通知集 平成27年1～3月
平成27年1～3月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
平成27年3月31日医政経発0331第2号・薬食安発0331第6号
平成27年3月31日薬食機参発0331第4号
- 医療機器プログラムの申請の取扱いについて (PDF:79 KB)
平成27年3月31日薬食機参発0331第1号
- 新医療機器等の再審査結果 平成26年度（その3について） (PDF:22 KB)
平成27年3月31日事務連絡
- 視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に関する自主基準の改定について (PDF:544 KB)
平成27年3月30日薬食審査発0330第6号
- 化粧品製造販売届書の届出先の都道府県が変更になる場合等の取扱いについて (PDF:350 KB)
平成27年3月30日薬食審査発0330第1号
- 新医薬品等の再審査結果 平成26年度（その4）について (PDF:115 KB)
平成27年3月30日事務連絡
- 医療機器不具合用語集の公表及び活用について (PDF:242 KB)
- (別添)医療機器不具合用語集 (ZIP:4 MB)
平成27年3月27日薬食審査発0327第1号・薬食機参発0327第1号・薬食安発0327第3号
- 薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について (PDF:200 KB)
平成27年3月27日薬食安発0327第1号
- 再生医療等製品の市販直後調査の実施方法等について (PDF:135 KB)
平成27年3月26日薬食監麻発0326第1号
平成27年3月26日薬食審査発0326第8号
- 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:48 KB)
平成27年3月25日薬食発0325第30号
- 解熱鎮痛薬の製造販売承認基準について (PDF:239 KB)
平成27年3月25日薬食発0325第28号
- かぜ薬の製造販売承認基準について (PDF:331 KB)
平成27年3月25日薬食発0325第26号
- 鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について (PDF:278 KB)
平成27年3月25日薬食発0325第23号
- 鼻炎用内服薬の製造販売承認基準について (PDF:212 KB)
平成27年3月25日薬食審査発0325第7号
- 解熱鎮痛薬の製造販売承認事務の取扱いについて (PDF:174 KB)
平成27年3月25日薬食審査発0325第5号
- かぜ薬の製造販売承認事務の取扱いについて (PDF:184 KB)
平成27年3月25日薬食審査発0325第3号
- 鎮咳去痰薬の製造販売承認事務の取扱いについて (PDF:226 KB)
平成27年3月25日薬食発0325第1号
- 鼻炎用内服薬の製造販売承認事務の取扱いについて (PDF:229 KB)
平成27年3月26日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:153 KB)
平成27年3月25日薬食審査発0325第24号
- 生理処理用品材料規格について (PDF:4 MB)
平成27年3月25日薬食審査発0325第22号
- パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて (PDF:5 MB)
平成27年3月25日薬食審査発0325第20号
- 染毛剤添加物リストについて (PDF:5 MB)
平成27年3月25日薬食審査発0325第18号
- 浴用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について (PDF:237 KB)
平成27年3月25日薬食審査発0325第16号
- 薬用歯みがき類製造販売承認申請書作成上の留意点等について (PDF:234 KB)
平成27年3月25日薬食審査発0325第14号
- パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について (PDF:229 KB)
平成27年3月25日薬食審査発0325第12号
- 染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について (PDF:231 KB)
平成27年3月25日薬食審査発0325第10号
- 生理処理用品製造販売承認申請書作成上の留意点等について (PDF:5 MB)
平成27年3月25日薬食発0325第39号
- 浴用剤製造販売承認基準について (PDF:276 KB)
平成27年3月25日薬食発0325第37号
- 薬用歯みがき類製造販売承認基準について (PDF:271 KB)
平成27年3月25日薬食発0325第35号
- パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について (PDF:986 KB)
平成27年3月25日薬食発0325第33号
- 染毛剤製造販売承認基準について (PDF:715 KB)
平成27年3月25日薬食発0325第17号
- 生理処理用品製造販売承認基準について (PDF:2 MB)
平成27年3月25日薬食機参発0325第8号
- 希少疾病用再生医療等製品の指定について (PDF:39 KB)
平成27年3月25日薬食機参発0325第1号
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて (PDF:104 KB)
- チェックリスト (ZIP:2 MB)
平成27年3月25日薬食監麻発0325第5号
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について (PDF:76 KB)
平成27年3月25日薬食発0325第11号
- 別添1 (PDF:99 KB)
- 別添2 (PDF:36 KB)
平成27年3月25日薬食発0325第1号
- 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その2） (PDF:86 KB)
平成27年3月25日薬食発0325第14号
平成27年3月25日薬食発0325第19号
平成27年3月24日医政経発0324第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:26 KB)
平成27年3月23日薬食機参発0323第1号
- 一般用検査薬への転用ガイドライン案の作成について (PDF:108 KB)
