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通知集平成23年10～12月

平成23年10～12月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。（添付ファイルは表ブロック下に配置）

通知集
日付	区分	文書番号	タイトル
12月22日	医薬品	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について
12月21日	医薬品	薬食審査発1221第1号	新医薬品の再審査結果平成23年度(その3)について
12月19日	機器	薬食発1220第2号	薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について
12月19日	部外品	事務連絡	医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について
12月19日	部外品	薬食審査発1219第1号	「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
12月19日	部外品	薬食発1219第1号	「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について別添P1-40、P41-80
12月15日	医薬品	薬機規発第1215001号	第十七改正日本薬局方原案作成要領について
12月14日	医薬品	薬食審査発1214第1号	希少疾病用医薬品の指定について
12月13日	共通	薬食監麻発1213第4号	医薬品・医療機器等の製造所での放射性物質の管理について
12月13日	医薬品	薬食監麻発1213第2号	漢方生薬製剤原料生薬の放射性物質の検査に係る適切な方法についてガイドライン
12月13日	医薬品	薬食審査発1213第1号	「睡眠薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について
12月9日	機器	薬食機発1209第1号	希少疾病用医療機器の指定取消しについて
12月8日	医薬品	薬食審査発1208第1号	医薬品の一般的名称の変更について
12月7日	機器	薬食機発1207第1号	次世代医療機器評価指標の公表について
12月2日	機器	薬食機発1202第1号	薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その2）
11月25日	医薬品	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について
11月25日	医薬品	薬食審査発1125第4号	医薬品の一般的名称について
11月25日	医薬品	薬食発1125第4号	新医薬品の再審査期間の延長について
11月17日	機器	薬食安発1117第1号・薬食機発1117第1号	血糖測定器等に係る添付文書の改訂について別添
11月16日	医薬品	薬食審査発1116第3号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
11月16日	医薬品	事務連絡	一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の訂正について（H23年10月14日通知を訂正済）
11月16日	医薬品	事務連絡	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の訂正について（H23年10月14日通知を訂正済）
11月11日	医薬品	事務連絡	一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意に関するQ&Aについて
11月11日	医薬品	事務連絡	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意に関するQ&Aについて
11月11日	医薬品	事務連絡	一般用医薬品の使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領に関するQ&Aについて
11月9日	機器	薬食機発1109第1号	医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物に関する日本工業規格の制定に伴う薬事法上の取扱いについて
11月7日	医薬品	薬食審査発1107第8号	ワルファリンカリウムの安全対策に係る用法・用量について
11月1日	医薬品	薬食発1101第1号	鎮痒消炎剤の製造販売承認基準について
10月31日	医薬品	薬食審査発1031第9号	薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正について
10月31日	医薬品	薬食審査発1031第1号	「パンデミックインフルエンザに備えたプロトタイプワクチンの開発等に関するガイドライン」について
10月28日	医薬品	事務連絡	一般用医薬品の使用上の注意記載要領の訂正について
10月24日	医薬品	薬食審査発1024第1号	「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について別添P1-24、P26-50、P51-100、P101-142
10月14日	医薬品	薬食監麻発1014第1号	放射性物質に係る漢方生薬製剤の取扱いについて
10月14日	医薬品	薬食安発1014第7号・薬食審査発1014第8号	一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について別添目次、P1-200、P201-400、P401-601、P602-最終
10月14日	医薬品	薬食安発1014第4号・薬食審査発1014第5号	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について別添P1-50、P51-99、P100-172
10月14日	医薬品	薬食安発1014第1号	一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について
10月14日	医薬品	薬食発1014第6号	一般用医薬品の添付文書記載要領について
10月14日	医薬品	薬食発1014第3号	一般用医薬品の使用上の注意記載要領について
10月14日	医薬品	薬食審査発1014第2号	副腎皮質ホルモン配合一般用外用鎮痒消炎剤における「ただれ」効能削除の取扱いについて
10月4日	医薬品機器	薬機発第1004005号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について