令和8年4月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた 総審査期間の考え方について (PDF:101 KB)
承認された再生医療等製品について (PDF:125 KB)
現下の中東情勢を踏まえた「医療機関等における医療機器及び医療物資等の供給に関する情報提供窓口」の周知依頼 (PDF:102 KB)
医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の 添加剤に係る記載について (PDF:184 KB)
第十九改正日本薬局方の制定等について (PDF:352 KB)
第十九改正日本薬局方の制定に伴う 医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて (PDF:253 KB)
医薬品の一般的名称について (PDF:742 KB)
トリヘプタノインを配合した化粧品の取扱いについて (PDF:103 KB)
生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いについて (PDF:189 KB)
生物由来製品の保管のみを行う製造所における 製造管理者の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について (PDF:143 KB)
既承認の一般用医薬品の有効成分を医療用医薬品の分量及び 用法・用量まで引き上げる際の薬事手続きについて (PDF:125 KB)
日本薬局方に収められている医薬品に係る取扱いの見直しについて (PDF:194 KB)
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の 取扱いについて」の一部改正について (PDF:243 KB)
「再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて」 の一部改正について (PDF:55 KB)
新医療機器として承認された医療機器について (PDF:130 KB)