通知集令和7年5月

令和7年5月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和7年5月30日薬機発第1490号

• 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について（PDF：215KB）

令和7年5月30日医薬発0530第1号

• 刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について（PDF：108KB）
• （別紙）官報（PDF：1,814KB）
• 様式（ZIP：7,068KB）

令和7年5月30日医薬薬審発0530第1号

• 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：98KB）

令和7年5月28日事務連絡

• 要指導医薬品の販売について（PDF：64KB）

令和7年5月21日医薬発0521第1号、産情発0521第4号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（PDF：323KB）
• 別添（PDF：811KB）

令和7年5月19日医薬監麻発0519第4号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：813KB）

令和7年5月19日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：111KB）

令和7年5月15日事務連絡

• 臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（PDF：455KB）

令和7年5月15日事務連絡

• 承認された再生医療等製品について（PDF：128KB）

令和7年5月13日医薬機審発0513第4号

• 「一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について（PDF：633KB）

令和7年5月13日医薬機審発0513第1号

• 「一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について（PDF：317KB）

令和7年5月13日事務連絡

• 医療機器のサイバーセキュリティ対策に関する資料及び動画の作成・公表について（PDF：84KB）

令和7年5月13日医政産情企発0513第2号、感予発0513第2号、医薬血発0513第2号

• 「医療用医薬品の供給不足に係る報告について（依頼）」の一部改正等について（PDF：1,122KB）
• 別添様式1,2（XLSX：67KB）

令和7年5月12日医薬薬審発0512第1号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：210KB）

令和7年5月8日医政研発0508第1号、医薬薬審発0508第5号

• 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について」の一部改正について（PDF：460KB）

令和7年5月8日医薬薬審発0508第2号、医薬監麻発0508第1号

• 「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について（PDF：650KB）

令和7年5月8日薬機発第970号

• 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：461KB）

令和7年5月8日薬機発第0302070号

• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について（PDF：1,667KB）

令和7年5月7日事務連絡

• 医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：96KB）

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