滋賀県の承認許可事務に係るオンライン提出・原本確認について

医薬品等の承認許認可事務に係る手続きについては、滋賀県ではこれまでどおり窓口での申請が可能ですが、オンラインによる手続きも可能となりました。

R3．9．1～オンラインによる届出が可能です。

ただし、届出に添付すべきとされている許可証、承認書等の原本については、別途、来庁または郵送により提出が必要です。

R5．1．11～オンラインによる申請が可能です。

注意事項

・適合性調査申請時の添付資料については、添付資料の種類ごとにPDFファイルでオンライン提出してください。（添付資料は当センターホームページ＞利用ガイド＞医薬品の相談・受付の「手引き書」をご参照ください。）

なお、製造所からのGMP調査に関する提出資料については別途持参または郵送によりご提出ください。

・業許可の更新、許可証の書換え、再交付の申請の場合は、古い許可証の原本を別途郵送によりご提出ください。

手数料の納付方法について

・オンライン提出時の手数料については、滋賀県収入証紙またはしがネット受付サービスによるものとします。

（1）しがネット受付サービスのご利用についてはこちらをご確認ください。

（2）滋賀県収入証紙で納付される場合は、オンライン提出前に当センター（[email protected]）あてご連絡ください。併せてこちらもご確認ください。

オンライン提出または郵送により手続きを行う場合は、県による原本確認に代えて許可等を受けた者または受けようとする者（法人にあってはその代表者）により原本証明された書類の提出も可能です。

来庁して提出する場合は、今までと同様に原本を持参してください。

オンライン提出により手続きを行う場合は、当該書類の原本を明瞭にスキャンして作成した電子ファイルを提出してください。

来庁または郵送して提出する場合は、今までと同様に原本を提出してください。