動物用高度管理医療機器および特定保守管理医療機器（動物用高度管理医療機器等）の販売・貸与業
目次
許可申請
動物用高度管理医療機器等の販売・貸与業の許可についての申請に係る手続きです。
- 許可は6年間です。
- 手数料：30,000円
※令和8年4月1日より滋賀県収入証紙が廃止されました。ご注意ください。詳細はこちらをご覧ください。
申請方法
電子申請（しがネット受付サービスまたは、電子メールにて提出）または申請書（紙）の提出により行ってください。
許可を受けるためには、下記の（1）及び（2）の要件を満たさなければなりません。
- 営業所の構造設備が次の基準を満たしていること
- 採光、照明及び換気が適切であり、かつ、清潔であること。
- 常時居住する場所および不潔な場所から明確に区別されていること。
- 取扱品目を衛生的に、かつ、安全に貯蔵するために必要な設備を有すること。
- 営業所に管理者（高度医療機器等営業所管理者）を置くこと
- a.動物用医療機器の販売または貸与に関する業務に三年以上従事した者
- b.都道府県知事がa号に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者
- 医師、獣医師、歯科医師または薬剤師の資格を有する者
- 医療機器の第一種製造販売業の総括製造販売管理者の資格を有する者
- 医療機器製造業の責任技術者の資格を有する者
- 医療機器の修理業の責任技術者の資格を有する者
- 薬事法の一部を改正する法律（平成18 年法律第69 号）附則第7条の規定により法第36 条の8第1項に規定する試験に合格したとみなされた者のうち、同条第2項の登録を受けた者
- 人用の高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の営業所の管理者の資格を有する者
電子申請（しがネット受付サービス）
下記のURLからアクセスし、手続きを進めてください。
手数料の納付方法により申請フォームが異なります。
【クレジットカード払いの場合】
https://ttzk.graffer.jp/pref-shiga/smart-apply/apply-procedure-alias/kouryouhannsinnki
【コンビニで支払う場合（現金のみ）】
- 以下のURLで事前手続きを行ってから、コンビニで支払ってください。コンビニ支払いについて詳細はこちらをご確認ください。
https://payment.pref.shiga.lg.jp/mail_auth.php?to=30 - コンビニで支払った後、以下のURLから申請を行ってください。
https://ttzk.graffer.jp/pref-shiga/smart-apply/apply-procedure-alias/kouryouhannsinnki-CVS
電子申請（電子メールにて提出）
下表の申請書と添付資料を電子メールにて家畜保健衛生所のメールアドレスに提出してください。
添付書類については、写真やPDF形式でメールに添付して送付してください。
利用できる手数料の納付方法：コンビニ決済
コンビニ決済による納付方法（現金のみ）
- 以下のURLで事前手続きを行ってから、コンビニで支払ってください。コンビニ支払いについて詳細はこちらをご確認ください。
https://payment.pref.shiga.lg.jp/mail_auth.php?to=30 - 申請書の参考欄に、コンビニ支払い後にメールで通知される申請用番号を記入してください。
【提出先メールアドレス】
滋賀県家畜保健衛生所：[email protected]
申請書（紙）の提出による申請
下表の申請書と添付資料を郵送または直接窓口で提出してください。
利用できる手数料の納付方法は以下の通りです。
■窓口で提出する場合・・・現金支払い、キャッシュレス決済、コンビニ決済
■郵送で提出する場合・・・コンビニ決済
※コンビニ決済による納付方法（現金のみ）
- 以下のURLで事前手続きを行ってから、コンビニで支払ってください。コンビニ支払いについて詳細はこちらをご確認ください。
https://payment.pref.shiga.lg.jp/mail_auth.php?to=30 - 申請書の参考欄に、コンビニ支払い後にメールで通知される申請用番号を記入してください。
※キャッシュレス決済については、こちらをご確認ください。
【申請窓口】
〒523-0813滋賀県近江八幡市西本郷町226－1
滋賀県家畜保健衛生所安全対策係
受付時間:午前9時～午後5時
| 書類名 | 様式 | 備考 |
|---|---|---|
| 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可申請書 |
|
