医薬品製造販売承認申請について

※ 申請の前に、申請予定日や予定品目等をご連絡ください。

製造販売承認申請に係る相談は、事前に相談申込書に必要事項を記入し、郵送、ファクシミリまたはE-mailで当センターに提出のうえ、来所をお願いします。
 

申請書は、厚生労働省の「医薬品等電子申請システム（FD申請システム）」を利用して作成します。

FD申請システムについては、こちらを参考にしてください。

承認申請書の作成方法については、以下手引き書を参考にしてください。

各種申請手数料およびその納付方法につきましてはこちらのページをご確認ください。