通知集 平成28年4月～9月
平成28年4～9月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
平成28年9月30日薬生薬審発0930第4号・薬生安発0930第1号
- 薬用石けんに関する取扱い等について (PDF:100 KB)
- 様式 (Excel97-2003:12 KB)
- 発表資料 (PDF:247 KB)
平成28年9月30日薬生薬審発0930第13号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:458 KB)
平成28年9月30日薬生薬審発0930第1号
- 新医薬品等の再審査結果 平成28年度（その2）について (PDF:119 KB)
平成28年9月30日事務連絡
- 公定規格に収載されていない生薬の自主基準について (PDF:277 KB)
平成29年9月29日事務連絡
- 承認された再生医療等製品について (PDF:85 KB)
平成28年9月29日事務連絡
平成28年9月28日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:103 KB)
平成28年9月27日事務連絡
- 新医療機器として承認された医療機器について (PDF:105 KB)
平成28年9月27日薬生薬審発0927第1号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:56 KB)
平成28年9月26日薬生監麻発0926第2号
平成28年9月21日薬生発0921第7号
- 眼科用レーザ光凝固装置プローブ等承認基準の改正について (PDF:773 KB)
平成28年9月21日薬生発0921第1号
- 眼科用パルスレーザ手術装置承認基準の改正について (PDF:855 KB)
平成28年9月15日薬生薬審発0915第1号・薬生機審発0915第1号・薬生安発0915第3号・薬生監麻発0915第3号
- 「コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて」の 一部改正等について (PDF:103 KB)
平成28年9月6日薬機発第0906068号
平成28年9月7日事務連絡
- 医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼） (PDF:56 KB)
平成28年8月31日薬生機審発0831第1号
平成28年8月30医政経発0830第2号・薬生安発0830第2号・薬生監麻発0830第2号
- 「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について (PDF:277 KB)
平成28年8月30日医政経発0830第4号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:55 KB)
平成28年8月26日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:98 KB)
平成28年8月26日薬機発第0826004号
平成28年8月24日事務連絡
- 医療機器の添付文書の記載例について（その2） (PDF:661 KB)
平成28年8月24日事務連絡
- 医薬品添加剤GMP自主基準について (PDF:2 MB)
平成28年8月24日薬生薬審発0824第3号
- 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の取扱いについて」の一部改正について (PDF:443 KB)
平成28年8月24日薬機次発第0824001号
- 「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について (PDF:557 KB)
平成28年8月24日薬生薬審発0824第7号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:86 KB)
平成28年8月19日薬生薬審発0819第2号
- 医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について (PDF:87 KB)
平成28年8月5日事務連絡
- スイッチOTC医薬品の候補となる成分の要望受付開始について (PDF:113 KB)
平成28年8月5日薬生薬審発0805第3号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:339 KB)
平成28年8月3日事務連絡
- 医薬部外品添加物規格集の一部改正について (PDF:552 KB)
平成28年8月3日事務連絡
- 医療機器の不具合報告書等に関する質疑応答集（Q&A）について (PDF:47 KB)
平成28年8月1日事務連絡
- 「医療のイノベーションを担うベンチャー企業の振興に関する懇親会」報告書について (PDF:4 MB)
平成28年7月29日事務連絡
- QMS調査におけるISO13485の改訂の取扱いについて (PDF:62 KB)
平成28年7月29日事務連絡
- 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）その4について (PDF:206 KB)
平成28年7月29日薬生薬審発0729第4号・薬生機審発0729第5号
平成28年7月28日薬生発0728第4号
平成28年7月28日薬生機審発0728第1号
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その7） (PDF:128 KB)
平成28年7月28日薬生監麻発0728第2-1号
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について (PDF:84 KB)
平成28年7月22日事務連絡
- 医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:256 KB)
平成28年7月21日薬機発第0721003号
平成28年7月21日薬生機審発0721第1号
- 医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施について (PDF:313 KB)
平成28年7月21日薬生発0721第1号
平成28年7月21日事務連絡
- 医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について (PDF:95 KB)
平成28年7月15日医政総発0715第2号・薬生総発0715第3号・薬生安発0715第3号
- 子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策について（包装容器による対策を含めた取組について） (PDF:293 KB)
平成28年7月14日薬生薬審発0714第2号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:438 KB)
平成28年7月14日薬生発0714第2号
- 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく手続の見直しについて (PDF:235 KB)
平成28年7月12日薬生薬審発0712第1号
