通知集 平成29年10～12月
平成29年10～12月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
平成29年12月28日薬生薬審発1228第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:275 KB)
平成29年11月27日薬生安発1227第11号
- ワクチン類等の添付文書等の記載要領の留意事項について (PDF:140 KB)
平成29年12月27日薬生発1227第10号
- 添付文書等における「製法の概要」の項の記載について (PDF:129 KB)
平成29年12月27日薬生発1227第7号
- ワクチン類等の添付文書等の記載要領について (PDF:172 KB)
平成29年12月27日医政総発1227第1号、薬生薬審発1227第1号、薬生機審発1227第1号、薬生安発1227第1号
- 神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF:647 KB)
平成29年12月27日薬生薬審発1227第5号
- 小児集団における医薬品開発の臨床試験に関するガイダンスの補遺について (PDF:339 KB)
平成29年12月26日薬生薬審発1226第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:457 KB)
平成29年12月25日薬機発第1225003号
平成29年12月25日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:76 KB)
平成29年12月21日薬生薬審発1221第7号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:58 KB)
平成29年12月21日薬生薬審発1221第4号
- 新医薬品等の再審査結果 平成29年度（その3）について (PDF:122 KB)
平成29年12月21日薬生薬審発1221第1号
- 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:72 KB)
平成29年12月21日薬生発1221第4号
- 一般用生薬製剤製造販売承認基準について (PDF:115 KB)
平成29年12月21日薬生発1221第1号
平成29年12月15日事務連絡
- 新医療機器として承認された医療機器について (PDF:87 KB)
平成29年12月12日事務連絡
- 医療機器の添付文書の記載例について（その6） (PDF:3 MB)
平成29年12月7日医政経発1207第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:152 KB)
平成29年12月7日薬生薬審発1207第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:141 KB)
平成29年12月6日事務連絡
- 医薬部外品添加物規格集の一部改正について (PDF:518 KB)
平成29年12月6日薬生薬審発1206第1号
- 「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について (PDF:896 KB)
平成29年12月5日事務連絡
- 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:311 KB)
平成29年12月5日薬生薬審発1205第1号、薬生安発1205第1号
- 「医薬品リスク管理計画の策定について」の一部改正について (PDF:278 KB)
- （参考） (PDF:319 KB)
平成29年12月1日薬生薬審発1201第3号
- 第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて (PDF:327 KB)
平成29年12月1日薬生発1201第3号
- 第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について (PDF:315 KB)
平成29年12月1日薬生薬審発1201第1号
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF:7 KB)
平成29年11月30日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:74 KB)
平成29年11月28日医政経発1128第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:55 KB)
平成29年11月28日薬生機審発1128第1号、薬生安発1128第7号
- 医療機器等のバーコード表示に伴う医療機器データベースへの登録等について (PDF:625 KB)
平成29年11月28日事務連絡
- 「使用上の注意」の改訂について (PDF:153 KB)
平成29年11月28日薬生薬審発1128第5号、薬生安発1128第4号
- 「安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について」の一部改正について (PDF:371 KB)
平成29年11月28日薬生薬審発1128第2号
- 新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について (PDF:525 KB)
平成29年11月28日事務連絡
- E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて (PDF:171 KB)
平成29年11月24日薬生発1124第1号
平成29年11月22日薬生機審発1122第1号
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その11） (PDF:228 KB)
平成29年11月17日事務連絡
- 第十七改正日本薬局方正誤表の送付について（その2） (PDF:470 KB)
平成29年11月17日事務連絡
- 第十七改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について (PDF:268 KB)
平成29年11月17日事務連絡
- 医療機器の迅速かつ的確な承認及び開発のための治験ガイダンスの公表について (PDF:142 KB)
- 別添 (PDF:548 KB)
平成29年11月17日薬生機審発1117第1号、薬生安発1117第1号
平成29年11月17日事務連絡
- 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF:277 KB)
平成29年11月8日薬生監麻発1108第1号
- 官報 (PDF:201 KB)
平成29年11月2日事務連絡
- 新医療機器として承認された医療機器について (PDF:89 KB)
平成29年11月2日薬生安発1102第1号
平成29年11月1日薬機発第1101050号
- レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について (PDF:2 MB)
平成29年11月1日薬機発第1101003号
平成29年10月26日事務連絡
- 別紙2 (PDF:369 KB)
- 製品群該当性通知別紙2 (PDF:67 KB)
平成29年10月26日薬生監麻発1026第5号
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について (PDF:70 KB)
平成29年10月26日薬生発1026第10号
平成29年10月26日薬生発1026第7号
平成29年10月26日薬生発1026第4号
- 別添1 (PDF:191 KB)
- 別添2 (PDF:89 KB)
平成29年10月26日薬生発1026第1号
平成29年10月24日薬生薬審発1024第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:344 KB)
平成29年10月23日事務連絡
- 抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインに関する参考情報について (PDF:219 KB)
平成29年10月20日薬生薬審発1020第1号
- 医薬品の条件付き早期承認制度の実施について (PDF:170 KB)
平成29年10月20日薬生機審発1020第1号
- 医療機器プログラムの一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて (PDF:178 KB)
平成29年10月20日事務連絡
- 「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」の 一部訂正について (PDF:43 KB)
平成29年10月17日薬生薬審発1017第1号、薬生安発1017第4号
- 「新指定医薬部外品の添付文書等に記載する使用上の注意等について」 の一部改正について (PDF:340 KB)
平成29年10月17日薬生安発1017第2号
平成29年10月17日薬生薬審発1017第2号、薬生安発1017第3号
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について (PDF:2 MB)
平成29年10月17日事務連絡
- 「使用上の注意」の改訂について (PDF:220 KB)
平成29年10月11日薬生薬審発1011第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:265 KB)
平成29年10月29日事務連絡
- 新医療機器として承認された医療機器について (PDF:83 KB)
平成29年10月5日薬生薬審発1005第4号
- 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:76 KB)
平成29年10月5日薬生機審発1005第1号
- 医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の 先駆け審査指定制度の試行的実施（第三回）について (PDF:179 KB)
平成29年10月5日薬生薬審発1005第1号
- 医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第三回）について (PDF:403 KB)
平成29年10月4日医政総発1004第1号、薬生薬審発1004第1号、薬生機審発1004第1号、薬生安発1004第1号
- 相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の 導入について (PDF:880 KB)
平成29年10月2日薬生機審発1002第1号
- 眼内レンズ承認基準に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:185 KB)
平成29年10月2日薬生発1002第1号
- 眼内レンズ承認基準の改正について (PDF:697 KB)
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- 滋賀県健康医療福祉部薬務課
- 電話番号：0748-88-2122
- FAX番号：0748-88-4493
- メールアドレス：[email protected]
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