法人の場合は、法人番号または会社法人番号を参考欄に記載してください。コンビニ支払いの場合、申請用番号を参考欄に記載してください。 |
| 営業所付近の見取り図 | 最寄りの交通機関の駅、主要な幹線道路の目標となるポイント等からの略図（TEL番号、FAX番号を付記） | |
| 営業所の構造設備の概要 | ||
| 法人の組織図 | 薬事に関する業務に責任を有する役員が明確に分かる略図（業務分掌表等） | |
| 高度管理医療機器等営業管理者の資格を証する書類の写し（参考：従事年数証明書） | ||
| 申請者と高度管理医療機器等営業管理者との関係を証する書面（雇用契約書等）の写し |
許可更新
動物用高度管理医療機器等の販売・貸与業の許可更新に係る手続きです。
- 更新前に立入検査を行いますので1か月前には手続きを行ってください。立入検査後、許可証交付まで1～2週間要します。
- 手数料：10,800円
※令和8年4月1日より滋賀県収入証紙が廃止されました。ご注意ください。詳細はこちらをご覧ください。
申請方法
電子申請（しがネット受付サービス）または申請書（紙）の提出により行ってください。
電子申請（しがネット受付サービス）
下記のURLからアクセスし、手続きを進めてください。
手数料の納付方法により申請フォームが異なります。
【クレジットカード払いの場合】
https://ttzk.graffer.jp/pref-shiga/smart-apply/apply-procedure-alias/koudokikihanbai-kousin
【コンビニで支払う場合（現金のみ）】
- 以下のURLで事前手続きを行ってから、コンビニで支払ってください。コンビニ支払いについて詳細はこちらをご確認ください。
https://payment.pref.shiga.lg.jp/mail_auth.php?to=30 - コンビニで支払った後、以下のURLから申請を行ってください。
https://ttzk.graffer.jp/pref-shiga/smart-apply/apply-procedure-alias/koudokikihanbai-kousin-CVS
電子申請（電子メールにて提出）
下表の申請書と添付資料を電子メールにて家畜保健衛生所のメールアドレスに提出してください。
添付書類については、写真やPDF形式でメールに添付してください。
利用できる手数料の納付方法：コンビニ決済
コンビニ決済による納付方法（現金のみ）
- 以下のURLで事前手続きを行ってから、コンビニで支払ってください。コンビニ支払いについて詳細はこちらをご確認ください。
https://payment.pref.shiga.lg.jp/mail_auth.php?to=30 - 申請書の参考欄に、コンビニ支払い後にメールで通知される申請用番号を記入してください。
【提出先メールアドレス】
滋賀県家畜保健衛生所：[email protected]
申請書（紙）の提出による申請
下表の申請書と添付資料を郵送または直接窓口で提出してください。
利用できる手数料の納付方法は以下の通りです。
■窓口で提出する場合・・・現金支払い、キャッシュレス決済、コンビニ決済
■郵送で提出する場合・・・コンビニ決済
※コンビニ決済による納付方法（現金のみ）
- 以下のURLで事前手続きを行ってから、コンビニで支払ってください。コンビニ支払いについて詳細はこちらをご確認ください。
https://payment.pref.shiga.lg.jp/mail_auth.php?to=30 - 申請書の参考欄に、コンビニ支払い後にメールで通知される申請用番号を記入してください。
※キャッシュレス決済については、こちらをご確認ください。
【申請窓口】
〒523-0813滋賀県近江八幡市西本郷町226－1
滋賀県家畜保健衛生所安全対策係
受付時間:午前9時～午後5時
| 書類名 | 様式 | 備考 |
|---|---|---|
| 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可更新申請書 |
|
申請者(申請者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む）が法第5条第3号イからトまでに該当することの有無」の欄については、 該当しない場合：「該当しない」と記載してください。該当する場合：該当する事案の概要を記載してください。コンビニ支払いの場合、申請用番号を参考欄に記入してください。 |
| 店舗付近の見取り図 | 最寄りの交通機関の駅、主要な幹線道路の目標となるポイント等からの略図（TEL番号、FAX番号を付記） | |
| 店舗の構造設備の概要 | 平面図とし、動物用医療機器の陳列場所を（赤色等で）明示してください。変更がない場合には、申請書の「2 営業所の構造設備の概要」の欄に 「主要部分に変更はない」と記載してください。 |
