通知集 平成20年1～3月
平成20年1～3月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
平成20年3月31日医政経発第0331002号・薬食安発第0331005号
- 後発医薬品の情報提供の適正な実施について (PDF:26 KB)
- 別添 (PDF:198 KB)
平成20年3月31日薬食機発第0331005号
- 体外診断用医薬品の製造販売承認申請書の添付資料の取扱いについて (PDF:56 KB)
平成20年3月31日薬食機発第0331001号
- 医療機器の製造販売承認申請書の添付資料の取扱いについて (PDF:78 KB)
平成20年3月31日事務連絡
- インスリン注射剤の医療事故防止のための販売名変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて (PDF:79 KB)
平成20年3月31日薬食審査発第0331002号・薬食安発第0331002号
- インスリン製剤販売名命名の取扱いについて (PDF:54 KB)
- 別添 (PDF:109 KB)
平成20年3月30日薬食審査発第0330002号
- 薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたメトトレキサートの小児薬物療法に関する承認申請について (PDF:52 KB)
- 別添 (PDF:106 KB)
平成医20年3月28日薬食機発第0328001号
- 医療機器及び体外診断用医薬品の基本要件基準の適用について (PDF:118 KB)
- 参考 (PDF:515 KB)
平成20年3月28日医政経発第0328003号
- 医療機器等へのバーコード表示の実施について (PDF:32 KB)
- 別添 (PDF:194 KB)
平成20年3月27日薬食安発第0327002号
- 医薬品医療機器総合機構における医療機器添付文書情報の提供等について (PDF:45 KB)
- 別添 (PDF:89 KB)
平成20年3月27日薬食監麻発第0327027号
- ヒト（自己）由来細胞・組織加工医薬品等の製造管理・品質管理の考え方について (PDF:70 KB)
- 別添 (PDF:319 KB)
平成20年3月26日薬食審査発0326001号
- 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項について (PDF:360 KB)
平成20年3月25日薬食発第0325040号
- 自動腹膜灌流用装置承認基準の制定について (PDF:87 KB)
- 別添 (PDF:32 KB)
- 別紙1 (PDF:485 KB)
- 別紙2 (PDF:907 KB)
平成20年3月25日薬食発第0325037号
- 加圧式医薬品注入器承認基準の制定について (PDF:86 KB)
- 別添 (PDF:37 KB)
- 別紙1 (PDF:421 KB)
- 別添2 (PDF:662 KB)
平成20年3月25日薬食発第0325034号
- 硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の制定について (PDF:87 KB)
- 別添 (PDF:28 KB)
- 別紙1 (PDF:44 KB)
- 別紙2 (PDF:836 KB)
平成20年3月25日薬食発第0325031号
- 麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の制定について (PDF:87 KB)
- 別添 (PDF:30 KB)
- 別紙1 (PDF:40 KB)
- 別紙2 (PDF:790 KB)
平成20年3月25日薬食発第0325028号
- 麻酔脊髄用針承認基準の制定について (PDF:86 KB)
- 別添 (PDF:30 KB)
- 別紙1 (PDF:42 KB)
- 別紙2 (PDF:792 KB)
平成20年3月25日薬食発第0325025号
- 硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の制定について (PDF:94 KB)
- 別添 (PDF:45 KB)
- 別紙1 (PDF:45 KB)
- 別紙2 (PDF:828 KB)
平成20年3月25日薬食発第0325022号
- インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の制定について (PDF:91 KB)
- 別添 (PDF:33 KB)
- 別紙1 (PDF:49 KB)
- 別紙2 (PDF:797 KB)
平成20年3月25日薬食発第0325019号
- 脳動静脈奇形手術用クリップ承認基準の制定について (PDF:89 KB)
- 別添 (PDF:35 KB)
- 別紙1 (PDF:282 KB)
- 別紙2 (PDF:658 KB)
平成20年3月25日薬食発第0325016号
- 脳動脈瘤手術用クリップ承認基準の制定について (PDF:87 KB)
- 別添 (PDF:34 KB)
- 別紙1 (PDF:377 KB)
- 別紙2 (PDF:748 KB)
平成20年3月25日薬食発第0325013号
- 眼科用冷凍手術ユニット承認基準の制定について (PDF:85 KB)
- 別添 (PDF:30 KB)
- 別紙1 (PDF:591 KB)
- 別紙2 (PDF:977 KB)
平成20年3月25日薬食発第0325043号
- 医療機器の一般的名称の定義の変更について (PDF:132 KB)
平成20年3月25日薬食発第0325003号
- 医療機器の一般的名称の追加について (PDF:127 KB)
- 参考 (PDF:261 KB)
平成20年3月25日医政経発第0325001号・薬食審査発第0325001号・保医発第0325001号
- 医療事故防止のための販売名変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて (PDF:60 KB)
平成20年3月24日薬食発第0324005号
- 新医薬品等の再審査結果平成19年度（その5）について (PDF:22 KB)
- 別表 (PDF:43 KB)
平成20年3月21日事務連絡
- 「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」に係る訂正について (PDF:98 KB)
- 別紙 (PDF:934 KB)
平成20年3月21日薬食発第0321008号
- 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について (PDF:25 KB)
