通知集令和5年3月
令和5年3月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
令和5年3月27日薬生薬審発0327第15号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:76 KB)
令和5年3月28日事務連絡
- 要指導医薬品及び一般用医薬品の審査について (PDF:363 KB)
令和5年3月28日事務連絡
- チェックシート及び情報提供資材の作成に際し留意すべき事項について (PDF:158 KB)
令和5年3月27日事務連絡
- 「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について (PDF:50 KB)
令和5年3月27日事務連絡
- 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF:61 KB)
令和5年3月27日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:89 KB)
令和5年3月27日薬生監麻発0327第2号
令和5年3月27日事務連絡
- 抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリンに係る「使用上の注意」の改訂について (PDF:153 KB)
令和5年3月27日薬生薬審発0327第9号
- 生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について (PDF:126 KB)
令和5年3月27日事務連絡
- 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて (PDF:61 KB)
令和5年3月27日薬生薬審発0327第5号
- 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて (PDF:82 KB)
令和5年3月27日薬生発0327第1号
- 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について (PDF:629 KB)
令和5年3月27日薬生薬審発0327第8号
令和5年3月24日薬生薬審発0324第7号
- 新医薬品の再審査期間延長について (PDF:69 KB)
令和5年3月24日薬生薬審発0324第1号
- 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その10）について (PDF:80 KB)
令和5年3月24日薬生薬審発0324第6号
- 先駆的医薬品の指定について (PDF:109 KB)
令和5年3月24日薬生薬審発0324第4号
- 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:67 KB)
令和5年3月23日薬生機審発0323第1号
- 希少疾病用再生医療等製品の指定について (PDF:47 KB)
令和5年3月23日事務連絡
- 「使用上の注意」の改訂について (PDF:203 KB)
令和5年3月22日薬生薬審発0322第1号,薬生機審発0322第2号,薬生安発0322第1号,薬生監麻発0322第2号
- 申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について (PDF:3 MB)
令和5年3月17日薬生監麻発0317第1号
- 指定薬物の測定結果等について (PDF:275 KB)
令和5年3月17日事務連絡
- 承認された再生医療等製品について (PDF:91 KB)
令和5年3月17日事務連絡
- IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (PDF:138 KB)
- 別紙1 (Excel2007～:2 MB)
- 別紙2 (PDF:3 MB)
令和5年3月16日事務連絡
- 日本化粧品工業会設立に伴う輸出用化粧品の証明書の発給について (PDF:389 KB)
令和5年3月14日薬生薬審発0314第2号
- セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成について (PDF:384 KB)
令和5年3月14日事務連絡
- 医薬品（体外診断用医薬品を除く）の使用上の注意における「褐色細胞腫」の用語について (PDF:327 KB)
令和5年3月14日薬生薬審発0314第1号
令和5年3月13日事務連絡
- 「新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その9）について」の訂正について (PDF:40 KB)
令和5年3月10日薬生発0310第1号
令和5年3月10日薬機審長発第334号
令和5年3月10日薬機発第1807号
令和5年3月10日薬生薬審発0310第1号
- 医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの改正について (PDF:629 KB)
令和5年3月9日事務連絡
- 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について (PDF:350 KB)
令和5年3月9日薬生薬審発0309第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:280 KB)
令和5年3月8日薬生薬審発0308第1号
- 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その9）について (PDF:85 KB)
令和5年3月7日薬生機審発0307第1号
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その24） (PDF:364 KB)
令和5年3月7日薬生発0307第4号
- 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その5) (PDF:160 KB)
令和5年3月7日薬生発0307第1号
- 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その8） (PDF:296 KB)
令和5年3月7日薬生薬審発0307第1号
- 先駆的医薬品の指定について (PDF:88 KB)
令和5年3月3日薬生総発0303第1号,薬生薬審発0303第1号,薬生監麻発0303第3号
- 爆発物を使用したテロ等の未然防止に向けた爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について (PDF:596 KB)
令和5年3月3日薬生薬審発0303第4号,薬生安発0303第1号
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF:115 KB)
令和5年3月1日事務連絡
- 承認審査状況確認に係るパスワード発行申込書のオンライン提出について (PDF:101 KB)
- お問い合わせ
- 健康医療福祉部 薬務課 薬業技術振興センター
- 電話番号：0748−88−2122
- FAX番号：0748−88−4493
- メールアドレス：[email protected]
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