通知集 令和2年9月

令和2年9月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和2年9月25日薬生機審発0925第1号

• 次世代医療機器評価指標の公表について（PDF：586KB）

令和2年9月25日薬生薬審発0925第13号

• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について（PDF：7,000KB）

令和2年9月25日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：126KB）

令和2年9月25日薬生薬審発0925第8号

• ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：715KB）

令和2年9月25日薬生薬審発0925第17号

• アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）の作成及びアテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌）の一部改正について（PDF：3,570KB）

令和2年9月23日薬生薬審発0923第1号

• 新医薬品等の再審査結果令和2年度（その4）について（PDF：119KB）

令和2年9月18日薬生監麻発0918第1号

• 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：134KB）

令和2年9月18日薬生発0918第1号

• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：166KB）

令和2年9月18日薬生薬審発0918第6号

• 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：108KB）

令和2年9月14日薬生機審発0914第1号

• 再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のGCP実地調査及び再生医療等製品のGPSP実地調査に係る実施要領について（PDF：530KB）

令和2年9月11日事務連絡

• 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：57KB）

令和2年9月9日薬生薬審発0909第2号

• 新医薬品等の再審査結果令和2年度（その3）について（PDF：110KB）

令和2年9月8日事務連絡

• 抗微生物薬の「使用上の注意」の改訂について（PDF：834KB）

令和2年9月8日事務連絡

• 「使用上の注意」の改訂について（PDF：278KB）

令和2年9月4日薬生薬審発0904第1号

• 我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて（その2）（PDF：75KB）

令和2年9月2日薬生薬審発0902第1号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：622KB）

令和2年9月1日事務連絡

• N-ニトロソジメチルアミンが検出されたラニチジン塩酸塩製剤又はニザチジン製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：351KB）

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