変更届出
下記の事項に変更が生じたときは、変更の日から30日以内に下記の申請書および添付書類を家畜保健衛生所まで提出してください。（事後届出）
- 販売業者等の氏名もしくは名称または住所を変更した場合
- 営業所の名称を変更した場合
- 申請者が法人であるとき、薬事に関する業務に責任を有する役員を変更した場合
- 営業所の構造設備の主要部分を変更した場合
- 営業所管理者を変更した場合
- 営業所管理者の氏名または住所を変更した場合
申請方法
電子申請（しがネット受付サービスまたは、電子メールにて提出）または申請書（紙）の提出により行ってください。
添付書類については、写真やPDF形式でメールに添付してください。
※原本提出が必要な書類は郵送または直接窓口で提出してください。
【申請窓口】
〒523-0813滋賀県近江八幡市西本郷町226－1
滋賀県家畜保健衛生所安全対策係
受付時間:午前9時～午後5時
【提出先メールアドレス】
滋賀県家畜保健衛生所：[email protected]
電子申請（しがネット受付サービス）
下記のURLからアクセスし、手続きを進めてください。
https://ttzk.graffer.jp/pref-shiga/smart-apply/apply-procedure-alias/kiki-henkou
電子申請（電子メールにて提出）
申請書と添付資料を電子メールにて家畜保健衛生所のメールアドレスに提出してください。
添付書類については、写真やPDF形式でメールに添付してください。
【提出先メールアドレス】
滋賀県家畜保健衛生所：[email protected]
申請書（紙）の提出による申請
申請書と添付資料を郵送または直接窓口で提出してください。
利用できる手数料の納付方法は以下の通りです。
■窓口で提出する場合・・・現金支払い、キャッシュレス決済、コンビニ決済
■郵送で提出する場合・・・コンビニ決済
※コンビニ決済による納付方法（現金のみ）
- 以下のURLで事前手続きを行ってから、コンビニで支払ってください。コンビニ支払いについて詳細はこちらをご確認ください。
https://payment.pref.shiga.lg.jp/mail_auth.php?to=30 - 申請書の参考欄に、コンビニ支払い後にメールで通知される申請用番号を記入してください。
※キャッシュレス決済については、こちらをご確認ください。
【申請窓口】
〒523-0813滋賀県近江八幡市西本郷町226－1
滋賀県家畜保健衛生所安全対策係
受付時間:午前9時～午後5時
申請書様式および添付書類
【申請書様式】
-
動物用高度管理医療機器等販売・貸与業の許可関係事項変更届 (Word2007～:18 KB)
-
動物用高度管理医療機器等販売・貸与業の許可関係事項変更届 (PDF:86 KB)
【添付書類】
- 販売業者等の氏名もしくは名称または住所を変更した場合
- 個人の場合：戸籍謄本、戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書（原本：郵送または直接窓口で提出してください）
- 法人の場合：届出書「5_参考事項」欄に法人番号または会社法人番号を記載してください。
- 営業所の名称を変更した場合
- 添付資料なし
- 申請者が法人であるとき、薬事に関する業務に責任を有する役員を変更した場合
- 届出書「5_参考事項」欄に法人番号または会社法人番号を記載してください
- 営業所の構造設備の主要部分を変更した場合
- 変更箇所を説明する図面
- 営業所管理者を変更した場合
- 変更後の営業管理者の資格を証する書類の写し
- 変更後の営業管理者に係る雇用契約書の写し
- 営業所管理者の氏名または住所を変更した場合
- （氏名の変更の場合）戸籍謄本、戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書（原本：郵送または直接窓口で提出してください）
許可証再交付申請、書換え交付申請、廃止（休止・再開）の申請
高度管理医療機器等の販売・貸与業の許可証再交付申請、書換え交付申請、廃止（休止・再開）の申請に係る手続きです。
申請方法
電子申請（しがネット受付サービスまたは、電子メールにて提出）または申請書（紙）の提出により行ってください。
※廃止（休止・再開）届出のしがネット受付サービスの申請フォームについては現在準備中です。
手数料
許可証再交付申請：3,200円
許可証書換え交付申請：2,200円
※令和8年4月1日より滋賀県収入証紙が廃止されました。ご注意ください。詳細はこちらをご覧ください。
電子申請（しがネット受付サービス）
下記のURLからアクセスし、指示に従い手続きを進めてください。
