通知集令和7年2月

令和7年2月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和7年2月28日医薬薬審発0228第3号

• 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：95KB）

令和7年2月28日医薬薬審発0228第1号

• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：58KB）

令和7年2月26日医薬発0226第1号

• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：117KB）

令和7年2月26日医薬監麻発0226第1号

• 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（PDF：68KB）

令和7年2月25日事務連絡

• 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：98KB）

令和7年2月21日薬機発第10388号

• 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：223KB）
• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について（PDF：1,598KB）

令和7年2月14日医薬薬審発0214第2号 医薬監麻発0214第6号

• 医療用医薬品の品目統合等に伴う製造方法等の変更手続に係る手続の迅速化について（PDF：179KB）

令和7年2月13日医薬薬審発0213第1号

• 国立感染症研究所が交付する株を用いて製造されるインフルエンザHAワクチンの製造株変更に伴う製造販売承認書の取扱いについて（PDF：108KB）

令和7年2月10日事務連絡

• 「PIC／SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について（PDF：47KB）
• 別紙（2）PIC／S GMPガイドライン アネックス1（PDF：1,675KB）

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