通知集 令和2年1～3月
令和2年1～3月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
令和2年1月9日薬生薬審発0109第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:422 KB)
令和2年1月14日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:105 KB)
令和2年1月15日薬生薬審発0115第3号
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF:88 KB)
令和2年1月15日事務連絡
- 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について (PDF:89 KB)
令和2年1月21日医政経発0121第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:59 KB)
令和2年1月28日薬生安発0128第1号
令和2年1月28日事務連絡
- 新医療機器として承認された医療機器について (PDF:54 KB)
令和2年1月31日薬生安発0131第1号
- 医療機器の不具合等報告について (PDF:431 KB)
令和2年1月31日薬生安発0131第2号
- 再生医療等製品の不具合等報告について (PDF:226 KB)
令和2年1月31日薬生発0131第5号
- 「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について (PDF:132 KB)
令和2年2月4日事務連絡
- 「新規成分本質（原材料）の判断等に関する相談窓口の設置について」に関するQ＆Aについて (PDF:460 KB)
令和2年2月4日薬生薬審発0204第1号
- 「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」について (PDF:585 KB)
令和2年2月4日事務連絡
- バイオ後続品の品質・安全性有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:497 KB)
令和2年2月4日事務連絡
令和2年2月13日薬生薬審発0213第2号
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF:130 KB)
令和2年2月19日薬生薬審発0219第1号
- 「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」の改正について (PDF:91 KB)
- 別紙1 (PDF:2 MB)
- 別紙2 (PDF:183 KB)
- 別紙3 (PDF:2 MB)
- 別紙4 (PDF:284 KB)
令和2年2月21日事務連絡
- 第十七改正日本薬局方第二追補英文版の公開について (PDF:57 KB)
令和2年2月21日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:128 KB)
令和2年2月25日事務連絡
- 「使用上の注意」の改訂について (PDF:754 KB)
令和2年2月25日薬生機審発0225第1号
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その17） (PDF:967 KB)
令和2年2月25日薬生発0225第1号
- 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについての一部改正について (PDF:154 KB)
令和2年2月28日事務連絡
- 異なるワクチンの接種間隔に係る添付文書の「使用上の注意」の改訂について (PDF:211 KB)
令和2年2月28日薬生薬審発0228第1号薬生安発0228第1号
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF:159 KB)
令和2年2月28日事務連絡
- 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノールの取扱いについて (PDF:186 KB)
- 参考 (PDF:49 KB)
令和2年3月2日薬生薬審発0302第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:211 KB)
令和2年3月10日薬生薬審発0310第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:819 KB)
令和2年3月11日薬生安発0311第1号
令和2年3月11日薬機安企発第0311001号
令和2年3月11日薬生薬審発0311第1号
- 新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その7）について (PDF:110 KB)
令和2年3月11日事務連絡
- 新医療機器として承認された医療機器について (PDF:57 KB)
令和2年3月12日薬生監麻発0312第1号
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について (PDF:146 KB)
令和2年3月12日薬生発0312第1号
令和2年3月13日薬生薬審発0313第1号
- レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等について (PDF:85 KB)
令和2年3月13日事務連絡
- レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:66 KB)
令和2年3月17日薬生薬審発0317第1号
- 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:124 KB)
令和2年3月18日薬生薬審発0318第4号
- 「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」の一部改正について (PDF:211 KB)
令和2年3月18日事務連絡
- 「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に関する質疑応答集（Q&A）について (PDF:126 KB)
令和2年3月18日事務連絡
- 「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」に関する質疑応答集（Q&A）について (PDF:204 KB)
令和2年3月18日薬生薬審発0318第1号
- 新医薬品等の再審査結果令和元年度（その8）について (PDF:123 KB)
令和2年3月18日薬生発0318第2号
- 医薬品等及び毒劇物輸入監視要領の一部改正について (PDF:105 KB)
- 改正後輸入監視要領 (PDF:622 KB)
- 新旧対照表 (PDF:122 KB)
- 別添通知 (PDF:208 KB)
- 改正後通関取扱要領 (PDF:324 KB)
令和2年3月18日事務連絡
令和2年3月19日薬生薬審発0319第1号
- 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について (PDF:2 MB)
令和2年3月19日事務連絡
- 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）につ (PDF:2 MB)
令和2年3月19日事務連絡
- 新型コロナウイルス感染症に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて (PDF:128 KB)
令和2年3月19日薬生機審発0319第4号
- 新医療機器等の再審査結果令和元年度（その3）について (PDF:96 KB)
令和2年3月19日薬生機審発0319第1号
- 希少疾病用再生医療等製品の指定について (PDF:39 KB)
令和2年3月19日薬生機審発0319第2号
- 希少疾病用再生医療等製品の指定について (PDF:39 KB)
令和2年3月19日事務連絡
- 承認された再生医療等製品について (PDF:58 KB)
令和2年3月23日薬生発0323第1号
- 医薬品等におけるゲノム編集技術の利用により得られた生物の取扱いについて (PDF:124 KB)
令和2年3月23日薬生機審発0323第4号
- 再生医療等製品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について (PDF:144 KB)
令和2年3月23日薬生機審発0323第1号
- 再生医療等製品の製造販売後承認条件評価基本計画書及び製造販売後調査等基本計画書の記載方法等について (PDF:158 KB)
令和2年3月24日薬生薬審発0324第2号
- 医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について (PDF:91 KB)
令和2年度3月25日薬生薬審発0325 第10号
- 「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」の一部改正について (PDF:333 KB)
令和2年3月25日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:148 KB)
令和2年3月27日事務連絡
- 医薬品リスク管理計画に関する e-ラーニングコンテンツの活用について （周知依頼） (PDF:244 KB)
令和2年3月30日事務連絡
- 第十七改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品等 の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:168 KB)
令和2年度3月30日薬生薬審発0330 第1号
- 核酸医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドラインについて (PDF:293 KB)
令和2年3月31日事 務 連 絡
- 患者から問合せを受けて医薬品製造販売業者が医療用医薬品に係る情報を提供する 場合の留意事項について (PDF:421 KB)
令和2年3月31日事務連絡
- 「PIC／SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」 の一部改正について (PDF:2 MB)
令和2年3月31日薬生発0331第23号
- 放射性医薬品の製造及び取扱規則及び放射性物質の数量等に関する基準の一部改正について (PDF:101 KB)
令和2年3月31日薬生監麻発0331第5号
- 放射性医薬品の製造及び取扱規則及び放射性物質の数量等に関する基準の一部改正の運用について (PDF:106 KB)
令和2年3月31日事務連絡
- 医療機器不具合用語集の改訂及び公表について (PDF:71 KB)
令和2年3月31日事務連絡
- 「使用上の注意」の改訂について (PDF:557 KB)
令和2年3月31日薬生監麻発0331第1号
- MDSAP 及び MDSAP Pilot の調査結果の試行的受入れ期間の継続について (PDF:63 KB)
- お問い合わせ
- 健康医療福祉部 薬務課 薬業技術振興センター
- 電話番号：0748−88−2122
- FAX番号：0748−88−4493
- メールアドレス：[email protected]
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