通知集 平成23年1～3月
平成23年1～3月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
平成23年3月31日事務連絡
- 東北地方太平洋沖地震の影響により製造・出荷等に支障が生じた場合の医薬部外品の供給確保について (PDF:276 KB)
平成23年3月31日事務連絡
- 医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF:2 MB)
平成23年3月31日事務連絡
- 医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF:195 KB)
平成23年3月31日薬食監麻発0331第7号
平成23年3月31日薬食機発0331第3号
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その13) (PDF:372 KB)
- 569-580 (PDF:3 MB)
- 581-590 (PDF:2 MB)
- 591-600 (PDF:2 MB)
- 601-610 (PDF:2 MB)
- 611-620 (PDF:2 MB)
- 621-630 (PDF:2 MB)
- 631-640 (PDF:2 MB)
- 641-650 (PDF:2 MB)
- 651-660 (PDF:2 MB)
- 661-670 (PDF:2 MB)
- 671-680 (PDF:2 MB)
- 681-690 (PDF:2 MB)
- 691-700 (PDF:2 MB)
- 701-710 (PDF:2 MB)
- 711-720 (PDF:2 MB)
- 721-730 (PDF:2 MB)
- 731-740 (PDF:2 MB)
- 741-755 (PDF:3 MB)
平成23年3月31日薬食安発0331第7号・薬食機発0331第2号
- プラズマガス滅菌器の取扱いについて (PDF:254 KB)
平成23年3月31日薬食安発0331第4号
- プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策について (PDF:460 KB)
平成23年3月31日薬食発0331第33号
- 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル承認基準の制定について (PDF:2 MB)
平成23年3月31日薬食発0331第30号
- 水頭症治療用シャント承認基準の制定について (PDF:2 MB)
平成23年3月31日薬食発0331第27号
- カテーテルイントロデューサ承認基準の制定について (PDF:2 MB)
平成23年3月31日薬食発0331第1号
平成23年3月30日薬食監麻発0330第5号
平成23年3月30日薬食機発0330第4号
- 歯科用インプラントの承認基準に関する質疑応答集について(その1) (PDF:680 KB)
平成23年3月30日薬食機発0330第1号
- コンタクトレンズの承認基準に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF:539 KB)
平成23年3月30日薬食審査発0330第7号
- 第十六改正日本薬局方における製剤総則等の改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて (PDF:309 KB)
平成23年3月30日薬食審査発0330第4号
- 第十六改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて (PDF:230 KB)
平成23年3月30日薬食発0330第9号
- 第十六改正日本薬局方の制定等について (PDF:449 KB)
平成23年3月29日事務連絡
- 「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A) (PDF:225 KB)
平成23年3月29日薬食審査発0329第18号
- 「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の改訂について (PDF:2 MB)
平成23年3月29日薬食発0329第6号
- 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:40 KB)
平成23年3月25日薬食審査発0325第1号
- 新医薬品の再審査結果 平成22年度(その4)について (PDF:87 KB)
平成23年3月25日薬食発0325第2号
- 医療用医薬品再評価結果 平成22年度(その2)について (PDF:78 KB)
平成23年3月25日薬食機発0325第1号
- 新医療機器の再審査結果 平成22年度（その3）について (PDF:58 KB)
平成23年3月24日薬食発0324第1号
- 薬事法施行令の一部を改正する政令について (PDF:456 KB)
平成23年3月24日事務連絡
平成23年3月22日薬食発0322第3号
- 「医薬品等の回収について」の一部改正について (PDF:2 MB)
平成23年3月18日薬食機発0318第1号
- 希少疾病用医療機器の指定について (PDF:37 KB)
平成23年3月15日事務連絡
- 医薬品の承認申請に際し留意すべき事項のうち、経口医療用配合剤の取扱いに関する質疑応答（Q&A)について (PDF:177 KB)
平成23年3月9日薬食審査発0309第11号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:67 KB)
平成23年2月23日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:56 KB)
平成23年2月23日医政経発0223第1号・薬食審査発0223第1号
