通知集 平成28年10～12月
平成28年10～12月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
平成28年12月27日事務連絡
- 医療機器の添付文書の記載例について（その3） (PDF:199 KB)
平成28年12月27日薬生機審発1227第1号・薬生安発1227第1号
- パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて (PDF:41 KB)
平成28年12月27日薬機品発第1227003号
平成28年12月27日薬生監麻発1227第3号
平成28年12月27日事務連絡
- 第十七改正日本薬局方収載標準品の供給開始時期について(その2) (PDF:77 KB)
平成28年12月27日事務連絡
- 官報掲載事項の誤りについて (PDF:68 KB)
平成28年12月21日薬生薬審発1221第1号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:58 KB)
平成28年12月20日医政経発1220第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:50 KB)
平成28年12月20日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について（訂正） (PDF:55 KB)
平成28年12月19日薬生安発1219第1号
- 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼） (PDF:115 KB)
平成28年12月19日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:91 KB)
平成28年12月15日薬生薬審発1215第1号
- 新医薬品等の再審査結果 平成28年度（その3）について (PDF:104 KB)
平成28年12月15日薬生発1215第1号
平成28年12月15日事務連絡
- 新医療機器として承認された医療機器について (PDF:71 KB)
平成28年12月9日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:52 KB)
平成28年12月8日医政経発1208第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:172 KB)
平成28年12月6日医政経発1206第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:44 KB)
平成28年12月5日薬生薬審発1205第3号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:47 KB)
平成28年12月2日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:57 KB)
平成28年12月1日事務連絡
- 人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Q＆A）の 改正について (PDF:245 KB)
平成28年11月30日薬生機審発1130第5号
- 新医療機器等の再審査結果 平成28年度（その1）について (PDF:161 KB)
平成28年11月30日薬生機審発1130第1号
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その8） (PDF:140 KB)
平成28年12月1日薬機規発第1201001号
- 日本薬局方原案の意見公募期間の延長について (PDF:468 KB)
平成28年11月28日薬機発1128004号
- 「新医薬品承認審査予定事前面談実施要綱について」の一部改正について (PDF:351 KB)
平成28年11月28日薬機発1128003号
平成28年11月25日事務連絡
平成28年11月24日薬生薬審発1124第6号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:49 KB)
平成28年11月28日事務連絡
- コンビネーション製品の承認申請における取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:270 KB)
平成28年11月22日薬生薬審発1122第4号・薬生機審発1122第10号・薬生安発1122第7号
- 「コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて」の改正等について (PDF:316 KB)
平成28年11月22日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:74 KB)
平成28年11月22日薬生機審発1122第4号
- 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について (PDF:482 KB)
平成28年11月22日薬生機審発1122第1号
- 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について (PDF:415 KB)
平成28年11月17日事務連絡
- 指定高度管理医療機器等の認証基準におけるISO80369-7の取扱いについて (PDF:233 KB)
平成28年11月17日事務連絡
- 指定高度管理医療機器等の認証基準における電磁両立性に関する規格の取扱いについて (PDF:265 KB)
平成28年11月17日医政経発1117第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:86 KB)
平成28年11月17日事務連絡
- 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について (PDF:460 KB)
平成28年11月15日事務連絡
- 一般用検査薬にかかる啓発及び普及を目的とした情報提供について (PDF:111 KB)
平成28年11月15日薬生薬審発1115第1号
平成28年11月15日薬生薬審発1115第3号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:583 KB)
平成28年11月11日薬生薬審発1111 第1号・薬生機審発1111 第2号・薬生安発1111第1号
- 薬剤溶出型吸収性冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について (PDF:74 KB)
平成28年11月14日事務連絡
- 新医療機器として承認された医療機器について (PDF:54 KB)
平成28年11月7日薬生薬審発1107第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:309 KB)
平成28年11月2日事務連絡
- 新医療機器として承認された医療機器について (PDF:27 KB)
平成28年10月27日事務連絡
- 医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について (PDF:97 KB)
平成28年10月25日事務連絡
- 新医療機器として承認された医療機器について (PDF:88 KB)
平成28年10月20日事務連絡
- 個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:474 KB)
平成28年10月19日事務連絡
- 第十八改正日本薬局方作成基本方針について (PDF:525 KB)
平成28年10月19日薬生監麻発1019第13号
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について (PDF:88 KB)
平成28年10月19日薬生発1019第1号
平成28年10月17日薬生薬審発1017第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:339 KB)
平成28年10月13日薬生薬審発1013第2号
- 「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について (PDF:907 KB)
平成28年10月6日薬機発第1006027号
- 平成28年度「革新的医療機器相談承認申請支援事業」の実施について (PDF:398 KB)
平成28年10月4日事務連絡
- 別紙1 (PDF:490 KB)
- 別紙2 (PDF:85 KB)
- 別紙3 (PDF:2 MB)
- 別紙4 (PDF:2 MB)
- 別紙5 (PDF:187 KB)
- 別紙6 (PDF:94 KB)
平成28年10月3日薬生薬審発1003第1号
- 医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第二回）について (PDF:403 KB)
- お問い合わせ
- 滋賀県健康医療福祉部薬務課
- 電話番号：0748-88-2122
- FAX番号：0748-88-4493
- メールアドレス：[email protected]
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