通知集令和5年8月
令和5年8月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
令和5年8月31日薬生発0831第3号
令和5年8月31日事務連絡
- 人工腎臓装置承認基準に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:125 KB)
令和5年8月31日薬生発0831第26号
- 人工肺承認基準の改正について (PDF:755 KB)
令和5年8月31日薬生発0831第23号
- 硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の改正について（その3） (PDF:569 KB)
令和5年8月31日薬生発0831第20号
- 麻酔脊髄用針承認基準の改正について（その3） (PDF:583 KB)
令和5年8月31日薬生発0831第17号
- 麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の改正について（その3） (PDF:588 KB)
令和5年8月31日薬生発0831第14号
- 硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の 改正について（その3） (PDF:585 KB)
令和5年8月31日薬生発0831第11号
- 自動腹膜灌流用装置承認基準の改正について (PDF:610 KB)
令和5年8月31日薬生発0831第8号
- 人工腎臓装置承認基準の改正について（その2） (PDF:791 KB)
令和5年8月31日薬生薬審発0831第1号、薬生監麻発0831第2号
- 品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正について (PDF:488 KB)
令和5年8月30日薬生薬審発0829第2号、薬生機審発0829第1号
- 「カルタヘナ法に基づく手続のオンライン化について」の一部改正について (PDF:146 KB)
令和5年8月29日事務連絡
- 「使用上の注意」の改訂について (PDF:127 KB)
令和5年8月29日事務連絡
- 「使用上の注意」の改訂について (PDF:355 KB)
令和5年8月21日薬生監麻発 0821 第2号
- 令和4年度 販売情報提供活動監視事業報告書について (PDF:44 KB)
- 通知【日薬連】番号入り (PDF:41 KB)
- 令和4年度 医療用医薬品の販売情報提供活動監視事業 【概要】 (PDF:156 KB)
- 医療用医薬品の販売情報提供活動監視事業 報告書 (PDF:924 KB)
令和5年8月10日事務連絡
- 医療機器のユーザビリティエンジニアリングに係る基本要件基準の 適用に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:280 KB)
令和5年8月10日事務連絡
- E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び 治験副作用等報告に関する Q&A の改正について (PDF:119 KB)
- 別紙2＿E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び 治験副作用等報告に関する Q&A (PDF:532 KB)
令和5年8月10日事務連絡
- 緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:99 KB)
令和5年8月10日薬生安発 0810 第2号
- 「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について (PDF:7 MB)
- 緊急安全性情報等の提供に関する指針について (PDF:950 KB)
令和5年8月10日事務連絡
- 「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するQ＆Aについて」 の一部改正について (PDF:149 KB)
令和5年8月8日事務連絡
令和5年8月7日薬生薬審発0807第2号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:176 KB)
令和5年8月4日事務連絡
令和5年8月2日薬生発0802第1号
- 令和5年6月30日付けで発出した薬生発0630第3号の一部訂正について (PDF:148 KB)
令和5年8月2日薬生監麻発0802第1号
- お問い合わせ
- 健康医療福祉部 薬務課 薬業技術振興センター
- 電話番号：0748−88−2122
- FAX番号：0748−88−4493
- メールアドレス：[email protected]
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