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更新日：2026年1月14日
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医薬品の適切な製造管理等の徹底について
今般、他府県製造所にて製造されているイトラコナゾール錠50「MEEK」について、一部ロットの製造過程において、承認書に記載のない成分であるリルマザホン塩酸塩水和物（ベンゾジアゼピン系睡眠剤）の通常臨床用量を超える成分量の混入が判明したため、該当ロットについて、クラス1回収（その製品の使用等が、重篤な健康被害又は死亡の原因となり得る状況をいう）が行われました。
このような事案の再発を防止し、医薬品の適切な品質と安全性を確保するため、改めて下記の措置について徹底願います。