通知集 平成27年10～12月
平成27年10～12月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
平成27年12月28日事務連絡
- 使用成績評価に係る質疑応答集（Q＆A）について (PDF:102 KB)
平成27年12月28日事務連絡
平成27年12月28日薬生機発1228第1号
- 医療機器の使用成績評価の指定の要否と調査期間に係る手続き及び具体的な運用について (PDF:157 KB)
平成27年12月28日薬生発1228第4号
- 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について (PDF:550 KB)
平成27年12月25日事務連絡
- 医薬部外品の製造販売承認申請モックアップについて (PDF:927 KB)
平成27年12月25日薬生審査発1225第6号
- 生薬のエキス製剤の製造販売承認申請に係るガイダンスについて (PDF:2 MB)
平成27年12月25日薬生審査発1225第10号
- 「抗菌薬のPK／PDガイドライン」について (PDF:686 KB)
平成27年12月24日事務連絡
- 「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その4）」 の一部訂正について (PDF:35 KB)
平成27年12月24日薬生機発1224第1号
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その5） (PDF:130 KB)
平成27年12月22日事務連絡
- 新医療機器として承認された医療機器について (PDF:58 KB)
平成27年12月18日事務連絡
- 子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策について (PDF:179 KB)
平成27年薬生審査発1218第1号
- 希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて (PDF:63 KB)
平成27年12月15日事務連絡
- バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:277 KB)
平成27年12月15日薬生審査発1215第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:435 KB)
平成27年12月14日事務連絡
- 「かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について (PDF:257 KB)
平成27年12月14日薬生発1214第2号
- 「鼻炎用内服薬の製造販売承認基準について」の一部改正について (PDF:219 KB)
平成27年12月11日薬生審査発1211第4号
- リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取扱い等について (PDF:82 KB)
平成27年12月8日薬生審査発1208第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:261 KB)
平成27年11月30日事務連絡
- 医薬品等輸出入手続オンラインシステム(NACCSシステム) 質疑応答集(Q＆A)について (PDF:190 KB)
平成27年11月30日事務連絡
- 輸入届書及びNACCSシステムによる医薬品等輸入届出について (PDF:64 KB)
平成27年11月30日事務連絡
- 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について (PDF:327 KB)
平成27年11月30日薬生発1130第3号
- 医薬品等及び毒劇物輸入監視要領について (PDF:457 KB)
平成27年11月27日事務連絡
- 医薬品GMP査察情報の通報に係るPIC／S手順書の施行について (PDF:441 KB)
平成27年11月25日事務連絡
- 新医療機器として承認された医療機器について (PDF:53 KB)
平成27年11月25日薬生発1125第6号
平成27年11月24日薬生機発1124第1号
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その4） (PDF:138 KB)
平成27年11月20日薬生発1120第3号
- 特区医療機器薬事戦略相談の実施について (PDF:325 KB)
平成27年11月19日事務連絡
- 生理処理用品製造販売承認基準の英訳について (PDF:330 KB)
平成27年11月19日事務連絡
- 生理処理用品材料規格の英訳について (PDF:2 MB)
平成27年11月16日薬生審査発1116第3号
平成27年11月13日薬生監麻発1113第5号
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について (PDF:78 KB)
平成27年11月12日薬生審査発1112第1号
- 日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等について (PDF:148 KB)
平成27年11月13日薬生発1113第1号
平成27年11月11日事務連絡
- パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準の英訳について (PDF:690 KB)
平成27年11月11日事務連絡
- 染毛剤製造販売承認基準の英訳について (PDF:753 KB)
平成27年11月10日薬生審査発1110第3号
平成27年11月2日事務連絡
- 提出資料チェックリスト (Word97-2003:58 KB)
平成27年10月27日事務連絡
- 副作用等報告における原因分析報告書全文版の開示の取扱いについて (PDF:125 KB)
平成27年10月27日薬生審査発1027第3号
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF:59 KB)
平成27年10月23日薬生安発1023第1号
- 染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について （製造販売業者への注意喚起及び周知徹底依頼） (PDF:76 KB)
平成27年10月13日薬生安発第1013第1号
- 添加材としてベンジルアルコールを含有する注射剤に係る添付文書の改訂について (PDF:50 KB)
平成27年10月9日薬生機発1009第1号
- 新医療機器等の再審査結果 平成27年度（その3）について (PDF:170 KB)
平成27年10月9日薬生発1009第1号
平成27年10月5日薬生審査発1005第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:266 KB)
平成27年10月1日薬生審査発1001第11号
- 「医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて」の一部改正について (PDF:138 KB)
平成27年10月1日薬生審査発1001第10号
平成27年10月1日薬生発1001第1号
- 「輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について」の一部改正について (PDF:656 KB)
平成27年10月1日薬生審査発1001第8号・薬生安発1001第1号
- 「輸出用化粧品の証明書の発給について」の一部改正について (PDF:197 KB)
平成27年10月1日事務連絡
- 「要指導医薬品の販売日等の届出に関する取扱いについて」の一部改正について (PDF:142 KB)
- お問い合わせ
- 滋賀県健康医療福祉部薬務課
- 電話番号：0748-88-2122
- FAX番号：0748-88-4493
- メールアドレス：[email protected]
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