通知集平成20年1～3月

平成20年1～3月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。（添付ファイルは表ブロック下に配置）

通知集
日付	区分	文書番号	タイトル
H20年3月31日	医薬品	医政経発第0331002号薬食安発第0331005号	後発医薬品の情報提供の適正な実施について別添
H20年3月31日	機器	薬食機発第0331005号	体外診断用医薬品の製造販売承認申請書の添付資料の取扱いについて
H20年3月31日	機器	薬食機発第0331001号	医療機器の製造販売承認申請書の添付資料の取扱いについて
H20年3月31日	医薬品	事務連絡	インスリン注射剤の医療事故防止のための販売名変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて
H20年3月31日	医薬品	薬食審査発第0331002号薬食安発第0331002号	インスリン製剤販売名命名の取扱いについて別添
H20年3月30日	医薬品	薬食審査発第0330002号	薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたメトトレキサートの小児薬物療法に関する承認申請について別添
H20年3月28日	機器	薬食機発第0328001号	医療機器及び体外診断用医薬品の基本要件基準の適用について参考
H20年3月28日	機器	医政経発第0328003号	医療機器等へのバーコード表示の実施について別添
H20年3月27日	機器	薬食安発第0327002号	医薬品医療機器総合機構における医療機器添付文書情報の提供等について別添
H20年3月27日	医薬品	薬食監麻発第0327027号	ヒト（自己）由来細胞・組織加工医薬品等の製造管理・品質管理の考え方について別添
H20年3月26日	医薬品	薬食審査発0326001号	医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項について
H20年3月25日	機器	薬食発第0325040号	自動腹膜灌流用装置承認基準の制定について別添別紙1 2
H20年3月25日	機器	薬食発第0325037号	加圧式医薬品注入器承認基準の制定について別添別紙1 2
H20年3月25日	機器	薬食発第0325034号	硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の制定について別添別紙1 2
H20年3月25日	機器	薬食発第0325031号	麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の制定について別添別紙1 2
H20年3月25日	機器	薬食発第0325028号	麻酔脊髄用針承認基準の制定について別添別紙1 2
H20年3月25日	機器	薬食発第0325025号	硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の制定について別添別紙1 2
H20年3月25日	機器	薬食発第0325022号	硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の制定について別添別紙1 2
H20年3月25日	機器	薬食発第0325019号	脳動静脈奇形手術用クリップ承認基準の制定について別添別紙1 2
H20年3月25日	機器	薬食発第0325016号	脳動脈瘤手術用クリップ承認基準の制定について別添別紙1 2
H20年3月25日	機器	薬食発第0325013号	眼科用冷凍手術ユニット承認基準の制定について別添別紙1 2
H20年3月25日	機器	薬食発第0325043号	医療機器の一般的名称の定義の変更について
H20年3月25日	機器	薬食発第0325003号	医療機器の一般的名称の追加について参考
H20年3月25日	医薬品	医政経発第0325001号薬食審査発第0325001号保医発第0325001号	医療事故防止のための販売名変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて
H20年3月24日	医薬品	薬食発第0324005号	新医薬品等の再審査結果平成19年度（その5）について別表
H20年3月21日	医薬品	事務連絡	「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」に係る訂正について別紙
H20年3月21日	医薬品	薬食発第0321008号	日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について別添1 2 3 4
H20年3月21日	医薬品	薬食発第0321004号	医療用医薬品再評価結果平成19年度（その5）について別表
H20年3月21日	医薬品	薬食審査発第0321001号	「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について
H20年3月18日	部外品	事務連絡	生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集（Q&A)について別添
H20年3月18日	部外品	薬食審査発第0318004号	生理処理用品材料規格について別紙1 2 3 4 5 6
H20年3月18日	部外品	薬食審査発第0318001号	生理処理用品製造販売承認申請書作成上の留意点等について
H20年3月18日	部外品	薬食発第0318008号	生理処理用品製造販売承認基準について別紙別添1 2
H20年3月18日	部外品	薬食発第0318005号	都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部改正について別添
H20年3月18日	部外品	薬食発第0318002号	生理処理用品基準の廃止について別添
H20年3月12日	医薬品	事務連絡	ヒト（自己）由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針に係るQ&Aについて別添
H20年3月10日	医薬品	事務連絡	ヘパリンナトリウム製剤等の品質の確保の徹底等について
H20年3月6日	医薬品	薬食審査発第0306001号薬食監麻発第0306001号	医薬品等の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について
H20年2月29日	医薬品	薬食発第0229011号	薬物に係る治験の計画の届出及び治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
H20年2月29日	医薬品	薬食発第0229007号	医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
H20年2月28日	機器	事務連絡	旧法の規定に基づき製造又は輸入していた医療用具の新法に係る取扱い等に関するQ＆Aについて（その3）別添
H20年2月26日	医薬品	薬食発第0226002号	新医薬品等の再審査結果平成19年度（その4）について別表別添
H20年2月21日	化粧品	薬食発第0221007号	化粧品基準の一部を改正する件について別添
H20年2月21日	部外品	薬食審査発第0221001号	「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請等の取扱いについて
H20年2月21日	部外品	薬食発第0221004号	「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について別添
H20年2月21日	医薬品	薬食発第0221001号	第十五改正日本薬局方の一部改正について別添
H20年2月18日	医薬品	薬食審査発第0218003号	希少疾病用医薬品の指定について
H20年2月18日	医薬品	薬食審査発第0218005号	希少疾病用医薬品の指定について
H20年2月18日	医薬品	薬食審査発第0218001号	希少疾病用医薬品の指定について
H20年2月15日	機器	薬食機発第0215001号	複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて（その1）別紙
H20年2月8日	医薬品機器	薬食発第0208003号	ヒト（自己）由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について別添
H20年1月9日	医薬品	薬食審査発第0109005号	医療用医薬品の承認申請の際に添付すべき資料の取扱いについて
H20年1月9日	医薬品	事務連絡	日本薬局方における国際調和について別添1 2参考
H20年1月9日	医薬品	薬食審査発第0109013号薬食安発第0109002号	ゲノム薬理学における用語集について別添
H20年1月7日	医薬品	薬食発第0107005号	日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について別添1 2 3
H20年1月7日	医薬品	薬食発第0107001号	医療用医薬品再評価結果平成19年度（その4）について別表