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通知集平成25年10～12月

平成25年10～12月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。（添付ファイルは表ブロック下に配置）

通知集
日付	区分	文書番号	タイトル
12月26日	機器	事務連絡	コンパニオン診断薬及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について
12月25日	医薬品	事務連絡	医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）その3について
12月20日	医薬品	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について
12月20日	医薬品	事務連絡	安全性定期報告制度に関する質疑応答集（Q＆A）について
12月20日	医薬品	薬食安発1202第14号	医薬品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の評価報告について
12月19日	医薬品	事務連絡	GMP事例集（2013年版）について
12月19日	医薬品	薬食審査発1219第2号	新医薬品の再審査結果平成25年度（その4）について
12月18日	化粧品	薬食審査発1218第1号・薬食安発1218第1号	システアミンを配合した化粧品の使用上の注意等について
12月17日	医薬品	事務連絡	「抗がん剤の非臨床薬理試験に関する取りまとめ」の送付について
12月13日	医薬品	医政経発1213第6号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
12月12日	医薬品	薬食審査発1212第1号	希少疾病用医薬品の指定について
12月4日	医薬品	薬食審査発1204第1号	希少疾病用医薬品の指定について
12月2日	部外品	事務連絡	独立行政法人医薬品医療機器総合機構による薬用化粧品添加物規格集（仮称）の作成について
12月2日	医薬品	薬食安発1202第1号	医薬品製造販売業者におけるGVP省令の遵守について
11月29日	医薬品	医政経発1129第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
11月26日	医薬品	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について
11月22日	医薬品	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について
11月20日	機器	薬食機発1120第1号	新医療機器に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて
11月19日	医薬品	医政経発1119第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
11月15日	医薬品	薬食審査発1115第7号	希少疾病用医薬品の指定について
11月11日	機器	薬食機発1111第1号	組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集（Q&A）(その2)
11月5日	部外品化粧品	事務連絡	医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告に関する質疑応答集（Q&A）
10月29日	医薬品	事務連絡	原薬登録原簿に関する質疑応答集（Q＆A）について（その4）
10月28日	医薬品	薬食審査発1028第6号・薬食安発1028第4号・薬食監麻発1028第1号	デキストロメトルファンを含有する医薬品の品質及び安全性の確保について
10月18日	医薬品	事務連絡	医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加について（協力依頼）
10月18日	機器	薬食監麻発1018第1号	製造販売業による中古品の販売又は賃貸に係る通知の処理について
10月16日	医薬品	感染研検第603号	検定医薬品の自家試験成績書について
10月7日	機器	薬食発1007第1号	医療機器の一般名称の定義の変更について
10月7日	機器	薬食機発1007第1号	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その22）チェックリスト