文字サイズ

滋賀県の承認許可事務に係るオンライン提出・原本確認について

1.オンライン提出について

医薬品等の承認許認可事務に係る手続きについては、滋賀県ではこれまでどおり窓口での申請が可能ですが、オンラインによる手続きも可能となりました。

(1)関係通知

(2)県へのオンライン提出

届出について

R3.9.1~オンラインによる届出が可能です。

ただし、届出に添付すべきとされている許可証、承認書等の原本については、別途、来庁または郵送により提出が必要です。

申請について

R5.1.11~オンラインによる申請が可能です。

手数料については、R5年度は引き続き、滋賀県収入証紙による納付とします。オンライン提出の場合は、次のものを別途郵送等により提出してください。

  1. 滋賀県収入証紙
  2. 申請書の鑑
  3. 提出用申請データ一覧を印刷したもの(FDシステムでの打ち出し)
  4. その他添付書類(必要な場合)

注意事項

  • 滋賀県収入証紙は、貼付例を参考に、申請書の鑑に貼付してください。
  • 申請書の鑑の備考欄にGW受付番号(ゲートウェイシステムにより付与された番号)を手書きで記載してください。
  • 適合性調査申請時の添付資料については、添付資料の種類ごとにPDFとしてオンライン提出してください。(添付資料は当センターホームページ>利用ガイド>医薬品の相談・受付の「手引き書」をご参照ください。)なお、製造所からのGMP調査に関する提出資料については別途、持参または郵送により提出をお願いします。
  • 許可の更新、許可証の書換、再交付の申請の場合は許可証の原本を別途郵送等により提出してください。
  • 収入証紙の購入方法についてはこちらのページをご覧ください。

2.原本確認の取扱いについて

(1)関係通知

(2)オンライン提出時等における原本確認

資格を証する書類(薬剤師免許等)

オンライン提出または郵送により手続きを行う場合は、県による原本確認に代えて許可等を受けた者または受けようとする者(法人にあってはその代表者)により原本証明された書類の提出も可能です。

  • 許可を受けた者等は、<記載例>により資格を証する書類の写しの余白に原本証明について記載してください。
  • 県は、必要に応じ、後日原本の確認を行うことがあります。
<記載例>

来庁して提出する場合は、今までと同様に原本を持参してください。

登記簿謄本(登記事項証明書)等

オンライン提出により手続きを行う場合は、当該書類の原本を明瞭にスキャンして作成した電子ファイルを提出してください。

来庁または郵送して提出する場合は、今までと同様に原本を提出してください。

お問い合わせ
健康医療福祉部 薬務課 薬業技術振興センター
電話番号:0748-88-2122
FAX番号:0748-88-4493
メールアドレス:eh0001@pref.shiga.lg.jp
Adobe Readerのダウンロードページへ(別ウィンドウ)

PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe Readerが必要です。
Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先から無料ダウンロードしてください。