台帳収載関係
台帳収載申請
| 内容 | 滋賀県配置家庭薬品目収載台帳に、医薬品を収載する場合 |
|---|---|
| 提出書類 | 1. 台帳収載申請書 PDF・ワード／2. 品目表 PDF・ワード／3. 医薬品製造販売承認書の写し |
| 手数料 | 不要 |
| 提出部数 | 1部(品目表については3部) |
| 提出先 | 滋賀県薬業技術振興センター（滋賀県甲賀市甲賀町大原市場700-1） |
| 記載方法等 | 1. 「名称」、「用量及び分量」および「効能又は効果」は、承認書どおり正確に記載すること。／2. 「用量及び分量」欄は、有効成分は承認書どおり記載し、賦形剤等は合計した分量を一括して記載すること。承認を受けた医薬品を有効成分とする場合は、製造業者名、承認年月日および承認番号についても承認書どおり記載すること。 ／3. 品目番号および追加年月は、記載しないこと。 ／4. 「備考」欄は、次に掲げる項目のうち、該当する項目について記載すること。 （※下記参照） |
（※参照）
- 承認基準が制定されている場合は薬効群の名称。
- 注意書No（使用上の注意を記載しなければならないものに限る。）
- 薬事法第50条第12号に規定する医薬品は、「使用期限記載」の旨。
- 昭和37年8月17日付け薬発第518号厚生省薬務局長通知に基づく内服液剤は、「製造年月日記載」の旨。
- 代替え承認品目または一部変更承認品目は、次のとおり記載すること。
- (ア)品目番号△△-□□□「品名」の代替品
- (イ)品目番号△△-□□□「品名」の「変更事項」○年○月○日一部変更
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台帳収載申請書 (PDF:68 KB)
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台帳収載申請書 (Word97-2003:58 KB)
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品目表 (PDF:92 KB)
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品目表 (Word97-2003:33 KB)
品目廃止届
| 内容 | 滋賀県配置家庭薬品目収載台帳の台帳収載品目について、台帳収載を廃止したまたは申請内容に変更を生じた場合 |
|---|---|
| 提出書類 | 1. 品目廃止届 PDF・ワード |
| 手数料 | 不要 |
| 提出部数 | 1部 |
| 提出先 | 滋賀県薬業技術振興センター（滋賀県甲賀市甲賀町大原市場700-1） |
| 記載方法等 | 経過措置欄は、使用期限内の市場流通品または在庫がある場合、経過措置期限を記載すること。また、使用期限内の在庫の有無についても記載すること。 |
- 品目廃止届（PDF） (PDF:76 KB)
- 品目廃止届（Word） (Word2007～:25 KB)
- お問い合わせ
- 健康医療福祉部 薬務課 薬業技術振興センター
- 電話番号：0748-88-2122
- FAX番号：0748-88-4493
- メールアドレス：[email protected]
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