- 「染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について」の一部改正について (PDF:53 KB)
平成28年7月12日薬生安発0712第1号
- 「染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について」の一部改正について (PDF:391 KB)
平成28年7月7日事務連絡
- 申請電子データシステム 利用開始日について (PDF:22 KB)
平成28年7月5日薬生薬審発0705第3号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:443 KB)
平成28年6月30日薬生機審発0630第1号
- 次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について (PDF:2 MB)
平成28年6月28日医政経発0628第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:22 KB)
平成28年6月28日事務連絡
平成28年6月24日事務連絡
- 要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:259 KB)
平成28年6月24日薬生薬審発0624第1号
- 新医薬品等の再審査結果 平成28年度（その2）について (PDF:119 KB)
平成28年6月22日薬機品発第0622004号
- MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れにかかる提出資料について (PDF:88 KB)
平成28年6月22日薬生監麻発0622第3号・薬生機審発0622第1号
- MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れについて (PDF:98 KB)
平成28年6月21日事務連絡
- 医療機器審査管理課及び再生医療等製品審査管理室の新設について (PDF:166 KB)
平成28年6月21日事務連絡
- 組織再編等に伴う輸出用化粧品の証明書の発給に係る対象の様式について (PDF:149 KB)
平成28年6月21日事務連絡
平成28年6月21日事務連絡
- 組織再編等に伴う輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給に係る対象の様式について (PDF:371 KB)
平成28年6月20日事務連絡
- 視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に関する自主基準の改定について (PDF:55 KB)
平成28年6月20日薬生安発0620第1号
- クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する医療機器に係る「使用上の注意」について (PDF:68 KB)
平成28年6月20日事務連絡
- 医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Q＆A）について（その5） (PDF:114 KB)
平成28年6月20日薬生審査発0620第4号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:72 KB)
平成28年6月17日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:117 KB)
平成28年6月17日薬生審査発0617第5号・薬生機発0617第3号
- 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく手続の見直しについて (PDF:235 KB)
平成28年6月16日医政経発0616第6号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:22 KB)
平成28年6月15日薬生審査発0615第1号
- 防除用医薬品及び防除用医薬部外品の製造販売承認申請に係る 手続きについて (PDF:104 KB)
平成28年6月7日事務連絡
- 第十七改正日本薬局方正誤表の送付について (PDF:151 KB)
平成28年6月3日事務連絡
- 日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集（Q＆A）について（その2） (PDF:251 KB)
平成28年6月3日事務連絡
- 医療機器Good Review Practiceの改訂について (PDF:366 KB)
平成28年6月1日薬生発0601第2号
- 化粧品基準の一部を改正する件について (PDF:134 KB)
平成28年6月1日薬生発0601第8号
- 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について (PDF:774 KB)
平成28年5月31日薬生審査発0531第4号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:339 KB)
平成28年5月25日薬生機発0525第1号
- 希少疾病用再生医療等製品の指定について (PDF:75 KB)
平成28年5月24日医政経発0524第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:65 KB)
平成28年4月28日薬生機発0428第1号・薬生監麻発0428第1号
- 遺伝子検査システムに用いる DNA シークエンサー等を製造販売する際の取扱いについて (PDF:183 KB)
平成28年4月26日薬生監麻発0426第3号
- 相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定の運用について (PDF:311 KB)
平成28年4月21日事務連絡
平成28年4月19日医政経発0419第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:19 KB)
平成28年4月11日事務連絡
- 医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Q＆A）について（その4） (PDF:135 KB)
平成28年4月8日薬生発0408第6号
- ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について（再周知） (PDF:377 KB)
平成28年4月7日薬生審査発0407第1号
- 「トラベラーズワクチン等の臨床評価に関するガイダンス」について (PDF:385 KB)
平成28年4月6日事務連絡
平成28年4月1日薬機発第0401031号
- 特区医療機器薬事戦略相談実施要綱の一部改正について (PDF:287 KB)
平成28年4月1日薬機発第0401030号
- 薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について (PDF:2 MB)
平成28年4月1日薬機発第0401003号
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- 電話番号：0748-88-2122
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