通知集 平成24年4～9月
平成24年4～9月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
平成24年9月28日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:108 KB)
平成24年9月28日薬食審査発0928第14号
- 第十六改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて (PDF:516 KB)
平成24年9月28日薬食発0928第7号
- 第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について (PDF:494 KB)
平成24年9月28日薬食発0928第4号
平成24年9月26日薬食機発0926第1号
平成24年9月25日感染研検第388号
- 検定医薬品の自家試験成績書について (PDF:3 MB)
平成24年9月25日薬食監麻発0925第10号
- 指定製剤に関する取扱い等について (PDF:162 KB)
平成24年9月25日薬食監麻発0925第6号
- 検定医薬品の自家試験成績書について (PDF:77 KB)
平成24年9月25日薬食発0925第6号
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行等について (PDF:668 KB)
平成24年9月21日薬食安発0921第1号
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について (PDF:63 KB)
平成24年9月21日薬食審査発0921第2号
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について (PDF:63 KB)
- 別添 (PDF:2 MB)
- 新旧対照表 (PDF:407 KB)
平成24年9月20日薬食審査発0920第2号
- 医薬品の遺伝毒性試験及び解釈に関するガイダンスについて (PDF:2 MB)
平成24年9月19日薬食機発0919第1号
- 体外診断用医薬品の承認事項及び認証事項の一部変更に伴う手続について (PDF:356 KB)
平成24年9月14日医政経発0914第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:27 KB)
平成24年9月13日薬食審査発0913第5号
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定の指定について (PDF:82 KB)
平成24年9月10日事務連絡
- 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について (PDF:35 KB)
平成24年9月7日薬食発0907第6号
- ヒトES細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について (PDF:2 MB)
平成24年9月7日薬食発0907第5号
- ヒト（同種）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について (PDF:2 MB)
平成24年9月7日薬食発0907第4号
- ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について (PDF:2 MB)
平成24年9月7日薬食発0907第3号
- ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について (PDF:2 MB)
平成24年9月7日薬食発0907第2号
- ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について (PDF:2 MB)
平成24年9月7日事務連絡
- 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:264 KB)
平成24年9月5日事務連絡
- 「国際共同治験に関する基本的な考え方（参考事例）」について (PDF:2 MB)
平成24年8月30日薬食審査発0830第10号
平成24年8月30日薬食安発0830第1号
平成24年8月30日薬食発0830第6号
平成24年8月30日薬食発0830第3号
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について (PDF:40 KB)
平成24年8月30日事務連絡
平成24年8月30日薬食審査発0830第4号
- 一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について (PDF:104 KB)
平成24年8月30日薬食審査発0830第1号
- 一般用漢方製剤承認基準の改正について (PDF:97 KB)
- 別添1 (PDF:3 MB)
平成24年8月28日医政経発0828第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:43 KB)
平成24年8月24日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:44 KB)
平成24年8月17日薬食審査発0817第1号
- 医薬品の一般的名称の変更について (PDF:25 KB)
平成24年8月16日事務連絡
平成24年8月16日薬食審査発0816第6号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:43 KB)
平成24年8月13日事務連絡
- 「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」の一部改正について (PDF:2 MB)
平成24年8月10日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:52 KB)
平成24年8月8日事務連絡
- 「医薬品・医療機器等の回収について」に基づく緊急回収通報の作成について (PDF:43 KB)
平成24年7月31日薬食機発0731第1号
- 医療機器の製造販売承認申請及び認証申請の取扱いについて (PDF:435 KB)
平成24年7月30日医政経発0730第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:29 KB)
平成24年7月27日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:37 KB)
平成24年7月27日薬食発0727第3号
平成24年7月27日事務連絡
- 中間段階における検定基準が定められた医薬品に関するQ＆Aについて (PDF:48 KB)
平成24年7月27日薬食監麻発0727第1号
平成24年7月27日薬食機発0727第1号
- 新医療用具等の再審査結果平成24年度（その2）について (PDF:41 KB)
平成24年7月23日薬食審査発0723第1号
- 新たに承認された第一類医薬品について (PDF:55 KB)
平成24年7月23日薬食安発0723第1号
