通知集 平成21年10～12月
平成21年10～12月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
平成21年12月28日薬食審査発1228第15号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:53 KB)
平成21年12月24日薬食機発1224第4号
- 医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について (PDF:40 KB)
- 別添1 (PDF:3 MB)
- 別添2 (PDF:3 MB)
- 別添3 (PDF:2 MB)
- 別添4 (PDF:405 KB)
平成21年12月24日薬食機発1224第1号
- 医療機器のGPSP実施調査に係る実施要領について (PDF:41 KB)
- 別添 (PDF:440 KB)
- 別紙様式 (PDF:53 KB)
平成21年12月11日薬食発1211第2号
- 新医薬品の再審査結果 平成21年度（その3）について (PDF:266 KB)
平成21年12月11日薬食審査発1211第5号
- 「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について (PDF:172 KB)
平成21年12月11日薬食審査発1211第4号
- 「医薬部外品及び化粧品の外国製造業者の範囲について」の一部改正について (PDF:93 KB)
平成21年12月3日薬食機発1203第1号
- 体内固定用髄内釘審査ガイドラインについて (PDF:205 KB)
- 別紙1 (PDF:703 KB)
- 別紙2 (PDF:2 MB)
- 別紙3 (PDF:227 KB)
平成21年11月20日事務連絡
- 発出した通知の一部改正について (PDF:275 KB)
平成21年11月20日薬食発1120第13号
- 血管内視鏡承認基準の制定について (PDF:216 KB)
- 別紙1 (PDF:736 KB)
- 別紙2 (PDF:2 MB)
平成21年11月20日薬食発1120第10号
- 神経内視鏡承認基準の制定について (PDF:244 KB)
- 別紙1 (PDF:668 KB)
- 別紙2 (PDF:2 MB)
平成21年11月20日薬食発1120第7号
- 人工肺承認基準の制定について (PDF:228 KB)
- 別紙1 (PDF:689 KB)
- 別紙2 (PDF:2 MB)
平成21年11月20日薬食発1120第2号
- 人工腎臓装置承認基準の制定について (PDF:267 KB)
- 別紙1 (PDF:471 KB)
- 別紙2 (PDF:2 MB)
平成21年11月18日薬食発1118第3号
- 医療機器の一般的名称の定義の変更について (PDF:186 KB)
平成21年11月17日薬食審査発1117第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:77 KB)
平成21年11月2日薬食審機発1102第2号・薬食監麻発1102第8号
平成21年11月2日薬食発1102第1号
- 医療機器の一般的名称の追加について (PDF:133 KB)
平成21年10月30日薬食発1030第1号
- 医療機器の一般的名称の追加について (PDF:254 KB)
平成21年10月28日薬食審査1028第4号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:43 KB)
平成21年10月28日薬食機発1028第1号
- 希少疾病用医療機器の指定について (PDF:57 KB)
平成21年10月23日事務連絡
- 別添 (PDF:808 KB)
平成21年10月23日薬食審査1023第4号
- ヒト用医薬品の心室再分極遅延（QT間隔延長）の潜在的可能性に関する非臨床的評価について (PDF:99 KB)
- 別添 (PDF:2 MB)
平成21年10月23日薬食審査1023第1号
- 別添 (PDF:3 MB)
平成21年10月23日薬食機発1023第4号
- 体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し添付すべき有効期間の設定に関する資料の取扱について (PDF:131 KB)
平成21年10月23日薬食機発1023第1号
- 体外診断用医薬品の製造販売承認申請及び製造販売認証申請に際し添付すべき安定性に関する資料の取扱について (PDF:179 KB)
平成21年10月21日事務連絡
- 医療機器・体外診断用医薬品のQMS適合性調査に係る質疑応答集（Q＆A）について (PDF:140 KB)
平成21年10月19日薬食監麻発1019第3号
- 新医薬品の再審査の確認に係る再審査報告書の公表について (PDF:282 KB)
平成21年10月19日薬食監麻発1019第2号
平成21年10月1日薬食機発1001第1号
- 治験審査委員会に関する情報の登録について (PDF:294 KB)
- お問い合わせ
- 滋賀県健康医療福祉部薬務課
- 電話番号：0748-88-2122
- FAX番号：0748-88-4493
- メールアドレス：[email protected]
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