発第1117005号
- 医療用医薬品再評価結果 平成20年度（その2）について (PDF:23 KB)
- 別表 (PDF:114 KB)
平成20年11月17日薬食発第1117001号
- 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について (PDF:24 KB)
- 別添 (PDF:355 KB)
平成20年11月14日事務連絡
- 生理処理用品製造販売承認申請等に関する通知等の正誤表送付について (PDF:31 KB)
- 別添 (PDF:232 KB)
平成20年11月14日事務連絡
- 新範囲医薬部外品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF:18 KB)
- 別添 (PDF:92 KB)
- 別紙 (PDF:44 KB)
平成20年11月14日薬食審査発第1114001号
- 新範囲医薬部外品の製造販売承認申請等に係る取扱いについて (PDF:70 KB)
平成20年11月13日事務連絡
- 新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について (PDF:143 KB)
- 別紙様式1 (PDF:33 KB)
- 別紙様式2 (PDF:63 KB)
平成20年11月11日事務連絡
- 輸出用医薬品等の届出の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について (PDF:49 KB)
- 別添 (PDF:314 KB)
- 参考 (PDF:99 KB)
平易性20年11月11日薬食審査発第1111001号
- 輸出用医薬品等の届出の取扱いについて (PDF:82 KB)
平成20年11月11日薬食機発第1110001号
- 医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化について (PDF:173 KB)
- 別紙 (PDF:258 KB)
平成20年11月5日事務連絡
- 第十五改正日本薬局方正誤表の送付について (PDF:20 KB)
- 別添 (PDF:176 KB)
- 別紙1 (PDF:15 KB)
- 別紙2 (PDF:21 KB)
平成20年10月31日薬食審査発第1031001号
- 一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について (PDF:177 KB)
- 別添1 (PDF:41 KB)
- 別添2 (PDF:34 KB)
平成20年10月30日事務連絡
- 一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項に係る訂正について (PDF:49 KB)
- 参考 (PDF:89 KB)
平成20年10月23日薬食機発第1023001号
- 医療機器の一部変更に伴う手続について (PDF:179 KB)
- 別紙1 (PDF:403 KB)
- 別紙2 (PDF:281 KB)
平成20年10月20日事務連絡
- 一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q&A）について (PDF:32 KB)
- 別添 (PDF:306 KB)
平成20年10月20日薬食審査発第1020002号
- 一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について (PDF:89 KB)
- 別添 (PDF:26 KB)
- 参考 (PDF:872 KB)
平成20年10月20日薬食発第1020001号
- 一般用医薬品の承認申請について (PDF:155 KB)
- 参考 (PDF:440 KB)
平成20年10月17日薬食審査発第1017001号
- 医薬品の一般的名称の変更について (PDF:23 KB)
平成20年10月16日薬食機発第1016002号
- おしゃれ用カラーコンタクトレンズによる健康被害の拡大防止について（注意喚起） (PDF:23 KB)
- 別添 (PDF:248 KB)
平成20年10月16日薬食審査発第1016004号・薬食安対発第1016001号
- サリドマイド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について (PDF:193 KB)
平成20年10月16日薬食審査発第1016001号
- ピルフェニドン製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF:66 KB)
平成20年10月9日事務連絡
- 一般用漢方製剤承認基準の正誤表の送付について (PDF:19 KB)
- 別添 (PDF:97 KB)
平成20年10月8日薬食機発第1008001号
- 整形インプラント製品の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて (PDF:67 KB)
- 別添 (PDF:382 KB)
- 別紙1 (PDF:47 KB)
- 別紙2 (PDF:166 KB)
- 別紙3 (PDF:69 KB)
- 別紙4 (PDF:72 KB)
平成20年10月8日薬食安発第1008001号
- 一般用医薬品の区分リストの変更について (PDF:88 KB)
- 別紙1 (PDF:64 KB)
- 別紙2 (PDF:745 KB)
- 別紙3 (PDF:780 KB)
平成20年10月3日薬食発第1003001号
- 新医薬品等の再審査結果 平成20年度（その2）について (PDF:22 KB)
- 別表 (PDF:101 KB)
平成20年10月3日事務連絡
- ヒト（同種）由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針に係るQ&Aについて (PDF:31 KB)
- 別添 (PDF:241 KB)
平成20年10月2日事務連絡
- 中国におけるメラミン検出製品の製造企業について (PDF:33 KB)
- 別添 (PDF:225 KB)
平成20年10月1日薬食審査発第1001013号
- 治験審査委員会に関する情報の登録について（依頼） (PDF:117 KB)
平成20年10月1日薬食審査発第1001009号・薬食安発第1001001号
- 「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について (PDF:81 KB)
平成20年10月1日薬食審査発第1001005号
- 別添 (PDF:217 KB)
平成20年10月1日薬食審査発第1001001号
- 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について (PDF:37 KB)
- 別添1 (PDF:2 MB)
- 別添2 (PDF:2 MB)
- 別添3 (PDF:760 KB)
- 別添4 (PDF:896 KB)
- 別添5 (PDF:2 MB)
- 別添6 (PDF:2 MB)
- 別添7 (PDF:953 KB)
- 別添8 (PDF:2 MB)
- お問い合わせ
- 健康医療福祉部 薬務課 薬業技術振興センター
- 電話番号：0748-88-2122
- FAX番号：0748-88-4493
- メールアドレス：[email protected]
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