手数料の納付方法により申請フォームが異なります。
【クレジットカード払いの場合】
許可証再交付申請:https://ttzk.graffer.jp/pref-shiga/smart-apply/apply-procedure-alias/kouryoukiki-saikouhu
許可証書換え交付申請:https://ttzk.graffer.jp/pref-shiga/smart-apply/apply-procedure-alias/koudokanri-kakikae
【コンビニで支払う場合（現金のみ）】
- 以下のURLで事前手続きを行ってから、コンビニで支払ってください。コンビニ支払いについて詳細はこちらをご確認ください。
https://payment.pref.shiga.lg.jp/mail_auth.php?to=30 - コンビニで支払った後、以下のURLから申請を行ってください。
許可証再交付申請:https://ttzk.graffer.jp/pref-shiga/smart-apply/apply-procedure-alias/kouryoukiki-saikouhu-CVS
許可証書換え申請:https://ttzk.graffer.jp/pref-shiga/smart-apply/apply-procedure-alias/koudokanri-kakikae-CVS
電子申請（電子メールにて提出）
申請書と添付資料を電子メールにて家畜保健衛生所のメールアドレスに提出してください。
※許可証は郵送もしくは直接窓口で提出してください。
添付書類については、写真やPDF形式でメールに添付して送付してください。
利用できる手数料の納付方法：コンビニ決済
コンビニ決済による納付方法（現金のみ）
- 以下のURLで事前手続きを行ってから、コンビニで支払ってください。コンビニ支払いについて詳細はこちらをご確認ください。
https://payment.pref.shiga.lg.jp/mail_auth.php?to=30 - 申請書の参考欄に、コンビニ支払い後にメールで通知される申請用番号を記入してください。
【提出先メールアドレス】
滋賀県家畜保健衛生所：[email protected]
申請書（紙）の提出による申請
申請書と添付資料を郵送または直接窓口で提出してください。
利用できる手数料の納付方法は以下の通りです。
■窓口で提出する場合・・・現金支払い、キャッシュレス決済、コンビニ決済
■郵送で提出する場合・・・コンビニ決済
※コンビニ決済による納付方法（現金のみ）
- 以下のURLで事前手続きを行ってから、コンビニで支払ってください。コンビニ支払いについて詳細はこちらをご確認ください。
https://payment.pref.shiga.lg.jp/mail_auth.php?to=30 - 申請書の参考欄に、コンビニ支払い後にメールで通知される申請用番号を記入してください。
※キャッシュレス決済については、こちらをご確認ください。
【申請窓口】
〒523-0813滋賀県近江八幡市西本郷町226－1
滋賀県家畜保健衛生所安全対策係
受付時間:午前9時～午後5時
【申請書および添付書類】
再交付申請
| 書類名 | 様式 | 備考 |
|---|---|---|
| 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可再交付申請書 |
|
|
| 許可証 | 許可証の原本を郵送または直接窓口で提出してください。 | |
| 許可証を紛失した場合はその理由を記した書類 |
書換交付申請
| 書類名 | 様式 | 備考 |
|---|---|---|
| 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可証書換交付申請書 |
|
「申請書 3 書換え事項」には、許可証の記載事項のうち変更のあった部分を新旧対照して記載してください。 |
| 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業の許可関係事項変更届 |
|
|
| 許可証 | 許可証の原本を郵送または直接窓口で提出してください。 |
廃止（休止・再開）の申請
| 書類名 | 様式 | 備考 |
|---|---|---|
| 動物用医療機器営業所廃止(休止・再開)届出書 |
|
|
| 許可証 | 廃止の場合のみ。許可証の原本を郵送または直接窓口で提出してください。 |
- お問い合わせ
- 滋賀県家畜保健衛生所
- 電話番号：0748-37-7511
- FAX番号：0748-37-4821
- メールアドレス：[email protected]
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