通知集 令和2年7月

令和2年7月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和2年7月31日事務連絡

• 医薬品添加物の使用前例調査の結果について（PDF：494KB）

令和2年7月31日事務連絡

• 「製造販売後データベース調査で用いるアウトカム定義のバリデーション実施に関する基本的考え方」の策定について（PDF：824KB）

令和2年7月30日感染研検第259号

• 生物学的製剤自家試験成績書様式（血液製剤関係）の変更について（PDF：4,152KB）

令和2年7月30日薬生総発0730第1号薬生薬審発0730第9号薬生安発0730第1号薬生監麻発0730第10号

• 新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の経過措置期間の延長について（PDF：149KB）

令和2年7月28日薬生発0728第1号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について（PDF：475KB）

令和2年7月27日医政安発0727第1号薬生安発0727 第1号

• 総務省による平成31年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について（PDF：4,471KB）

令和2年7月21日薬生薬審発0721第1号薬生安発0721第1号

• ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）(シルガード9水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項について（PDF：106KB）

令和2年7月21日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：109KB）

令和2年7月20日薬生発0720第1号

• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：150KB）

令和2年7月20日事務連絡

• 「使用上の注意」の改訂について（PDF：256KB）

令和2年7月20日薬生監麻発0720第1号

• 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：127KB）

令和2年7月13日事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症対応を踏まえた登録販売者に対する研修及び既存配置販売業者の配置員に資質の向上に関する講習、研修等の実施方法について（PDF：311KB）

令和2年7月10日事務連絡

• 在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について（情報提供）（PDF：116KB）

令和2年7月3日薬生薬審発0703第2号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：796KB）

令和2年7月1日薬機発第0701023号

• 令和2年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」について（PDF：436KB）

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