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防災・災害情報

通知集 平成20年10～12月

平成20年10～12月での厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。（添付ファイルは表ブロック下に配置）

通知集
日付 区分 文書番号 タイトル
H20年12月26日 機器 医政経発第1226004号 薬事工業生産動態統計調査に係る調査票記入要領の改定について・平成21年1月 薬事工業生産動態統計調査 医療機器調査票記入要領
H20年12月26日 医薬品部外品 医政発第1226003号 薬事工業生産動態統計調査における特掲医薬品等の改定について
H20年12月26日 共通 医政発第1226001号 薬事工業生産動態統計調査規則等の改正について（通知）・薬事工業生産動態統計調査要綱
H20年12月25日 部外品 薬食審査発第1225001号 いわゆる薬用化粧品中の有効成分リストについて
H20年12月22日 医薬品 薬食審査発第1222007号 希少疾病用医薬品の指定について
H20年12月19日 医薬品 薬食発第1219002号 新医薬品等の再審査結果 平成20年度（その3）について
H20年12月15日 医薬品 薬食審査発第1215001号 希少疾病用医薬品の指定について
H20年12月15日 機器 薬食機発第1215001号 希少疾病用医療機器の指定について
H20年12月12日 共通 薬食監麻発第1212009号薬食安発第1212001号 アイルランド産ブタ由来原材料を使用した医薬品等の品質及び安全性確保について
H20年12月11日 医薬品 薬食審査発第1211002号 希少疾病用医薬品の指定について
H20年12月9日 医薬品 医政発第1209010号 iPS細胞等創薬基盤整備事業の実施について
H20年12月9日 医薬品 厚生労働省発医政第1209005号 平成20年度医薬品等研究開発設備整備費の国庫補助について
H20年11月28日 機器 事務連絡 「レーザー手術装置の治験データの添付免除について」の廃止について
H20年11月28日 機器 薬食機発第1128001号 レーザ手術装置の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて
H20年11月27日 機器 薬食機発第1127001号 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その8）
H20年11月27日 医薬品 薬食審査発第1127001号 医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの改正について
H20年11月21日 機器 薬食機発第1121001号 医療機器の治験に係る文書又は記録について
H20年11月20日 部外品 事務連絡 「染毛剤、パーマ剤承認基準 別表3対応表」の正誤表送付について
H20年11月17日 医薬品 薬食審査発第1117001号 希少疾病用医薬品の指定について
H20年11月17日 医薬品 薬食発第1117005号 医療用医薬品再評価結果 平成20年度（その2）について
H20年11月17日 医薬品 薬食発第1117001号 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
H20年11月14日 医薬品 事務連絡 生理処理用品製造販売承認申請等に関する通知等の正誤表送付について
H20年11月14日 部外品 事務連絡 新範囲医薬部外品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について
H20年11月14日 部外品 薬食審査発第1114001号 新範囲医薬部外品の製造販売承認申請等に係る取扱いについて
H20年11月13日 医薬品 事務連絡 新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について
H20年11月11日 医薬品 事務連絡 輸出用医薬品等の届出の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について
H20年11月11日 医薬品 薬食審査発第1111001号 輸出用医薬品等の届出の取扱いについて
H20年11月10日 機器 薬食機発第1110001号 医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化について
H20年11月5日 医薬品 事務連絡 第十五改正日本薬局方正誤表の送付について
H20年10月31日 医薬品 薬食審査発第1031001号 一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について
H20年10月30日 医薬品 事務連絡 一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項に係る訂正について
H20年10月23日 機器 薬食機発第1023001号 医療機器の一部変更に伴う手続について
H20年10月20日 医薬品 事務連絡 一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q&A）について
H20年10月20日 医薬品 薬食審査発第1020002号 一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について
H20年10月20日 医薬品 薬食発第1020001号 一般用医薬品の承認申請について
H20年10月17日 医薬品 薬食審査発第1017001号 医薬品の一般的名称の変更について
H20年10月16日 機器 薬食機発第1016002号 おしゃれ用カラーコンタクトレンズによる健康被害の拡大防止について（注意喚起）
H20年10月16日 医薬品 薬食審査発第1016004号薬食安対発第1016001号 サリドマイド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について
H20年10月16日 医薬品 薬食審査発第1016001号 ピルフェニドン製剤の使用に当たっての留意事項について
H20年10月9日 医薬品 事務連絡 一般用漢方製剤承認基準の正誤表の送付について
H20年10月8日 機器 薬食機発第1008001号 整形インプラント製品の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて
H20年10月8日 医薬品 薬食安発第1008001号 一般用医薬品の区分リストの変更について
H20年10月3日 医薬品 薬食発第1003001号 新医薬品等の再審査結果 平成20年度（その2）について
H20年10月3日 医薬品 事務連絡 ヒト（同種）由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針に係るQ&Aについて
H20年10月2日 共通 事務連絡 中国におけるメラミン検出製品の製造企業について
H20年10月1日 医薬品 薬食審査発第1001013号 治験審査委員会に関する情報の登録について（依頼）
H20年10月1日 医薬品 薬食審査発第1001009号薬食安発第1001001号 「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について
H20年10月1日 医薬品 薬食審査発第1001005号 薬物に係る治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項について
H20年10月1日 医薬品 薬食審査発第1001001号 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について
お問い合わせ
健康医療福祉部 薬務課 薬業技術振興センター
電話番号：0748-88-2122
FAX番号：0748-88-4493
メールアドレス：[email protected]
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