通知集 平成23年10～12月
平成23年10～12月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
平成23年12月22日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:54 KB)
平成23年12月21日薬食審査発1221第1号
- 新医薬品の再審査結果 平成23年度(その3)について (PDF:70 KB)
平成23年12月20日薬食発1220第2号
平成23年12月19日事務連絡
- 医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について (PDF:292 KB)
平成23年12月19b日薬食審査発1219第1号
- 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて (PDF:131 KB)
平成23年12月19日薬食発1219第1号
- 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について (PDF:47 KB)
- 別添P1-40 (PDF:2 MB)
- 別添P41-80 (PDF:2 MB)
平成23年12月15日薬機規発第1215001号
- 第十七改正日本薬局方原案作成要領について (PDF:22 KB)
平成23年12月14日薬食審査発1214第1号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:2 MB)
平成23年12月13日薬食監麻発1213第4号
- 医薬品・医療機器等の製造所での放射性物質の管理について (PDF:49 KB)
平成23年12月13日薬食監麻発1213第2号
- 漢方生薬製剤原料生薬の放射性物質の検査に係る適切な方法について ガイドライン (PDF:313 KB)
- ガイドライン (PDF:2 MB)
平成23年12月13日薬食審査発1213第1号
- 「睡眠薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について (PDF:927 KB)
平成23年12月9日薬食機発1209第1号
- 希少疾病用医療機器の指定取消しについて (PDF:45 KB)
平成23年12月8日薬食審査発1208第1号
- 医薬品の一般的名称の変更について (PDF:22 KB)
平成23年12月7日薬食機発1207第1号
- 次世代医療機器評価指標の公表について (PDF:993 KB)
平成23年12月2日薬食機発1202第1号
平成23年11月25日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:35 KB)
平成23年11月25日薬食審査発1125第4号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:75 KB)
平成23年11月25日薬食発1125第4号
- 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:29 KB)
平成23年11月25日薬食安発1117第1号
- 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:76 KB)
平成23年11月17日薬食機発1117第1号
- 血糖測定器等に係る添付文書の改訂について (PDF:76 KB)
- 別添 (PDF:180 KB)
平成23年11月16日薬食審査発1116第3号
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF:58 KB)
平成23年11月16日事務連絡
- 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の訂正について (PDF:38 KB)
平成23年11月16日事務連絡
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の訂正について (PDF:95 KB)
平成23年11月11日事務連絡
- 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意に関するQ&Aについて (PDF:158 KB)
平成23年11月11日事務連絡
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意に関するQ&Aについて (PDF:139 KB)
平成23年11月11日事務連絡
- 一般用医薬品の使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領に関するQ&Aについて (PDF:525 KB)
平成23年11月9日薬食機発1109第1号
- 医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物に関する日本工業規格の制定に伴う薬事法上の取扱いについて (PDF:221 KB)
平成23年11月7日薬食審査発1107第8号
- ワルファリンカリウムの安全対策に係る用法・用量について (PDF:116 KB)
平成23年11月1日薬食発1101第1号
- 鎮痒消炎剤の製造販売承認基準について (PDF:162 KB)
平成23年10月31日薬食審査発1031第9号
- 薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正について (PDF:92 KB)
平成23年10月31日薬食審査発1031第1号
- 「パンデミックインフルエンザに備えたプロトタイプワクチンの開発等に関するガイドライン」について (PDF:633 KB)
平成23年10月28日事務連絡
- 一般用医薬品の使用上の注意記載要領の訂正について (PDF:53 KB)
平成23年10月24日薬食審査発1024第1号
- 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について (PDF:36 KB)
- 別添P1-24 (PDF:2 MB)
- 別添P26-50 (PDF:2 MB)
- 別添P51-100 (PDF:3 MB)
- 別添P101-142 (PDF:3 MB)
平成23年10月14日薬食監麻発1014第1号
- 放射性物質に係る漢方生薬製剤の取扱いについて (PDF:566 KB)
平成23年10月14日薬食安発1014第7号
- 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について (PDF:65 KB)
平成23年10月14日薬食審査発1014第8号
- 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について (PDF:65 KB)
- 別添目次 (PDF:155 KB)
- 別添P1-200 (PDF:2 MB)
- 別添P201-400 (PDF:2 MB)
- 別添P401-601 (PDF:2 MB)
- 別添P602-最終 (PDF:570 KB)
平成23年10月14日薬食安発1014第4号
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について (PDF:89 KB)
平成23年10月14日薬食審査発1014第5号
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について (PDF:89 KB)
- 別添P1-50 (PDF:3 MB)
- 別添P51-99 (PDF:3 MB)
- 別添P100-172 (PDF:3 MB)
平成23年10月14日薬食安発1014第1号
- 一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について (PDF:205 KB)
平成23年10月14日薬食発1014第6号
- 一般用医薬品の添付文書記載要領について (PDF:326 KB)
平成23年10月14日薬食発1014第3号
- 一般用医薬品の使用上の注意記載要領について (PDF:737 KB)
平成23年10月14日薬食審査発1014第2号
- 副腎皮質ホルモン配合一般用外用鎮痒消炎剤における「ただれ」効能削除の取扱いについて (PDF:122 KB)
平成23年10月4日薬機発第1004005号
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について (PDF:3 MB)
- お問い合わせ
- 滋賀県健康医療福祉部薬務課
- 電話番号：0748-88-2122
- FAX番号：0748-88-4493
- メールアドレス：[email protected]
PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe Readerが必要です。
Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先から無料ダウンロードしてください。
滋賀県庁
〒520-8577
滋賀県大津市京町四丁目1番1号
県庁各課室への直通電話は滋賀県行政機構ページから
担当所属が分からない場合は TEL 077-528-3993(総合案内)
開庁時間：8:30から17:15まで（土日祝日・12月29日から1月3日を除く）
※手続等に関する窓口業務の受付時間：9:00から17:00まで（一部、受付時間が異なる所属・施設があります。）