- 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の後発医薬品の取扱いについて (PDF:110 KB)
平成23年2月21日薬食審査発0221第1号
- 医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について (PDF:219 KB)
平成23年2月7日薬食機発0207第1号
- 平成23年度各種登録講習会の実施について (PDF:39 KB)
平成23年2月4日薬食審査発0204第2号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:83 KB)
平成23年2月4日事務連絡
- 医薬部外品の承認申請資料作成等における動物実験代替法の利用とJaCVAMの活用促進について (PDF:56 KB)
平成23年1月31日薬食機発0131第1号
- 改良医療機器の製造販売承認申請書添付資料作成に際し留意すべき事項について (PDF:349 KB)
- 参考1 (PDF:2 MB)
- 参考2 (PDF:2 MB)
平成23年1月28日薬食審査発0128第9号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:35 KB)
平成23年1月28日薬食審査発0128第1号・薬食安発0128第1号
- 新たに承認された第一類医薬品について (PDF:60 KB)
平成23年1月28日薬食監麻発0128第1号
- 輸出用医薬品等の証明書の発給に係るGMP/QMS調査の実施要領の運用等について (PDF:171 KB)
平成23年1月28日薬食発0128第5号
- 輸出用医薬品等の証明書の発給に係るGMP/QMS調査の実施について (PDF:143 KB)
平成23年1月28日薬食発0128第1号
- 輸出用医薬品等の証明書の発給について (PDF:626 KB)
- 様式1-10 (PDF:2 MB)
- 様式11-24 (PDF:2 MB)
平成23年1月27日事務連絡
- 別添 (PDF:216 KB)
平成23年1月27日事務連絡
- 「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」に係る訂正について (PDF:49 KB)
- 別添 (PDF:212 KB)
平成23年1月27日薬食審査発0127第4号
- ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（粒度測定法（ふるい分け法））について (PDF:231 KB)
平成23年1月27日薬食審査発0127第3号
- ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（キャピラリー電気泳動法）について (PDF:260 KB)
平成23年1月27日薬食審査発0127第2号
- ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（錠剤の摩損度試験法）について (PDF:236 KB)
平成23年1月27日薬食審査発0127第1号
- ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（SDSポリアクリルアミドゲル電気泳動法）について (PDF:245 KB)
平成23年1月26日薬機発第0126070号
- 医療用後発医薬品の承認審査資料適合性調査に係る資料提出方法等につい (PDF:595 KB)
平成23年1月21日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:135 KB)
平成23年1月21日薬食審査発0121第8号・薬食安発0121第5号
- 新たに承認された第一類医薬品について (PDF:67 KB)
平成23年1月21日薬食安発0121第1号
平成23年1月20日薬機発第0120003号
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等につい (PDF:157 KB)
- 別添1 (PDF:3 MB)
- 別添2 (PDF:2 MB)
平成23年1月20日薬食審査発0120第1号・薬食安発0120第1号
- 別添 (PDF:798 KB)
平成23年1月17日事務連絡
- 新医薬品の総審査期間短縮に向けた申請に係るCTDのフォーマットについて (PDF:570 KB)
平成23年1月17日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:49 KB)
平成23年1月14日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:48 KB)
平成23年1月11日薬食審査発0111第1号・薬食安発0111第1号
- 医薬品の効能又は効果等における「妊娠高血圧症候群」の呼称の取扱いについて (PDF:84 KB)
平成23年1月7日薬食監麻発0107第2号
- 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF:218 KB)
平成23年1月7日薬食安発0107第1号
- 一般用医薬品の区分リストの変更について (PDF:121 KB)
- 別紙1 (PDF:88 KB)
- 別紙2 (PDF:2 MB)
- 別紙3 (PDF:2 MB)
平成23年1月4日事務連絡
- 一般用漢方製剤の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について (PDF:75 KB)
- お問い合わせ
- 滋賀県健康医療福祉部薬務課
- 電話番号：0748-88-2122
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