図書名 | 著者 | 出版社 | 出版年 | 分類 |
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よくわかる!医療機器の許認可申請 | 小泉 和夫 | 薬事日報社 | 2021 | 05医療機器 |
FDAのGMP査察から学ぶ読めばわかる査察官の視点・指摘の意図第2版 | 佐々木次雄 | じほう | 2021 | 03GxP |
第十八改正日本薬局方技術情報JPTI2021 | じほう | 2021 | 01日本薬局方 | |
第十八改正日本薬局方 | じほう | 2021 | 01日本薬局方 | |
詳説薬機法第5版令和の大改正法 | 2021 | 01日本薬局方 | ||
第十八改正日本薬局方医薬品各条生薬等、参照スペクトル(UV,IR) | 2021 | 01日本薬局方 | ||
第十八改正日本薬局方ア~ソ | 2021 | 01日本薬局方 | ||
第十八改正日本薬局方タ~ワ | 2021 | 01日本薬局方 | ||
第十八改正日本薬局方通則、製剤総則、一般試験法 | 2021 | 01日本薬局方 | ||
第十八改正日本薬局方参考情報、附録 | 2021 | 01日本薬局方 | ||
第十七改正日本薬局方 | 01日本薬局方 | |||
第十七改正日本薬局方第一追補 | 01日本薬局方 | |||
第十七改正日本薬局方第二追補 | 01日本薬局方 | |||
図解で学ぶGMP原薬GMPガイドライン(Q7)を中心として第6版 | 榊原敏之他 | じほう | 2021 | 03GxP |
Q&Aで学ぶデータインテグリティ第2版 | 荻原健一 | じほう | 2021 | 03GxP |
続事例に学ぶCAPAとその実践#483からWarning Letter発出までの経過を読み解く | 古澤久仁彦 | じほう | 2019 | 03GxP |
2020年わかりやすい韓国化粧品法基礎編 | 吉田武史 | 薬事日報社 | 2019 | 04医薬部外品・化粧品 |
グローバル化に対応したGMP教育訓練 | 日本PDA製薬学会関西勉強会教育訓練グループ | じほう | 2021 | 03GxP |
化粧品の微生物試験ガイドブック製品編 | 浅賀良雄 | 薬事日報社 | 2021 | 04医薬部外品・化粧品 |
改正医薬品・医薬部外品GMP省令ハンドブック | 薬事日報社 | 2021 | 03GxP | |
ガスクロ自由自在GC,GC/MSの基礎と実用 | 日本分析化学会ガスクロマログラフィー研究懇談会 | 丸善出版 | 2021 | 06分析化学 |
国際化粧品規制EU・アセアン・中国・米国・韓国・台湾・日本2021 | 化粧品法規制研究会 | 薬事日報社 | 2021 | 04医薬部外品・化粧品 |
GMP文書管理(改訂版)何が変わり、何を求められるようになったのか? | 新井一彦 | GMP Platform | 2021 | 03GxP |
PIC/S GMP Guide Part1対訳・解説ハンドブック(第2版) | GMP Platform | 2017 | 03GxP | |
ヒューマンエラー防止のための文書管理 | 中川原愼也 | GMP Platform | 2021 | 03GxP |
よくわかる薬機法令和改正編2 | 薬機法研究会 | 薬事日報社 | 2021 | 02公定書・承認・法規 |
医薬品製造販売指針2021 | 一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会 | じほう | 2022 | 02公定書・承認・法規 |
麻薬・向精神薬・覚醒剤管理ハンドブック(第11版) | じほう | 2021 | 02公定書・承認・法規 | |
化粧品・医薬部外品製造販売ガイドブック2022 | 薬事日報社 | 2022 | 04医薬部外品・化粧品 | |
薬用歯みがき類製造販売承認申請要領 | 日本歯磨工業会 | 2022 | 04医薬部外品・化粧品 | |
医薬品GQP/GMP解説2023年版 | 日本製薬団体連合会品質委員会 | 薬事日報社 | 2023 | 03GxP |
医薬品添加物規格2018追補 | 薬事日報社 | 2023 | 02公定書・承認・法規 | |
医薬品添加物規格2018追補2 | 薬事日報社 | 2020 | 02公定書・承認・法規 | |
GMP逸脱管理第3版 | 日本PDA製薬学会関西勉強会 | じほう | 2022 | 03GxP |
図解で学ぶ医療機器業界参入の必要知識 | 宇喜多白川医療設計株式会社 | じほう | 2022 | 05医療機器 |
毒性学的評価による洗浄バリデーション第2版 | 島一己 | じほう | 2022 | 03GxP |
図解で学ぶGMPのコツ | 榊原敏之 | じほう | 2022 | 03GxP |
第十八改正日本薬局方第一追補 | 2023 | 01日本薬局方 |
医薬品、製薬技術、分析などに関する専門文献、学術雑誌などを整備した図書室を県内の製薬企業等に開放しており、以下の図書リストの書籍や定期発刊誌等の閲覧、貸し出しのサービスを実施しています。
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