令和8年度製薬技術セミナー（研修等事業）

滋賀県薬業技術振興センターでは、製薬技術等の向上支援事業の一環として、様々なセミナーを開催しています。

令和8年度開催予定のお知らせ

医薬品等を製造・製造販売している企業に新たに採用された方、また、人事異動等で医薬品等の製造管理、品質管理等に新たに携わる方を対象にした、各種セミナーを開催します。
※各セミナーのプログラムや参加申込方法等詳細については以下をご確認ください。

薬業ビギナーセミナー日程表
セミナー名	日程	内容	講師	開催場所
薬事関連法規	令和8年4月24日（金）10:00～16:10	医薬品医療機器等法に関連すること	滋賀県健康医療福祉部薬務課職員等	Web
微生物試験	【第1回】令和8年7月22日（水）9:00～16:00、7月23日（木）9:00～12:00、【第2回】7月29日（水）9:00～16:00、7月30日（木）9:00～12:00	微生物試験に関すること	株式会社アテクト	薬業技術振興センター
機器分析（カールフィッシャー水分測定）	令和8年10月1日（木）13:15～16:30	カールフィッシャー水分測定に関すること	株式会社HIRANUMA	薬業技術振興センター
機器分析（HPLC）	令和8年10月7日（水）13:00～16:00、10月8日（木）10:00～16:00	HPLCに関すること	株式会社島津製作所	薬業技術振興センター
機器分析（TOC計）	令和8年10月14日（水）10:00～16:00	TOC計に関すること	株式会社島津製作所	薬業技術振興センター

スキルアップeセミナー日程表
本セミナーはオンデマンド配信する動画を指定期間内に視聴いただく形式となります。 ※第3回および第4回の配信期間は、決まり次第ご連絡いたします。
	配信日程	内容(予定)
第1回	令和8年9月24日（木）10時～10月7日（水）16時	GMPの概要と医薬品産業を取り巻く環境GMPの基本と全体像、最新の海外動向、GMP適合性調査制度の改正、GMPとGQP等の関連レギュレーションとの関係、製造業者と製造販売業者の連携および文書による取決めを解説します。
第2回	令和8年10月29日（木）10時～11月11日（水）16時	医薬品品質システム（PQS）、品質リスクマネジメント、クオリティカルチャー、データ信頼性および不正を予防する組織風土について、企業の取組事例を交えて解説します。
第3回	令和8年12月の2週間	品質、構造設備、製品・原料・資材の保管、製造、包装・表示、試験検査の各サブシステムを総復習し、指摘の多い領域、GMP監査マニュアルおよび内部監査のポイントを解説します。
第4回	令和9年1月の2週間	システム監査の実践的な進め方と、GMP調査不適合連絡書、オレンジレター、Annual Report別紙および滋賀県内の事例を題材とした問題点、原因、リスク、改善策の考え方を解説します。

●スキルアップeセミナーに申込みされる方へ

1_申込方法

　しがネット受付サービス（https://ttzk.graffer.jp/pref-shiga/smart-apply/apply-procedure-alias/yakugyo-r8-es）にて申込みください。

2_申込期限

　令和8年9月14日（月）

3_注意事項

以下の利用規約をお読みいただきご承諾の上、申込みください。

医薬品等の製造現場に即したカリキュラムです。

スキルアップセミナー日程表
	日付	内容	講師
第1回	令和8年7月24日（金）	GMPラウンドテーブル会議	独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本PDA製薬学会関西勉強会
第2回	未定	調整中	調整中
第3回	未定	調整中	調整中
3府県合同企画（京都府、奈良県）	令和8年9月18日（金）10:30～16:30	GMPを知って！始める！！ワークショップ	関西医薬品協会