通知集 平成29年1～3月
平成29年1～3月以降の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
平成29年3月31日薬生機審発0331第5号
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その9） (PDF:164 KB)
平成29年3月31日薬生発0331第1号
平成29年3月31日事務連絡
- 承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:152 KB)
平成29年3月31日事務連絡
- 新指定医薬部外品の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:66 KB)
平成29年3月31日薬生薬審発0331第23号
- 「新指定医薬部外品の製造販売承認事務の取扱いについて」の一部改正について (PDF:161 KB)
平成29年3月31日薬生薬審発0331第21号
- 都道府県知事が承認する漢方製剤の製造販売承認事務の取扱いに ついて (PDF:116 KB)
平成29年3月31日薬生薬審発0331第19号
- 「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について (PDF:162 KB)
平成29年3月31日薬生監麻発0331第3号
- 「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の一部改正について (PDF:78 KB)
平成29年3月31日事務連絡
- E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて (PDF:409 KB)
平成29年3月31日薬生薬審発0331第6号・薬生安発0331第1号
- E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について (PDF:2 MB)
平成29年3月31日薬生発0331第7号
- 医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について (PDF:112 KB)
平成29年3月31日事務連絡
- 医療用医薬品最新品質情報集（ブルーブック）の公開について (PDF:87 KB)
平成29年3月31日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について（訂正） (PDF:78 KB)
平成29年3月31日薬生薬審発0331第13号・薬生機審発0331第2号
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部改正の予定について (PDF:134 KB)
平成29年3月31日薬生薬審発0331第9号
- 「治験審査委員会に関する情報の登録について」の一部改正について (PDF:324 KB)
平成29年3月31日薬生薬審発0331第1号
- エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤及びアリロクマブ（遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドラインについて (PDF:738 KB)
平成29年3月29日薬生発0329第10号
- フォロデシン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF:697 KB)
平成29年3月30日薬生薬審発0330第8号
- 新医薬品等の再審査結果 平成28年度（その4）について (PDF:120 KB)
平成29年3月30日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:86 KB)
平成29年3月30日薬生発0330第2号
- 「医薬部外品原料規格 2006」の一部改正について (PDF:2 MB)
平成29年3月30日薬生薬審発0330第5号
- 「医薬部外品原料規格 2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて (PDF:76 KB)
平成29年3月29日薬生発0329第10号
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部改正について (PDF:219 KB)
平成29年3月28日薬生発0328第7号
- 都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について (PDF:562 KB)
平成29年3月28日薬生発0328第4号
平成29年3月28日薬生発0328第1号
- 一般用漢方製剤製造販売承認基準について (PDF:834 KB)
平成29年3月28日薬生発0328第10号
- 新指定医薬部外品の製造販売承認基準の一部改正について (PDF:400 KB)
平成29年3月24日薬生薬審発0324第1号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:9 KB)
平成29年3月23日薬生機審発0323第1号
- 歯科用インプラントの承認申請に係る疲労試験の検体選定に関する取扱いについて (PDF:915 KB)
平成29年3月23日薬機発第0323003号
- 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱について」の一部改正について (PDF:408 KB)
平成29年3月23日薬機発第0323005号
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について (PDF:287 KB)
平成29年3月23日事務連絡
- 対面助言等の手数料額改定について (PDF:224 KB)
平成29年3月22日事務連絡
平成29年3月17日薬生薬審発0317第1号・薬生安発0317第1号
- フッ化物を配合する薬用歯みがき類の使用上の注意について (PDF:3 MB)
平成29年3月17日事務連絡
- 承認申請書及びQMS調査申請書の同時申請にかかるDWAPの改修について (PDF:326 KB)
平成29年3月16日薬機発第0316002号
- 特区医療機器薬事戦略相談実施要綱の一部改正等について (PDF:886 KB)
平成29年3月16日薬機発第0316001号
- 薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について (PDF:2 MB)
平成29年3月15日事務連絡
- 個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Q&A）について (PDF:526 KB)
- 個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドの修正等について (PDF:67 KB)
平成29年3月15日薬生薬審発0315第6号・薬生安発0315第1号
- 別添1 (PDF:4 MB)
- 別添2 (PDF:732 KB)
- 別添3 (PDF:790 KB)
平成29年3月14日薬生安発0314第1号
- 製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令遵守の徹底について (PDF:133 KB)
平成29年3月13日事務連絡
- 「希少疾病用医薬品の指定取消しについて」の一部訂正について (PDF:100 KB)
平成29年3月10日薬生薬審発0310第1号
- 希少疾病用医薬品の指定取消しについて (PDF:63 KB)
平成29年3月10日事務連絡
平成29年3月3日薬生薬審発0303第9号
- 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:75 KB)
平成29年3月3日薬生薬審発0303第5号
- ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について (PDF:295 KB)
平成29年3月2日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:53 KB)
平成29年3月1日薬生薬審発0301第3号
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF:67 KB)
平成29年2月28日薬生機審発0228第1号
- 指定高度管理医療機器等の登録認証機関を変更する場合の手続について (PDF:153 KB)
平成29年2月24日薬生薬審発0224第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:566 KB)
平成29年2月15日薬生監麻発0215第13号
- 滅菌バリデーション基準の改正について (PDF:145 KB)
平成29年2月15日薬生発0215第3号
- 「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について」の一部改正について (PDF:135 KB)
平成29年2月15日薬生審発0215第2号
- パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について (PDF:239 KB)
平成29年2月15日事務連絡
- 医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの利用について (PDF:702 KB)
平成29年2月14日薬生監麻発0214第1号
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について (PDF:87 KB)
平成29年2月14日薬生発0214第1号
平成29年2月14日事務連絡
- 新医療機器として承認された医療機器について (PDF:55 KB)
平成29年2月14日薬生薬審発0214 第1号
平成29年2月14日医政経発0214第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:36 KB)
平成29年2月10日薬生薬審発0210第3号
- 医薬品医療機器申請・審査システムの政府共通プラットホームの利用開始について (PDF:154 KB)
平成29年2月2日薬生薬審発0202第1号
- 「新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」の一部改正について (PDF:594 KB)
平成29年2月1日事務連絡
- 平成29年度各種登録講習会の実施について (PDF:310 KB)
平成29年2月1日薬生薬審発0201第2号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:162 KB)
平成29年1月26日事務連絡
平成29年1月23日事務連絡
- 医薬品医療機器総合機構による「医療機器の不具合等報告に係る運用について」の送付について (PDF:77 KB)
平成29年1月18日薬機規発第0118001号
- 第十八改正日本薬局方原案作成要領について (PDF:2 MB)
平成29年1月16日薬生機審発0116第1号
- 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定されたガイドラインの公表について (PDF:366 KB)
- お問い合わせ
- 健康医療福祉部 薬務課 薬業技術振興センター
- 電話番号：0748-88-2122
- FAX番号：0748-88-4493
- メールアドレス：[email protected]
PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe Readerが必要です。
Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先から無料ダウンロードしてください。
滋賀県庁
〒520-8577
滋賀県大津市京町四丁目1番1号
県庁各課室への直通電話は滋賀県行政機構ページから
担当所属が分からない場合は TEL 077-528-3993(総合案内)
開庁時間：8:30から17:15まで（土日祝日・12月29日から1月3日を除く）
※手続等に関する窓口業務の受付時間：9:00から17:00まで（一部、受付時間が異なる所属・施設があります。）
