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申請各種手数料(令和元年10月1日~)

令和元年10月1日更新

医薬品等製造関係の手数料(滋賀県知事所管分)

(一覧)
手数料区分 手数料額(円)
許可 製造販売業 第1種医薬品製造販売業の許可 150,000
第2種医薬品製造販売業の許可 131,900
医薬部外品製造販売業の許可(GMP対象) 131,000
医薬部外品製造販売業の許可(GMP対象外) 58,900
化粧品製造販売業の許可 58,900
第1種医療機器製造販売業の許可 150,000
第2種医療機器製造販売業の許可 131,000
第3種医療機器製造販売業の許可 95,000
体外診断用医薬品製造販売業の許可 131,000
再生医療等製品製造販売業の許可 150,000
第1種医薬品製造販売業の許可の更新 138,200
第2種医薬品製造販売業の許可の更新 114,900
医薬部外品製造販売業の許可の更新(GMP対象) 115,600
医薬部外品製造販売業の許可の更新(GMP対象外) 47,100
化粧品製造販売業の許可の更新 47,100
第1種医療機器製造販売業の許可の更新 138,200
第2種医療機器製造販売業の許可の更新 115,600
第3種医療機器製造販売業の許可の更新 70,100
体外診断用医薬品製造販売業の許可の更新 115,600
再生医療等製品製造販売業の許可の更新 138,200
製造業 無菌医薬品製造業の許可 90,000
一般医薬品製造業の許可 85,800
医薬品包装等製造業の許可 47,800
無菌医薬部外品製造業の許可 85,500
一般医薬部外品製造業の許可 39,900
医薬部外品包装等製造業の許可 33,700
化粧品製造業の許可 39,900
化粧品包装等製造業の許可 33,700
無菌医薬品製造業の許可の更新 51,100
一般医薬品製造業の許可の更新 48,500
医薬品包装等製造業の許可の更新 24,200
無菌医薬部外品製造業の許可の更新 48,100
一般医薬部外品製造業の許可の更新 25,200
医薬部外品包装等製造業の許可の更新 23,900
化粧品製造業の許可の更新 25,200
化粧品包装等製造業の許可の更新 23,900
修理業 医療機器修理業の許可 69,100
医療機器修理業の許可の更新 47,800
許可区分 無菌医薬品製造業許可区分の変更(追加)許可 81,200
一般医薬品製造業許可区分の変更(追加)許可 77,000
医薬品包装等製造業許可区分の変更(追加)許可 41,300
無菌医薬部外品製造業許可区分の変更(追加)許可 77,300
一般医薬部外品製造業許可区分の変更(追加)許可 35,700
医薬部外品包装等製造業許可区分の変更(追加)許可 30,800
化粧品製造業許可区分の変更許可 35,700
化粧品包装等製造業許可区分の変更許可 30,800
医療機器修理業許可区分の変更(追加)許可 17,700
登録 製造業 医療機器製造業の登録 38,000
体外診断用医薬品製造業の登録 38,000
医療機器製造業の登録の更新 20,300
体外診断用医薬品製造業の登録の更新 20,300
承認 医薬品製造販売の承認 69,700
医薬部外品製造販売の承認 34,000
一部変更承認 医薬品製造販売承認事項の一部変更承認 30,100
医薬部外品製造販売承認事項の一部変更承認 20,600
GMPの適合性調査 承認(一変を含む。)・製造開始時の調査 無菌医薬品の適合性調査 48,800
一般医薬品の適合性調査 28,800
包装等の工程のみを行う無菌・一般医薬品の適合性調査 13,400
無菌医薬部外品の適合性調査 48,800
一般医薬部外品の適合性調査 28,800
包装等の工程のみを行う医薬部外品の適合性調査 13,400
滅菌医療機器の適合性調査(旧法のみ) 48,500
一般医療機器の適合性調査(旧法のみ) 28,600
包装等の工程のみを行う無菌・一般医療機器の適合性調査(旧法のみ) 13,200
外部試験検査機関等の適合性調査 13,400
5年ごとの調査 無菌医薬品の5年ごとの適合性調査 104,100+(2,100×品目数)
一般医薬品の5年ごとの適合性調査 73,000+(1,000×品目数)
包装等の工程のみを行う無菌・一般医薬品の5年ごとの適合性調査 39,300+(300×品目数)
無菌医薬部外品の5年ごとの適合性調査 104,100+(2,100×品目数)
一般医薬部外品の5年ごとの適合性調査 73,000+(1,000×品目数)
包装等の工程のみを行う医薬部外品の5年ごとの適合性調査 39,300+(300×品目数)
その他 書換え交付 医薬品等の製造販売業の許可証の書換え交付 2,100
医薬品等の製造業の許可証の書換え交付 2,100
医療機器等の製造業の登録証の書換え交付 2,100
医療機器の修理業の許可証の書換え交付 2,100
再交付 医薬品等の製造販売業の許可証の再交付 3,000
医薬品等の製造業の許可証の再交付 3,000
医療機器等の製造業の登録証の再交付 3,000
医療機器の修理業の許可証の再交付 3,000

配置販売業関係の手数料

(一覧)
手数料区分 手数料
許可 配置販売業の許可 29,000
配置販売業の許可の更新 10,500
身分証 配置従事者身分証明書の交付 7,100
配置従事者身分証明書の継続 5,300
書換え交付 配置販売業の許可証の書換え交付 2,100
配置従事者身分証明書の書換え交付 2,100
再交付 配置販売業の許可証の再交付 3,000
配置従事者身分証明書の再交付 3,000

厚生労働大臣所管分手数料

お問い合わせ
滋賀県健康医療福祉部薬務感染症対策課
電話番号:0748-88-2122
FAX番号:0748-88-4493
メールアドレス:eh0001@pref.shiga.lg.jp

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