通知集 平成25年10～12月
平成25年10～12月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
平成25年12月26日事務連絡
- コンパニオン診断薬及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について (PDF:736 KB)
平成25年12月25日事務連絡
- 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）その3について (PDF:148 KB)
平成25年12月20日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:55 KB)
平成25年12月20日事務連絡
- 安全性定期報告制度に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:367 KB)
平成25年12月20日薬食安発1202第14号
- 医薬品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の評価報告について (PDF:378 KB)
平成25年12月19日事務連絡
- GMP事例集（2013年版）について (PDF:797 KB)
平成25年12月19日薬食審査発1219第2号
- 新医薬品の再審査結果 平成25年度（その4）について (PDF:63 KB)
平成25年12月18日薬食審査発1218第1号
- システアミンを配合した化粧品の使用上の注意等について (PDF:90 KB)
平成25年12月18日薬食安発1218第1号
- システアミンを配合した化粧品の使用上の注意等について (PDF:90 KB)
平成25年12月17日事務連絡
- 「抗がん剤の非臨床薬理試験に関する取りまとめ」の送付について (PDF:353 KB)
平成25年12月13日医政経発1213第6号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:3 MB)
平成25年12月12日薬食審査発1212第1号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:29 KB)
平成25年12月4日薬食審査発1204第1号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:48 KB)
平成25年12月2日事務連絡
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による薬用化粧品添加物規格集（仮称）の作成について (PDF:147 KB)
平成25年12月2日薬食安発1202第1号
- 医薬品製造販売業者におけるGVP省令の遵守について (PDF:154 KB)
平成25年11月29日医政経発1129第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:78 KB)
平成25年11月26日事務連絡
- 「使用上の注意」の改訂について (PDF:225 KB)
平成25年11月22日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:45 KB)
平成25年11月20日薬食機発1120第1号
- 新医療機器に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて (PDF:84 KB)
平成25年11月19日医政経発1119第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:67 KB)
平成25年11月15日薬食審査発1115第7号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:20 KB)
平成25年11月11日薬食機発1111第1号
- 組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集（Q&A）(その2) (PDF:618 KB)
平成25年11月5日事務連絡
- 医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告に関する質疑応答集（Q&A） (PDF:183 KB)
平成25年10月29日事務連絡
- 原薬登録原簿に関する質疑応答集（Q＆A）について（その4） (PDF:164 KB)
平成25年10月28日薬食審査発1028第6号
- デキストロメトルファンを含有する医薬品の品質及び安全性の確保について (PDF:124 KB)
平成25年10月28日薬食安発1028第4号
- デキストロメトルファンを含有する医薬品の品質及び安全性の確保について (PDF:124 KB)
平成25年10月28日薬食監麻発1028第1号
- デキストロメトルファンを含有する医薬品の品質及び安全性の確保について (PDF:124 KB)
平成25年10月18日事務連絡
- 医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加について（協力依頼） (PDF:1011 KB)
平成25年10月18日薬食監麻発1018第1号
- 製造販売業による中古品の販売又は賃貸に係る通知の処理について (PDF:81 KB)
平成25年10月16日感染研検第603号
- 検定医薬品の自家試験成績書について (PDF:91 KB)
平成25年10月7日薬食発1007第1号
- 医療機器の一般名称の定義の変更について (PDF:132 KB)
平成25年10月7日薬食機発1007第1号
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その22） (PDF:104 KB)
- チェックリスト (ZIP:1003 KB)
- お問い合わせ
- 滋賀県健康医療福祉部薬務課
- 電話番号：0748-88-2122
- FAX番号：0748-88-4493
- メールアドレス：[email protected]
PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe Readerが必要です。
Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先から無料ダウンロードしてください。
滋賀県庁
〒520-8577
滋賀県大津市京町四丁目1番1号
県庁各課室への直通電話は滋賀県行政機構ページから
担当所属が分からない場合は TEL 077-528-3993(総合案内)
開庁時間：8:30から17:15まで（土日祝日・12月29日から1月3日を除く）
※手続等に関する窓口業務の受付時間：9:00から17:00まで（一部、受付時間が異なる所属・施設があります。）
