通知集 平成22年10～12月
平成22年10～12月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
平成22年12月27日薬食監麻発1227第19号
- 医薬品等輸入届取扱要領の改正について (PDF:454 KB)
平成22年12月27日薬食発1227第8号
- 医薬品等輸入監視要領の改正について (PDF:2 MB)
平成22年12月27日薬食機発1227第1号
- 機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて (PDF:165 KB)
平成22年12月27日薬食審査発1227第5号
- 自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて (PDF:216 KB)
平成22年12月27日薬食審査発1227第1号
- 薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて (PDF:212 KB)
平成22年12月24日薬食審査発1224第4号
- 新医薬品の再審査結果 平成22年度（その3）について (PDF:94 KB)
平成22年12月24日薬食機発1224第7号
- 「医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について (PDF:182 KB)
平成22年12月24日薬食機発1224第4号
- 新医療機器の使用の成績等に関する調査報告書について (PDF:94 KB)
平成22年12月24日薬食機発1224第1号
- 新医療機器の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書等について (PDF:762 KB)
平成22年12月24日薬食審査発1224第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:149 KB)
平成22年12月22日薬食監麻発1222第3号
- 未承認の医療機器に関する適正な情報提供について (PDF:356 KB)
平成22年12月15日薬食機発1215第1号
- 次世代医療機器評価指標の公表について (PDF:62 KB)
- 別添1 (PDF:606 KB)
- 別添2-1 (PDF:994 KB)
- 別添2-2 (PDF:3 MB)
- 別添3 (PDF:370 KB)
平成22年12月3日薬食安発1203第2号
- 下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等について (PDF:303 KB)
平成22年12月3日事務連絡
平成22年11月30日薬食機発1130第1号
- 別紙1 (PDF:296 KB)
- 別紙2 (PDF:575 KB)
平成22年11月29日薬食審査発1129第5号・薬食安発1129第1号
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF:154 KB)
平成22年11月24日薬食審査発1124第7号・薬食安発1124第1号
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF:116 KB)
平成22年11月24日薬食審査発1124第6号
- 医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も考えられる候補成分について (PDF:116 KB)
平成22年11月16日薬食審査発1116第1号
- 「抗うつ薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について (PDF:2 MB)
平成22年11月19日事務連絡
- 「医薬部外品原料規格2006」の収載品目における純度試験（重金属試験）の取扱いについて (PDF:308 KB)
平成22年11月12日薬食機発1112第6号
- 医療機器の特定の変更に係る手続の迅速化の期間延長について (PDF:47 KB)
平成22年11月11日薬食審査発1111第4号
- 医薬品の一般的名称の変更について (PDF:28 KB)
平成22年11月11日薬食審査発1111第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:112 KB)
平成22年11月10日薬食審査発1110第2号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:65 KB)
平成22年11月5日薬食審査発1105第1号・薬食安発1105第1号
- 新たに承認された第一類医薬品について (PDF:69 KB)
平成22年11月1日薬食発1101第3号
- 「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」の一部改正について (PDF:108 KB)
- 参考 (PDF:243 KB)
平成22年11月1日事務連絡
平成22年11月1日薬食審査発1101第1号
- 局所皮膚適用製剤（半固形製剤及び貼付剤）の処方変更のための生物学的同等性試験ガイドラインについて (PDF:395 KB)
平成22年10月27日
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:142 KB)
平成22年10月26日薬食安発1026第3号
- ディートを含有する医薬品及び医薬部外品の安全性に関する定期報告について (PDF:112 KB)
平成22年10月21日事務連絡
平成22年10月21日薬食監麻発1021第11号
平成22年10月15日医薬食安発1015第2号・薬食審査発1015第13号
- 加水分解コムギ末を含有する医薬部外品・化粧品の使用上の注意事項等について (PDF:266 KB)
平成22年10月13日薬食発1013第2号
- 医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の改正について (PDF:879 KB)
- 参考 (PDF:385 KB)
平成22年10月12日薬食機発1012第2号
- エチレンオキサイド滅菌における滅菌残留物の許容限度の取扱いについて (PDF:209 KB)
- 別紙 (PDF:73 KB)
平成22年10月12日事務連絡
- 「使用上の注意」の改訂について (PDF:60 KB)
平成22年10月8日薬食審査発1008第1号
- 医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定申請の取扱いについて (PDF:357 KB)
平成22年10月8日事務連絡
- 第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版（リュウコツ及びリュウコツ末に係る一部改正）について (PDF:138 KB)
平成22年10月8日薬食監麻発1008第4号
- 医薬品適応外使用に係る学術情報提供の指針作成について (PDF:414 KB)
平成22年10月8日薬食安発1008第1号
平成22年10月1日薬食発1001第7号
- 新医療機器の再審査結果 平成22年度（その2）について (PDF:54 KB)
平成22年10月1日薬食発1001第3号
- 新医薬品の再審査結果 平成22年度（その2）について (PDF:95 KB)
- お問い合わせ
- 滋賀県健康医療福祉部薬務課
- 電話番号：0748-88-2122
- FAX番号：0748-88-4493
- メールアドレス：[email protected]
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