通知集 平成22年1～3月
平成22年1～3月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
平成22年3月31日事務連絡
- 「第十五改正日本薬局方第二追補の制定について」の訂正について (PDF:78 KB)
平成22年3月31日事務連絡
- 第十五改正日本薬局方第二追補正誤表の送付について (PDF:182 KB)
平成22年3月31日事務連絡
- バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Q&A）について (PDF:330 KB)
平成22年3月31日事務連絡
平成22年3月31日薬食発0331第7号
- 臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について (PDF:341 KB)
平成20年3月31日薬食審査発0331第4号
- 第十五改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて (PDF:75 KB)
平成22年3月30日薬食審査発0330第1号・薬食監麻発0330第5号
- 医療用原薬に係る定期適合性調査の取扱いについて (PDF:310 KB)
平成22年3月30日薬食発0330第3号
- 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:31 KB)
平成22年3月24日薬食発0324第2号
- 新医薬品の再審査結果 平成21年度（その4）について (PDF:104 KB)
平成22年3月19日薬食機発0319第1号
- 希少疾病用医療機器の指定について (PDF:35 KB)
平成22年3月18日薬食審査発0318第1号・薬食監麻発0318第6号
- 改正法施行に伴う経過措置等終了にあたっての対応について (PDF:302 KB)
平成22年3月18日事務連絡
- 改正法施行に伴う経過措置等に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:320 KB)
平成22年3月4日薬食審査発0304第3号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:61 KB)
平成22年3月1日薬食安発0301第9号・薬食機発0301第1号
- 微量採血のための穿刺器具に係る添付文書の自主点検等について (PDF:91 KB)
平成22年2月26日事務連絡
- 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するQ＆Aについて (PDF:606 KB)
平成22年2月25日薬食機発0225第4号
- 平成22年度各種登録講習会の実施について（4月～10月実施分） (PDF:23 KB)
平成22年2月25日薬食機発0225第2号
- 平成22年度各種登録講習会の実施について (PDF:25 KB)
平成22年2月26日事務連絡
- 業許可更新時等における輸入変更届書の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:144 KB)
- 別紙 (PDF:385 KB)
平成22年2月26日薬食発0226第1号
- 化粧品基準の一部を改正する件について (PDF:51 KB)
平成22年2月19日薬食審査発0219第4号
平成22年2月19日薬食審査発0219第1号・薬食監麻発0219第1号
- 医薬品品質システムに関するガイドラインについて (PDF:839 KB)
平成22年2月8日薬食審査発0208第2号
- ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（注射剤の不溶性微粒子試験法）について (PDF:61 KB)
- 別添 (PDF:85 KB)
平成22年2月8日薬食審査発0208第1号
- ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（注射剤の採取容量試験法）について (PDF:59 KB)
- 別添 (PDF:76 KB)
平成22年2月5日薬食発0205第1号
- 医療機器の一般的名称の追加について (PDF:72 KB)
平成22年2月2日薬食発0202第1号
- 医療機器の一般的名称の追加について (PDF:71 KB)
平成22年2月2日薬食審査発0202第24号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:18 KB)
平成22年1月28日薬食機発0128第6号
平成22年1月28日薬食機発0128第1号
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その9 (PDF:77 KB)
- 別添1 (PDF:547 KB)
- 別添2 (PDF:615 KB)
平成22年1月28日事務連絡
- 発出した通知の一部改正について (PDF:82 KB)
平成22年1月22日医政経発0122第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:21 KB)
平成22年1月21日事務連絡
- 「新医薬品の再審査の確認に係る再審査報告書の公表について」に係る訂正について (PDF:36 KB)
平成22年1月18日薬食機発0118第1号
- 次世代医療機器評価指標の公表について (PDF:42 KB)
- 別添1 (PDF:275 KB)
- 別添2 (PDF:376 KB)
- 別添3 (PDF:189 KB)
- 別添4 (PDF:158 KB)
平成22年1月15日薬食発0115第1号
- 医療機器の一般的名称の追加について (PDF:71 KB)
- お問い合わせ
- 滋賀県健康医療福祉部薬務課
- 電話番号：0748-88-2122
- FAX番号：0748-88-4493
- メールアドレス：[email protected]
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