平成27年3月20日薬食安発0320第1号
- 十二指腸内視鏡の洗浄及び滅菌又は消毒方法の遵守について (PDF:444 KB)
平成27年3月17日薬食監麻発0317第1号
- 再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:166 KB)
平成27年3月16日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:118 KB)
平成27年3月13日事務連絡
- 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A）について (PDF:2 MB)
平成27年3月13日薬食監麻発0313第8号
- 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集（Q＆A）について（その2） (PDF:141 KB)
平成27年3月10日事務連絡
- 医療機器保険収載品目の確認及び収載の徹底について (PDF:258 KB)
- 別添2 (Excel97-2003:14 KB)
平成27年3月9日薬食機参発0309第1号
平成27年2月27日事務連絡
- 眼刺激性試験を化粧品・医薬部外品の安全性評価に活用するための留意事項について (PDF:364 KB)
平成27年2月24日薬食機参発0224第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:488 KB)
平成27年2月24日薬食機参発0224第1号
- ヘパリンを使用した医療機器の取扱いについて (PDF:68 KB)
平成27年2月23日医政経発0223第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:66 KB)
平成27年2月20日事務連絡
- 医薬部外品の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの利用について (PDF:593 KB)
平成27年2月19日薬食機参発0219第1号
- 医療機器プログラムの経過措置期間（平成27年2月24日まで）に係る製造販売承認申請等の対応について (PDF:111 KB)
平成27年2月18日事務連絡
- 平成27年度各種登録講習会の実施について (PDF:5 MB)
平成27年2月16日事務連絡
- パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請に添付する記載事項対比表記載例について (PDF:610 KB)
平成27年2月16日薬食審査発0216第1号・薬食安発0216第2号
- 「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について (PDF:202 KB)
- 別添 (PDF:206 KB)
- 別紙1 (PDF:186 KB)
- 別紙2 (PDF:373 KB)
- 別紙3 (PDF:227 KB)
- 別紙4 (PDF:187 KB)
- 別紙5 (PDF:65 KB)
- 別紙6 (PDF:54 KB)
- 別紙7 (PDF:67 KB)
- 別添 (PDF:4 MB)
平成27年2月10日事務連絡
- 医療機器プログラムの製造販売承認（認証）申請書及び添付資料の 記載事例について (PDF:84 KB)
- 別添1 (PDF:314 KB)
- 別添2 (PDF:500 KB)
- 別添3 (PDF:322 KB)
- 別添4 (PDF:602 KB)
平成27年2月10日薬食機参発0210第1号
- 医療機器の製造販売認証申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について (PDF:282 KB)
平成27年2月2日薬食審査発0202第1号・薬食安発0202第1号
- 個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドの修正等について (PDF:127 KB)
- 別添1 (PDF:3 MB)
- 別添2 (PDF:997 KB)
- 別添3 (PDF:2 MB)
平成27年1月30日事務連絡
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による医薬部外品添加物規格集の追加収載について (PDF:554 KB)
平成27年1月30日事務連絡
- 「新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムライン」の改定について (PDF:432 KB)
平成27年1月30日薬食審査発0130第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:269 KB)
平成27年1月30日薬食発0130第12号
- ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について (PDF:134 KB)
平成27年1月20日薬食機参発0120第9号
- 医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について (PDF:492 KB)
平成27年1月20日薬食機参発0120第5号
平成27年1月20日薬食機参発0120第1号
- 体外診断用医薬品の基本要件基準適合性チェックリストについて (PDF:285 KB)
平成27年1月20日薬食発0120第4号
- 体外診断用医薬品の認証基準について (PDF:379 KB)
平成27年1月20日薬食発0120第1号
- 体外診断用医薬品の承認基準について (PDF:332 KB)
平成27年1月16日薬食監麻発0116第4号
平成27年1月16日薬食監麻発0116第1号
平成27年1月16日薬食発0116第1号
- 「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について (PDF:324 KB)
平成27年1月16日感染研検第17号
- 検定医薬品の自家試験成績書の様式の改正について (PDF:2 MB)
平成27年1月16日感染研検第16号
- 「検定（医薬品）の申請について」の一部改正について (PDF:55 KB)
平成27年1月15日医政経発0015第1号
- 薬事工業生産動態統計調査に係る調査票記入要領の新規作成について (PDF:472 KB)
- お問い合わせ
- 滋賀県健康医療福祉部薬務課
- 電話番号：0748-88-2122
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