通知集 平成26年1～3月
平成26年1～3月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
平成26年3月31日薬食監麻発0331第5号
平成26年3月31日薬食監麻発0331第2号
平成26年3月31日薬食機発0331第6号
- 後発医療機器の承認申請書類の確認について (PDF:432 KB)
平成26年3月31日薬食機発0331第5号
- 在宅医療において実用化が期待される医療機器等について（情報提供） (PDF:125 KB)
平成26年3月31日薬食機発0331第1号
平成26年3月28日事務連絡
- 一般社団法人日本衛生材料工業連合会の作成した「救急絆創膏自主基準」の改訂について (PDF:634 KB)
平成26年3月28日薬食機発0328第7号
- コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項についての質疑応答集 (PDF:177 KB)
平成26年3月28日薬食機発0328第4号
- 改良医療機器（臨床あり）に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて (PDF:103 KB)
平成26年3月28日薬食機発0328第1号
- 医療機器の特定の変更に係る手続の迅速化の期間延長について (PDF:46 KB)
平成26年3月26日事務連絡
- 医薬部外品及び化粧品に関する副作用報告等に関するQ&Aについて (PDF:500 KB)
平成26年3月26日薬機安一発第0326001号・薬機安二発第0326001号
- 医薬部外品及び化粧品の副作用症例報告における留意点について (PDF:2 MB)
平成26年3月26日薬食安発0326第12号
平成26年3月25日事務連絡
- 第十六改正日本薬局方の正誤表の送付について(その4) (PDF:68 KB)
平成26年3月25日事務連絡
- 第十六改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について(その2) (PDF:47 KB)
平成26年3月24日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:106 KB)
平成26年3月24日薬食審査発0324第13号
- 新医薬品の再審査結果 平成25年度（その5）について (PDF:82 KB)
平成26年3月24日薬食監麻発0324第1号
平成26年3月24日薬食発0324第2号
平成26年3月18日薬食機発0318第1号
- 感染症検体パネルの利用手続について (PDF:49 KB)
平成26年3月17日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:33 KB)
平成26年3月17日薬食審査発0317第2号
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF:43 KB)
平成26年3月14日事務連絡
- 滅菌医療機器包装ガイドライン（業界団体作成指針）について (PDF:3 MB)
平成26年3月10日薬食発0310第4号
- 「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について (PDF:83 KB)
平成26年3月10日薬食発0310第1号
- 薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律等の施行等について (PDF:374 KB)
平成26年3月5日医政経発0305第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:533 KB)
平成26年3月3日事務連絡
- 「副作用等報告に関するQ＆Aについての改訂について」の訂正について (PDF:46 KB)
平成26年2月28日薬食発0228第4号
- 医療機器の一般名称の追加について (PDF:50 KB)
- 別添1 (PDF:57 KB)
- 別添2 (PDF:30 KB)
平成26年2月28日薬食審査発0228第9号
- 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:24 KB)
平成26年2月28日事務連絡
- 第十六改正日本薬局方第二追補収載標準品等の供給開始時期について (PDF:57 KB)
平成26年2月28日事務連絡
- 第十六改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する(Q&A)について (PDF:108 KB)
平成26年2月28日薬食審査発0228第6号
- 第十六改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて (PDF:549 KB)
平成26年2月28日薬食発0228第1号
- 第十六改正日本薬局方第二追補の制定等について (PDF:479 KB)
平成26年2月27日薬食発0227第3号
平成26年2月26日事務連絡
- 副作用等報告に関するQ＆Aについての改訂について (PDF:3 MB)
平成26年2月26日薬食審査発0226第1号
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF:44 KB)
平成26年2月26日薬食機発0226第1号
- 新医療機器等の再審査結果 平成25年度(その4)について (PDF:31 KB)
平成26年2月21日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:37 KB)
平成26年2月21日薬食機発0221第1号
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その23) チェックリスト (PDF:105 KB)
- チェックリスト (ZIP:484 KB)
平成26年2月21日薬食発0221第1号
- 医療機器の一般名称の追加について (PDF:165 KB)
平成26年2月19日薬食機発0219第4号
- コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意するべき事項について (PDF:159 KB)
平成26年2月18日事務連絡
- 「洗い流すヘアセット料に関する自主基準の質疑応答集(Q&A)」について (PDF:312 KB)
平成26年2月13日薬食安発0213第1号
- 医薬部外品及び化粧品の白斑等の副作用に関する情報収集等の徹底について (PDF:34 KB)
平成26年2月7日事務連絡
- 医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について (PDF:97 KB)
平成26年2月4日薬食審査発0204第1号
平成26年2月4日薬食発0204第14号
- 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ等承認基準の制定について (PDF:538 KB)
平成26年2月4日薬食発0204第11号
- 中心循環系マイクロカテーテル承認基準の制定について (PDF:451 KB)
平成26年2月4日薬食発0204第8号
- 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル承認基準の制定について (PDF:446 KB)
平成26年2月4日薬食発0204第5号
- 中心循環系血液造影用カテーテル承認基準の制定について (PDF:484 KB)
平成26年2月3日医政経発0203第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:33 KB)
平成26年1月31日薬食機発0131第6号
- 別添P1-46 (PDF:3 MB)
- 別添P47-94 (PDF:3 MB)
平成26年1月30日事務連絡
- 発出した通知の一部訂正について (PDF:133 KB)
平成26年1月29日薬食審査発0129第3号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:65 KB)
平成26年1月20日薬食機発0120第1号
平成26年1月17日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:102 KB)
平成26年1月10日事務連絡
平成26年1月10日事務連絡
平成26年1月10日薬食審査発0110第1号
平成26年1月9日薬食審査発0109第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:281 KB)
- お問い合わせ
- 滋賀県健康医療福祉部薬務課
- 電話番号：0748-88-2122
- FAX番号：0748-88-4493
- メールアドレス：[email protected]
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