- 別添1 (PDF:963 KB)
- 別添2 (PDF:790 KB)
- 別添3 (PDF:711 KB)
- 別添4 (PDF:781 KB)
平成20年3月21日薬食発第0321004号
- 医療用医薬品再評価結果平成19年度（その5）について (PDF:22 KB)
- 別表 (PDF:477 KB)
平成20年3月21日薬食審査発第0321001号
- 「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について (PDF:83 KB)
平成20年3月18日事務連絡
- 生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集（Q&A)について (PDF:17 KB)
- 別添 (PDF:1014 KB)
平成20年3月18日薬食審査発第0318004号
- 生理処理用品材料規格について (PDF:41 KB)
- 別紙1 (PDF:2 MB)
- 別紙2 (PDF:2 MB)
- 別紙3 (PDF:2 MB)
- 別紙4 (PDF:743 KB)
- 別紙5 (PDF:867 KB)
- 別紙6 (PDF:627 KB)
平成20年3月18日薬食審査発第0318001号
- 生理処理用品製造販売承認申請書作成上の留意点等について (PDF:235 KB)
平成20年3月18日薬食発第0318008号
- 生理処理用品製造販売承認基準について (PDF:71 KB)
- 別紙 (PDF:47 KB)
- 別添1 (PDF:364 KB)
- 別添2 (PDF:349 KB)
平成20年3月18日薬食発第0318005号
- 都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部改正について (PDF:72 KB)
- 別添 (PDF:211 KB)
平成20年3月18日薬食発第0318002号
- 生理処理用品基準の廃止について (PDF:29 KB)
- 別添 (PDF:148 KB)
平成20年3月12日事務連絡
- ヒト（自己）由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針に係るQ&Aについて (PDF:26 KB)
- 別添 (PDF:831 KB)
平成20年3月10日事務連絡
- ヘパリンナトリウム製剤等の品質の確保の徹底等について (PDF:109 KB)
平成20年3月6日薬食審査発第0306001号・薬食監麻発第0306001号
- 医薬品等の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について (PDF:56 KB)
平成20年2月29日薬食発第0229011号
平成20年2月29日薬食発第0229007号
- 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について (PDF:226 KB)
平成20年2月28日事務連絡
- 別添 (PDF:180 KB)
平成20年2月26日薬食発第0226002号
- 新医薬品等の再審査結果平成19年度（その4）について (PDF:28 KB)
- 別表 (PDF:83 KB)
- 別添 (PDF:45 KB)
平成20年2月27日薬食発第0221007号
- 化粧品基準の一部を改正する件について (PDF:53 KB)
- 別添 (PDF:36 KB)
平成20年2月21日薬食審査発第0221001号
- 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請等の取扱いについて (PDF:79 KB)
平成20年2月21日薬食発第0221004号
- 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について (PDF:36 KB)
- 別添 (PDF:118 KB)
平成20年2月21日薬食発第0221001号
- 第十五改正日本薬局方の一部改正について (PDF:38 KB)
- 別添 (PDF:165 KB)
平成20年2月18日薬食審査発第0218003号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:27 KB)
平成20年2月18日薬食審査発第0218005号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:25 KB)
平成20年2月18日薬食審査発第0218001号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:23 KB)
平成20年2月15日薬食機発第0215001号
- 複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて（その1） (PDF:223 KB)
- 別紙 (PDF:244 KB)
平成20年2月8日薬食発第0208003号
- ヒト（自己）由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について (PDF:54 KB)
- 別添 (PDF:1014 KB)
平成20年1月9日薬食審査発第0109005号
- 医療用医薬品の承認申請の際に添付すべき資料の取扱いについて (PDF:250 KB)
平成20年1月9日事務連絡
- 日本薬局方における国際調和について (PDF:37 KB)
- 別添1 (PDF:859 KB)
- 別添2 (PDF:225 KB)
- 参考 (PDF:903 KB)
平成20年1月9日薬食審査発第0109013号・薬食安発第0109002号
- ゲノム薬理学における用語集について (PDF:63 KB)
- 別添 (PDF:354 KB)
平成20年1月7日薬食発第0107005号
- 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について (PDF:23 KB)
- 別添1 (PDF:721 KB)
- 別添2 (PDF:998 KB)
- 別添3 (PDF:614 KB)
平成20年1月7日薬食発第0107001号
- 医療用医薬品再評価結果平成19年度（その4）について (PDF:22 KB)
- 別表 (PDF:300 KB)
- お問い合わせ
- 健康医療福祉部 薬務課 薬業技術振興センター
- 電話番号：0748-88-2122
- FAX番号：0748-88-4493
- メールアドレス：[email protected]
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