- 新たに承認された第一類医薬品について (PDF:55 KB)
平成24年7月23日薬食機発0723第1号
- 医療機器及び対外診断用医薬品の薬事法における制度運用について（その2） (PDF:250 KB)
平成24年7月20日薬食発0720第4号
- 医療機器の一般的名称の定義の変更について (PDF:149 KB)
平成24年7月20日薬食機発0720第1号
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その17） (PDF:990 KB)
- チェックリスト（823） (PDF:440 KB)
平成24年7月13日薬食機発0713第1号
- 歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて (PDF:927 KB)
平成24年7月3日事務連絡
平成24年7月2日薬食審査発0702第1号
- 新たに承認された医薬品について (PDF:57 KB)
平成24年7月2日薬食安発0702第1号
- 新たに承認された医薬品について (PDF:57 KB)
平成24年6月29日薬食審査発0629第3号
- 新医薬品の再審査結果平成24年度（その1）について (PDF:84 KB)
平成24年6月29日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:75 KB)
平成24年6月29日事務連絡
- 「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:642 KB)
平成24年6月29日医政経発0629第2号
- 「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について (PDF:429 KB)
兵絵師24年6月29日薬食安発0629第2号
- 「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について (PDF:429 KB)
平成24年6月25日事務連絡
- 発出した通知の一部改正について (PDF:73 KB)
平成24年6月25日薬食発0625第6号
- 高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正について (PDF:292 KB)
平成24年6月25日薬食発0625第3号
平成24年6月22日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:64 KB)
平成24年6月15日事務連絡
平成24年6月14日薬食審査発0614第5号
- 医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品の転用について (PDF:83 KB)
平成24年6月13日薬食審査発0613第1号
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF:68 KB)
平成24年6月12日薬食審査発0612第1号
- 新たに承認された第一類医薬品について (PDF:50 KB)
平成24年6月12日薬食安発0612第1号
- 新たに承認された第一類医薬品について (PDF:50 KB)
平成24年6月11日薬食審査発0611第1号
- 「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」について (PDF:2 MB)
平成24年6月6日事務連絡
- コチニールなどを含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等の追加について (PDF:42 KB)
平成24年6月1日薬食機発0601第1号
平成24年5月31日薬食安発0531第1号
- 一般用医薬品の区分リストの変更について (PDF:2 MB)
平成24年5月31日事務連絡
- 鎮痒消炎約の規格及び試験方法について (PDF:678 KB)
平成24年5月25日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:51 KB)
平成24年5月18日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:32 KB)
平成24年5月17日薬食審査発0517第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:182 KB)
平成24年5月11日薬食審査発0511第1号
- コチニール尚を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等について (PDF:59 KB)
平成24年5月11日薬食安発0511第1号
- コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等について (PDF:59 KB)
平成24年5月11日薬食審査発0511第5号
- 中国の安全性基準値を超えるクロムを含有する薬用ゼラチン等について (PDF:93 KB)
平成24年5月11日薬食安発0511第3号
- 中国の安全性基準値を超えるクロムを含有する薬用ゼラチン等について (PDF:93 KB)
平成24年5月11日薬食監麻発0511第2号
- 中国の安全性基準値を超えるクロムを含有する薬用ゼラチン等について (PDF:93 KB)
平成24年5月11日薬食審査発0511第3号
- 希少疾用病医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF:37 KB)
平成24年4月27日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:38 KB)
平成24年4月26日事務連絡
平成24年4月26日薬食審査発0426第2号
- 医薬品のリスク管理計画の策定について (PDF:904 KB)
平成24年4月26日薬食安発0426第1号
- 医薬品のリスク管理計画の策定について (PDF:904 KB)
平成24年4月25日薬食審査発0425第1号
平成24年4月23日薬食機発0423第2号
平成24年4月19日薬食審査発 0419第18号 薬食安発0419第4号 薬食監麻発0419第
- ゼラチンカプセルを使用した医薬品等の品質及び安全性の確保について (PDF:93 KB)
平成24年4月18日事務連絡
平成24年4月11日薬食安発0411第1号
- 医薬品リスク管理計画指針について (PDF:759 KB)
平成24年4月11日薬食審査発0411第2号
- 医薬品リスク管理計画指針について (PDF:759 KB)
平成24年4月2日事務連絡
平成24年4月2日薬食審査発0402第1号
- 「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」について (PDF:941 KB)
平成24年4月2日事務連絡
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- 電話番号：0748-88-2122
- FAX番号：0748-88-4493
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